- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04783025
Et blandet gaming COVID-19-træningssystem (BGCTS) med WHO-retningslinjer for personale i plejehjem (BGCTS)
Et blandet gaming COVID-19-træningssystem (BGCTS) med WHO-retningslinjer for personale i plejehjem: En klynge randomiseret kontrolleret prøvelse
188 sundhedspersonale fra 20 plejehjem (RCH'er) vil blive rekrutteret til at vurdere effekten af 2-ugers implementering af Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) på RCH-personales infektionskontrolpraksis. Disse klynger (RCH'er) vil blive tilfældigt allokeret til to undersøgelsesgrupper (interventionsgruppen, IG; og kontrolgruppen, CG) for at vurdere 1. om flere medarbejdere i IG udfører infektionsbekæmpelsespraksis (ved observationer på stedet) end personale i CG efter at have modtaget BGCTS og 2. om flere medarbejdere i IG har infektionskontrol viden, positive holdninger til smittekontrol og selvrapporterede compliance rater end personalet i CG. Der er opstillet 5 hypoteser til denne undersøgelse:
H1. Efter brug af BGCTS vil en højere andel af personalet i IG udvise ydeevne i at overholde håndhygiejneforanstaltninger end dem i CG.
H2. Efter brug af BGCTS vil en højere andel af personalet i IG udvise ydeevne i at overholde andre infektionskontrolpraksis end dem i CG.
H3. Efter brug af BGCTS vil en højere andel af personalet i IG have et højt kendskab til infektionskontrol end dem i CG.
H4. Efter brug af BGCTS vil en højere andel af personalet i IG have positive holdninger til infektionskontrol end dem i CG.
H5. Efter brug af BGCTS vil en højere andel af personalet i IG have en høj selvrapporteret compliancerate med infektionskontrolforanstaltninger end dem i CG.
Praksis for infektionskontrol, der udføres af RCH-medarbejdere, vil blive målt gennem diskrete, ikke-deltagende observationer på stedet. RCH-medarbejdernes viden, holdninger til smittebeskyttelsespraksis og selvrapporterede smittekontrolpraksis vil blive vurderet via en elektronisk quiz.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Beboere på plejehjem har en høj risiko for at blive smittet af COVID-19 på grund af beboernes høje alder, tilhørende følgesygdomme og afhængighedstilstand. I henhold til licenskravene for RCH'er i Hong Kong, er en registreret sygeplejerske udpeget som en Infection Control Officer (ICO) til at koordinere sager relateret til forebyggelse og håndtering af infektionssygdomme i hver RCH. Under pandemien formidler ICO'erne COVID-19-retningslinjerne, som blev udviklet af Center for Health Protection (CHP) under Food and Health Bureau i Hongkong-regeringen, til alle ansatte i RCH'er. Det er uklart, om personalet forstår og kan fortolke indholdet korrekt og omsætte retningslinjerne i praksis. Der er intet i litteraturen om den infektionskontroluddannelse, som ICO'er giver personalet i RCH'er.
Innovationer:
Den vigtigste innovation i denne undersøgelse er vedtagelsen af konceptet gamification i COVID-19-infektionskontroltræning. Efterforskerne anvender elementer af spildesign (korte videoklip/interaktive videospil i form af quizzer) i ikke-spilmiljøer (RCH'er) i ikke-spilkontekster (infektionskontroltræning). Gamification bruges i vid udstrækning som et pædagogisk værktøj i forskellige discipliner. For eksempel i den aktuelle undersøgelse er en af de simulerede situationer besøgsstyring for at undgå indtrængen af COVID-19 i RCH'er. Sekventiel tildeling i besøgshåndtering kunne bruges i det gamified træningsprogram, for at give eleverne mulighed for at øve sig i et virtuelt miljø. Den uhensigtsmæssige håndtering af besøgende kan føre til spredning af COVID-19-infektioner i en RCH, og eleverne kan få en ny chance for at gøre det bedre i et virtuelt miljø.
Gamified træning giver mange fordele, hvoraf den største er, at den giver eleverne mulighed for at lære på et passende tidspunkt og sted. Brugen af gamification omstrukturerer oplevelsen af en traditionel kedelig aktivitet til noget sjovt, interaktivt og konkurrencedygtigt, med det resultat, at eleverne kan forblive aktive og engagerede gennem hele læringsprocessen. Derudover kan træning med brug af spil forbedre compliance med besluttet adfærd. Det viste sig, at eleverne havde udviklet nye færdigheder og/eller nye vaner via gamified træning.
Mål:
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS) på infektionskontrolpraksis, overholdelsesrater og viden om standard forholdsregler blandt alt personale i plejehjem (RCH'er).
De specifikke mål og hypoteser for undersøgelsen omfatter:
- At vurdere, om flere medarbejdere i interventionsgruppen (IG) udfører infektionskontrolpraksis (ved observationer på stedet) end personalet i kontrolgruppen (CG) efter at have modtaget BGCTS;
- At vurdere, om flere medarbejdere i IG'en har viden om smittekontrol, positive holdninger til smittekontrol og selvrapporterede overholdelsesrater end personalet i CG.
Metode:
Denne undersøgelse indsamler data gennem observationer på stedet af infektionskontrolpraksis, som kræver ressourcer og særlig træning. Observationer vil være det primære resultat af denne undersøgelse. Der vil blive truffet særlige ordninger for at udføre på stedet ikke-deltagende diskrete observationer i RCH'er for at sikre resultaternes validitet og pålidelighed.
Upåfaldende ikke-deltagende observationer af sundhedspersonalets infektionskontrolpraksis vil blive udført i RCH'erne. Sundhedspersonale vil omfatte læger, sygeplejersker, ergoterapeuter, fysioterapeuter, sundhedsarbejdere og personlig plejepersonale, der arbejder i RCH'erne. Observationer vil blive foretaget ved baseline (før interventionen) og efter interventionen (post-interventionen). Der vil blive foretaget observationer på fem områder: håndhygiejne, åndedrætshygiejne, brug af personlige værnemidler (PPE), miljømæssig rengøring og desinfektion og korrekt håndtering af brugte eller forurenede materialer. Der vil blive lavet i alt 200 observationsmuligheder pr. RCH-enhed for at undgå målebias.
Der vil blive opsat mindst tre kameraer (webcams med optagefunktion) i hver RCH for at fange personalets håndhygiejnepraksis. Antallet af kameraer vil blive bestemt efter besøg på stedet i RCH. Efterforskerne ville dække betydelige områder af RCH (inklusive de fleste håndvaskefaciliteter). Inden påbegyndelse af kameraovervågning vil personalet på RCH'erne blive tydeligt informeret om optagelsen. Kameraoptagelse vil blive lavet i 2 uger i hver RCH. Hver uge vil forskningsassistenten gå til RCH og downloade optagelserne til den udpegede computer af hensyn til at beskytte optagelsens (data) sikkerhed. Den opnåede videooptagelse vil blive evalueret af forskningssygeplejersken, som tilfældigt udvælger 20 til 30 minutters optagelse pr. vagt til observation (morgenvagt, eftermiddagsvagt og nattevagt). For at beskytte RCH-personalets privatliv vil personalet blive afidentificeret og anonymiseret før observation, og alle handlinger vil blive undersøgt i fortrolighed. Dette er designet til at minimere Hawthorn-effekten på grund af observationer (det vil sige, at sundhedspersonale udfører anderledes, når de bliver observeret), fordi observatørens tilstedeværelse gradvist bliver ubetydelig for sundhedspersonalet. I en RCH-enhed yder mere end ét sundhedspersonale pleje til beboerne. Der vil blive observeret det første sundhedspersonale, der yder direkte pleje til beboerne, før det øvrige sundhedspersonale griber ind. Der vil ikke være nogen indblanding i plejeproceduren under observationerne.
Dataanalyse:
For at undersøge forskellen i ændringen i det primære resultat - den observationsbaserede compliance rate for håndhygiejne - fra baseline til post-intervention mellem IG og CG, vil efterforskerne udføre en lineær mixed-effects model med en log link funktion til at kontrollere for klyngeeffekten på RCH-niveau med Time, Group og interaktionsleddet (Time x Group) som uafhængige variable. Et signifikant resultat i interaktionsleddet (Tid x Gruppe) vil indikere en differentiel ændring i udfaldsvariablen mellem de to grupper og vil understøtte hypotese H1.
For at undersøge forskelle i ændringerne i de sekundære resultater, herunder den observationsbaserede compliancerate med andre infektionskontrolpraksis, selvrapporteret compliance, viden og holdningsrater (hypoteser H2 - H5), vil efterforskerne udføre en separat lineær blandet effekt. model for hvert af de sekundære udfald, svarende til den for det primære resultat. Et signifikant resultat i interaktionsleddet (Tid x Gruppe) vil indikere en differentiel ændring i udfaldsvariablen mellem de to grupper.
Efterforskerne vil også udføre undergruppeanalyser efter demografiske data og erfaringsdata for at undersøge, om effekten af interventionen er homogen med hensyn til deltagernes forskellige demografiske og erfaringskarakteristika. Specifikt vil et interaktionsudtryk, gruppe x-karakteristik, blive tilføjet til modellen for at udforske effekten af den pågældende egenskab på effekten af BGCT'erne. Yderligere vil efterforskerne også undersøge en model ved at tilføje parametre fra BGCTS (forsøg på videoklip/billeder, tidsforbrug og resultaterne af hvert spil) som potentielle faktorer forbundet med resultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Angela Leung, PhD
- Telefonnummer: (852) 2766 5587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Angela Leung, PhD
- Telefonnummer: 2766 5587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der arbejder i de udvalgte plejehjem (RCH'er)
- Kan læse kinesisk og
- Besidde en elektronisk enhed (smartphone eller tablet) til at downloade BGCTS-systemet med.
Ekskluderingskriterier:
- Vikarer, der er ved at ophøre med ansættelsen, være på barsel eller tage på en lang ferie i dataindsamlingsperioden;
- Studerende eller praktikanter (herunder sygeplejestuderende, fysioterapistuderende og sundhedsrelaterede praktikanter), fordi uddannelsesinstitutionerne er ansvarlige for elevernes træning, og sådan træning kan påvirke elevernes præstationer;
- Frivilligt personale, der kommer til RCH'erne i en bestemt periode (for eksempel for at organisere aktiviteter for beboerne under festivaler);
- Kontor- og administrativt personale, køkkenpersonale, sikkerhedspersonale og ingeniør- og faciliteterledelsespersonale;
- Ambulancebetjente, der kommer til RCH'erne for at tage beboere til eller fra hospitaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group (IG)
Deltagerne i IG vil modtage BGCTS, et blandet træningsprogram
|
BGCTS er et blandet træningsprogram integreret med spil og korte videoklip for plejehjemspersonale for at lære principperne for infektionskontrol og forstærke de nødvendige tiltag for at stoppe spredningen af COVID-19 inden for RCH'erne og for at tage sig af de beboere, der mistænkes for at have COVID-19. Indholdet af uddannelsen vil referere til det evidensbaserede indhold fra COVID-19 Risk Communication Package For Healthcare Facilities. Dosering af interventionen. Personale opfordres til at lære hvert emne selvstændigt på 15 minutter. Det tager i alt 120 minutter at gennemføre alle otte emner på 2 uger. Personale vil deltage i to 30-minutters ansigt-til-ansigt gruppesessioner udført af forskningssygeplejerske (og RCH's infektionskontrolansvarlige) for at afklare koncepter (en om ugen; efter at have spillet spillene). Resultater og statuslinje vil blive vist til personalet som en form for motivation for at tilskynde til kontinuerlig deltagelse i træningen. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Deltagere i CG vil modtage sædvanlig pleje, infektionskontrol briefing givet af Infection Control Officer (ICO) for RCH'erne til alt personale.
|
Deltagere i CG vil modtage sædvanlig pleje, infektionskontrol briefing givet af Infection Control Officer (ICO) af RCH'erne til alle stabe.
Normalt er briefingen uregelmæssig, ikke-standardiseret og bestemt af ICO'er, afhængigt af hvornår ICO'erne modtager information om infektionskontrolpraksis fra Center for Health Protection i Hong Kongs regering.
Formatet og varigheden af denne briefing bestemmes af ICO.
Nogle ICO'er leverer information om infektionskontrol i form af plakater eller et skriftligt dokument og cirkulerer disse materialer til alle medarbejdere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i diskret observationsbaseret overholdelsesgrad af infektionskontrolpraksis
Tidsramme: T0 (baseline) og T2 (efter interventionen i uge 3)
|
Observerede infektionskontrolpraksis vil blive registreret gennem en software kaldet eRub, udviklet af PolyU med et finsk firma. eRub består af to sæt tjeklister: 1.håndhygiejne (HH)2.infektion kontrolpraksis (ICP). Tjeklister er konstrueret baseret på WHO's My 5 Moments-liste og COVID-19 risikokommunikationspakke til sundhedsfaciliteter. HH-aktiviteterne (HH-muligheder og dets varighed) vil blive klassificeret som 'korrekt udført, udført, forkert udført eller manglende præstation'. Andre infektionskontrolmetoder (f. åndedrætshygiejne, desinficering af brugte overflader/udstyr osv.), vil også blive vurderet. Personale med vurderingen "korrekt udført" og "udført" vil blive klassificeret som "udført", mens andre vil blive betragtet som "ikke udført". Indholdsvaliditetsindekserne for relevansen og tilstrækkeligheden af eRub-elementerne var større end 0,83 (interval, 0,83-1,00), angiver tilfredsstillende indholdsvaliditet. |
T0 (baseline) og T2 (efter interventionen i uge 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og holdninger til luftvejsinfektion (KARI)
Tidsramme: T0 (baseline) og T2 (efter interventionen i uge 3)
|
en 24 punkters selvadministreret undersøgelse med 12 punkter om viden og 12 punkter om holdninger. Den dækker fire områder: Klinisk belastning og overførsel af akut luftvejsinfektion (7 genstande); Personligt værnemiddel og håndhygiejne (6 genstande), Facilitets infektionsforebyggelse og kontrolpolitikker for akut luftvejsinfektion (6 genstande) og influenzavaccination (5 genstande). De sidste fem punkter vil blive udeladt, fordi disse ikke er relevante for COVID-19. For hvert videnselement vil respondenterne blive klassificeret som (1) 'har viden', hvis 'meget enig' eller 'enig' besvares på de positive udsagn og 'meget uenig' eller 'uenig' til de negative udsagn, eller (2) 'manglende viden' hvis andet. For hvert holdningspunkt vil respondenterne blive klassificeret som (1) 'positive holdninger', hvis 'meget enig' eller 'enig' besvares på de positive udsagn og 'meget uenig' eller 'uenig' til de negative udsagn, eller (2) 'negative holdninger' hvis andet. |
T0 (baseline) og T2 (efter interventionen i uge 3)
|
|
Selvrapporteret infektionskontrolpraksis (SICP)
Tidsramme: T0 (baseline) og T2 (efter interventionen i uge 3)
|
en selvadministreret undersøgelse på 10 punkter, der beder sundhedspersonale om at angive, om RCH-medarbejdere altid, normalt, nogle gange, sjældent eller aldrig ville udføre de nævnte handlinger som en del af personalets sædvanlige praksis.
For selvrapporteret infektionskontrolpraksis defineres 'tilfredsstillende' som (1) hvis respondenternes svar enten er 'altid' eller 'normalt' til de positive udsagn og (2) 'nogle gange', 'sjældent' eller 'aldrig' ' til de negative udsagn, mens 'utilfredsstillende' vil blive defineret som andet.
|
T0 (baseline) og T2 (efter interventionen i uge 3)
|
|
Demografiske data
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Alder, beskæftigelsesform (fuldtid vs. deltid), faglig disciplin (læge, sygeplejerske, fysioterapeut, ergoterapeut, sundhedspersonale, personlig plejemedarbejder), typer af arbejdsenheder (plejehjem, pleje- og omsorgshjem, herberg for ældre, aflastningsydelser, sygeplejetillæg), personale-til-klient-forhold.
|
T0 (basislinje)
|
|
Data om erfaring
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Erhvervserfaring i plejehjem i form af år, erhvervserfaring i andre sundhedsmæssige sammenhænge i form af år og erfaring med infektionskontroluddannelse (om medarbejderen har modtaget nogen form for infektionskontroluddannelse, datoen for sidste træningssession, varigheden af den sidste træningssession, indholdet af den sidste træningssession).
|
T0 (basislinje)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal login på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (Under interventionen: i uge 2)
|
Antallet af log-ins til BGCTS
|
T1 (Under interventionen: i uge 2)
|
|
Antal forsøg på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (Under interventionen i uge 2)
|
Antallet af forsøg i hvert spil
|
T1 (Under interventionen i uge 2)
|
|
Tid brugt på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (Under interventionen i uge 2)
|
Tiden brugt på hvert spil
|
T1 (Under interventionen i uge 2)
|
|
Spilresultat på Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Tidsramme: T1 (Under interventionen i uge 2)
|
Resultaterne af hvert spil
|
T1 (Under interventionen i uge 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gentry SV, Gauthier A, L'Estrade Ehrstrom B, Wortley D, Lilienthal A, Tudor Car L, Dauwels-Okutsu S, Nikolaou CK, Zary N, Campbell J, Car J. Serious Gaming and Gamification Education in Health Professions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Mar 28;21(3):e12994. doi: 10.2196/12994.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- World Health Organization (WHO) Western Pacific Region Office (WPRO). The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities. March 2020. https://iris.wpro.who.int/handle/10665.1/14482 (accessed 6 Jun 2020).
- Cesari M, Proietti M. Editorial: Geriatric medicine in Italy in the time of COVID-19. J Nutr Health Aging. 2020;24(5):459-460. doi: 10.1007/s12603-020-1354-z. No abstract available.
- Social Welfare Department. Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons). Hong Kong: Social Welfare Department January 2020. https://www.swd.gov.hk/en/index/site_pubsvc/page_lr/sub_rche/id_copref/ (accessed 7 Jun 2020).
- Center for Health Protection. Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19). 2020. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/advice_to_rche_rchd_on_prevention_of_nid_eng.pdf (accessed 7 Jun 2020).
- World Health Organization (WHO). World Health Organization Guidelines on Hand Hygiene in Health Care. Geneva: WHO 2019. https://www.who.int/publications/i/item/who-guidelines-on-hand-hygiene-in-health-care (accessed 6 Jun 2020).
- Karabay M, Kaya G, Hafizoglu T, Karabay O. Effect of camera monitoring and feedback along with training on hospital infection rate in a neonatal intensive care unit. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2019 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s12941-019-0332-y.
- Vlachopoulos D, Makri A. The effect of games and simulations on higher education: a systematic literature review. Int J Edu Tech in Higher Edu 2017;14. doi:10.1186/s41239-017-0062-1
- Hagel S, Reischke J, Kesselmeier M, Winning J, Gastmeier P, Brunkhorst FM, Scherag A, Pletz MW. Quantifying the Hawthorne Effect in Hand Hygiene Compliance Through Comparing Direct Observation With Automated Hand Hygiene Monitoring. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Aug;36(8):957-62. doi: 10.1017/ice.2015.93. Epub 2015 Apr 23.
- World Health Organization (WHO). 5 Moments for Hand Hygiene. May 2009. https://www.who.int/gpsc/5may/Your_5_Moments_For_Hand_Hygiene_Poster.pdf (accessed 8 Feb 2021).
Hjælpsomme links
- The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities.
- Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons)
- Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19)
- The free online generator that would be used to generate a randomization list for group allocation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20200903007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .