- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04783025
Un sistema de capacitación COVID-19 de juegos combinados (BGCTS) con las pautas de la OMS para el personal en hogares de cuidado residencial (BGCTS)
Un sistema de capacitación COVID-19 de juegos combinados (BGCTS) con las pautas de la OMS para el personal en hogares de cuidado residencial: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Se reclutará a 188 miembros del personal de atención médica de 20 hogares de atención residencial (RCH) para evaluar el efecto de la implementación de 2 semanas del Sistema de capacitación COVID-19 de juegos combinados (BGCTS) en las prácticas de control de infecciones del personal de RCH. Estos grupos (RCH) se asignarán aleatoriamente a dos grupos de estudio (el grupo de intervención, GI; y el grupo de control, GC) para evaluar 1. si más personal en el GI realiza prácticas de control de infecciones (mediante observaciones en el sitio) que el personal en el GC después de recibir BGCTS y 2. si más personal en el GI tiene conocimientos sobre control de infecciones, actitudes positivas hacia el control de infecciones y tasas de cumplimiento autoinformadas que el personal en el GC. Se han planteado 5 hipótesis para este estudio:
H1. Después de usar BGCTS, una mayor proporción del personal en el GI exhibirá un desempeño en el cumplimiento de las medidas de higiene de manos que en el GC.
H2. Después de usar BGCTS, una mayor proporción del personal del GI demostrará un desempeño en el cumplimiento de otras prácticas de control de infecciones que las del GC.
H3. Después de usar BGCTS, una mayor proporción del personal del GI tendrá un alto nivel de conocimiento sobre el control de infecciones que el del GC.
H4. Después de usar BGCTS, una mayor proporción del personal del GI tendrá actitudes positivas hacia el control de infecciones que los del GC.
H5. Después de usar BGCTS, una mayor proporción del personal en el GI tendrá una alta tasa de cumplimiento autoinformado con las medidas de control de infecciones que aquellos en el GC.
Las prácticas de control de infecciones realizadas por el personal de RCH se medirán a través de observaciones no participativas discretas en el sitio. El conocimiento del personal de RCH, las actitudes sobre la práctica de control de infecciones y las prácticas de control de infecciones autoinformadas se evaluarán a través de un cuestionario electrónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Los residentes en residencias tienen un alto riesgo de infección por COVID-19 debido a la edad avanzada, las comorbilidades asociadas y el estado de dependencia de los residentes. De acuerdo con los requisitos de licencia para los RCH en Hong Kong, se designa a una enfermera registrada como oficial de control de infecciones (ICO) para coordinar los asuntos relacionados con la prevención y el manejo de enfermedades infecciosas en cada RCH. Durante la pandemia, las ICO difunden las pautas de COVID-19, que fueron desarrolladas por el Centro para la Protección de la Salud (CHP) bajo la Oficina de Alimentos y Salud del gobierno de Hong Kong, a todo el personal de los RCH. No está claro si el personal comprende y puede interpretar correctamente los contenidos y adoptar las directrices en la práctica. No hay nada en la literatura sobre la capacitación en control de infecciones brindada por las ICO al personal de los RCH.
Innovaciones:
La innovación clave en este estudio es la adopción del concepto de gamificación en la capacitación para el control de infecciones por COVID-19. Los investigadores aplican elementos de diseño de juegos (videoclips cortos/videojuegos interactivos en forma de cuestionarios) en entornos que no son de juegos (RCH) dentro de contextos que no son de juegos (entrenamiento en control de infecciones). La gamificación es ampliamente utilizada como herramienta educativa en diferentes disciplinas. Por ejemplo, en el estudio actual, una de las situaciones simuladas es la gestión de visitantes para evitar la entrada de COVID-19 en los RCH. La asignación secuencial en la gestión de visitantes podría utilizarse en el programa de formación gamificado, para permitir a los alumnos la oportunidad de practicar en un entorno virtual. La gestión inadecuada de los visitantes podría conducir a la propagación de infecciones por COVID-19 en un RCH, y los alumnos podrían tener una segunda oportunidad de hacerlo mejor en un entorno virtual.
La capacitación gamificada ofrece muchos beneficios, el principal de los cuales es que permite a los alumnos aprender en un momento y lugar convenientes. El uso de la gamificación reestructura la experiencia de una actividad aburrida tradicional en algo agradable, interactivo y competitivo, con el resultado de que los alumnos pueden permanecer activos y comprometidos durante todo el proceso de aprendizaje. Además, el entrenamiento con el uso de juegos puede mejorar el cumplimiento del comportamiento decidido. Se descubrió que los alumnos habían desarrollado nuevas habilidades y/o nuevos hábitos a través de la capacitación gamificada.
Objetivos:
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del Sistema de capacitación COVID-19 de juegos combinados (BGCTS) en las prácticas de control de infecciones, las tasas de cumplimiento y el conocimiento de las precauciones estándar entre todo el personal de los hogares de atención residencial (RCH).
Los objetivos específicos e hipótesis del estudio incluyen:
- Evaluar si más personal del grupo de intervención (GI) realiza prácticas de control de infecciones (mediante observaciones in situ) que el personal del grupo de control (GC) después de recibir la BGCTS;
- Evaluar si más personal del GI tiene conocimientos sobre control de infecciones, actitudes positivas hacia el control de infecciones y tasas de cumplimiento autoinformadas que el personal del GC.
Método:
Este estudio recopila datos a través de observaciones in situ de las prácticas de control de infecciones, lo que requiere recursos y capacitación especial. Las observaciones serán el resultado principal de este estudio. Se harán arreglos especiales para realizar observaciones discretas no participativas in situ en los RCH para garantizar la validez y confiabilidad de los resultados.
Se realizarán observaciones discretas no participativas de las prácticas de control de infecciones del personal de atención médica en los RCH. El personal de atención médica incluirá médicos, enfermeras, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas, trabajadores de la salud y trabajadores de cuidado personal que estén trabajando en los RCH. Las observaciones se realizarán al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención (post-intervención). Se realizarán observaciones en cinco áreas: higiene de manos, higiene respiratoria, uso de equipos de protección personal (EPP), limpieza y desinfección ambiental, y manejo adecuado de materiales usados o contaminados. Se realizarán un total de 200 oportunidades de observación por unidad RCH para evitar sesgos de medición.
Se instalarán al menos tres cámaras (cámaras web con función de grabación) en cada RCH para capturar la práctica de higiene de manos del personal. El número de cámaras se determinará después de la visita al RCH. Los investigadores cubrirían áreas sustanciales del RCH (incluida la mayoría de las instalaciones para lavarse las manos). Antes del inicio del monitoreo con cámaras, se informará claramente al personal de los RCH sobre la grabación. Se realizarán grabaciones de cámara durante 2 semanas en cada RCH. Cada semana, el asistente de investigación irá al RCH y descargará las grabaciones a la computadora designada para proteger la seguridad de la grabación (datos). La grabación de video obtenida será evaluada por la enfermera investigadora, quien seleccionará aleatoriamente 20 a 30 minutos de grabación por turno para observación (turno de mañana, turno de tarde y turno de noche). Para proteger la privacidad del personal de RCH, el personal será desidentificado y anónimo antes de la observación, y todas las acciones serán examinadas en confidencialidad. Esto está diseñado para minimizar el efecto Hawthorn debido a las observaciones (es decir, el personal de atención médica se comporta de manera diferente cuando es observado) porque la presencia del observador se vuelve gradualmente insignificante para el personal de atención médica. En una unidad RCH, más de un personal de salud brinda atención a los residentes. Se realizarán observaciones del primer personal sanitario que atienda directamente a los residentes antes de que actúe el resto del personal sanitario. No habrá interferencia con el procedimiento de atención durante las observaciones.
Análisis de los datos:
Para examinar la diferencia en el cambio en el resultado primario (la tasa de cumplimiento observacional para la higiene de manos) desde el inicio hasta después de la intervención entre el GI y el GC, los investigadores realizarán un modelo lineal de efectos mixtos con una función de enlace logarítmico para controlar para el efecto de agrupamiento a nivel de RCH con Tiempo, Grupo y el término de interacción (Tiempo x Grupo) como variables independientes. Un resultado significativo en el término de interacción (Tiempo x Grupo) indicará un cambio diferencial en la variable resultado entre los dos grupos, y apoyará la hipótesis H1.
Para examinar las diferencias en los cambios en los resultados secundarios, incluida la tasa de cumplimiento basada en la observación con otras prácticas de control de infecciones, las tasas de cumplimiento, conocimiento y actitud autoinformadas (hipótesis H2 - H5), los investigadores realizarán una evaluación lineal separada de efectos mixtos. modelo para cada uno de los resultados secundarios, similar al del resultado primario. Un resultado significativo en el término de interacción (Tiempo x Grupo) indicará un cambio diferencial en la variable de resultado entre los dos grupos.
Los investigadores también realizarán análisis de subgrupos por datos demográficos y de experiencia para explorar si el efecto de la intervención es homogéneo con respecto a las diferentes características demográficas y de experiencia de los participantes. Específicamente, se agregará al modelo un término de interacción, Grupo x característica, para explorar el efecto de esa característica particular sobre el efecto de los BGCT. Además, los investigadores también examinarán un modelo agregando parámetros del BGCTS (intentos de los videoclips/imágenes, el tiempo empleado y los resultados de cada juego) como factores potenciales asociados con el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Leung, PhD
- Número de teléfono: (852) 2766 5587
- Correo electrónico: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Angela Leung, PhD
- Número de teléfono: 2766 5587
- Correo electrónico: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal sanitario que se encuentra trabajando en las Residencias Residenciales (RCH) seleccionadas
- Capaz de leer chino, y
- Poseer un dispositivo electrónico (teléfono inteligente o tableta) con el cual descargar el sistema BGCTS.
Criterio de exclusión:
- Personal temporal que esté a punto de cesar en su empleo, esté de baja por maternidad o se vaya de vacaciones prolongadas durante el período de recopilación de datos;
- Estudiantes o aprendices (incluidos estudiantes de enfermería, estudiantes de fisioterapia y aprendices relacionados con la salud), porque las instituciones de formación son responsables de la formación de los estudiantes, y dicha formación puede afectar el rendimiento de los estudiantes;
- Personal voluntario que acude a los RCH en un período específico (por ejemplo, para organizar actividades para los residentes durante las fiestas);
- Personal de oficina y administrativo, personal de cocina, personal de seguridad y personal de ingeniería y gestión de instalaciones;
- Oficiales de ambulancia que acuden a los RCH para llevar a los residentes hacia o desde los hospitales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (GI)
Los participantes del IG recibirán BGCTS, un programa de formación semipresencial
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BGCTS es un programa de capacitación combinado integrado con juegos y videos cortos para que el personal de los Hogares de Cuidado Residencial aprenda los principios del control de infecciones y refuerce las acciones necesarias para detener la propagación de COVID-19 dentro de los RCH, y para cuidar a los residentes sospechosos de tener COVID-19. Los contenidos de la capacitación se referirán a los contenidos basados en evidencia del Paquete de comunicación de riesgos de COVID-19 para centros de atención médica. Posología de la intervención. Se alienta al personal a aprender cada tema de forma independiente en 15 minutos. Tomará un total de 120 minutos completar los ocho temas en 2 semanas. El personal asistirá a dos sesiones grupales presenciales de 30 minutos dirigidas por la enfermera de investigación (y el oficial de control de infecciones del RCH) para aclarar conceptos (una por semana; después de jugar los juegos). Los puntajes y la barra de progreso se mostrarán al personal como una forma de motivación para alentar la participación continua en la capacitación. |
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Comparador activo: Grupo Control (GC)
Los participantes en el GC recibirán la atención habitual, el briefing de control de infecciones impartido por el Oficial de Control de Infecciones (ICO) de los RCH a todo el personal.
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Los participantes del GC recibirán la atención habitual, el briefing de control de infecciones impartido por el Oficial de Control de Infecciones (ICO) de los RCH a todo el personal.
Por lo general, la información es irregular, no estandarizada y determinada por las ICO, dependiendo de cuándo las ICO reciben la información sobre las prácticas de control de infecciones del Centro para la Protección de la Salud del gobierno de Hong Kong.
El ICO determina el formato y la duración de esta sesión informativa.
Algunas ICO entregan la información sobre el control de infecciones en forma de carteles o documentos escritos y distribuyen estos materiales a todo el personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la tasa de cumplimiento discreta basada en la observación de las prácticas de control de infecciones
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) y T2 (después de la intervención en la Semana 3)
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Las prácticas de control de infecciones observadas se registrarán a través de un software llamado eRub, desarrollado por PolyU con una empresa finlandesa. eRub comprende dos conjuntos de listas de verificación: 1. higiene de manos (HH) 2. infección práctica de control (ICP). Las listas de verificación se construyen en base a la lista Mis 5 momentos de la OMS y el paquete de comunicación de riesgos de COVID-19 para centros de atención médica. Las actividades de HH (oportunidades de HH y su duración), se calificarán como 'realizadas correctamente, realizadas, realizadas incorrectamente o realizadas de forma incumplida'. Otras prácticas de control de infecciones (p. higiene respiratoria, desinfección de superficies/equipos usados, etc.), también serán calificados. El personal con una calificación de 'realizado correctamente' y 'realizado' se clasificará como 'realizado', mientras que otros se considerarán como 'no realizados'. Los índices de validez de contenido para la relevancia y adecuación de los ítems del eRub fueron superiores a 0,83 (rango, 0,83-1,00), indicando una validez de contenido satisfactoria. |
T0 (línea de base) y T2 (después de la intervención en la Semana 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos y actitudes hacia la infección respiratoria (KARI)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) y T2 (después de la intervención en la Semana 3)
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una encuesta autoadministrada de 24 ítems con 12 ítems sobre conocimientos y 12 ítems sobre actitudes. Abarca cuatro áreas: Carga clínica y transmisión de la infección respiratoria aguda (7 ítems); Equipo de protección personal e higiene de manos (6 ítems), Políticas de prevención y control de infecciones de las instalaciones para infecciones respiratorias agudas (6 ítems) y Vacunación contra la influenza (5 ítems). Los últimos cinco elementos se omitirán porque no son relevantes para el COVID-19. Para cada elemento de conocimiento, los encuestados se clasificarán como (1) 'tiene conocimiento' si se responde 'totalmente de acuerdo' o 'de acuerdo' a las declaraciones positivas y 'totalmente en desacuerdo' o 'en desacuerdo' a las declaraciones negativas, o (2) 'falta de conocimiento' en caso contrario. Para cada elemento de actitud, los encuestados se clasificarán como (1) 'actitudes positivas' si se responde 'totalmente de acuerdo' o 'de acuerdo' a las declaraciones positivas y 'totalmente en desacuerdo' o 'en desacuerdo' a las declaraciones negativas, o (2) 'actitudes negativas' en caso contrario. |
T0 (línea de base) y T2 (después de la intervención en la Semana 3)
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Práctica de control de infecciones autoinformada (SICP)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) y T2 (después de la intervención en la Semana 3)
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una encuesta autoadministrada de 10 ítems en la que se pedía al personal de atención médica que indicara si el personal de RCH siempre, generalmente, a veces, rara vez o nunca realizaría dichas acciones como parte de la práctica habitual del personal .
Para las prácticas de control de infecciones autoinformadas, "satisfactorio" se definirá como (1) si las respuestas de los encuestados son "siempre" o "generalmente" a las afirmaciones positivas y (2) "a veces", "rara vez" o "nunca". ' a las afirmaciones negativas, mientras que 'insatisfactorio' se definirá de otra manera.
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T0 (línea de base) y T2 (después de la intervención en la Semana 3)
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
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Edad, modo de empleo (tiempo completo vs tiempo parcial), disciplina profesional (médico, enfermero, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, personal sanitario, cuidador personal), tipos de unidad de trabajo (residencia de ancianos, residencia de cuidados y atención, albergue de ancianos, servicios de relevo, complemento de atención de enfermería), relación personal-cliente.
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T0 (línea de base)
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Datos sobre la experiencia
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
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Experiencia laboral en hogares de cuidado residencial en términos de años, experiencia laboral en otros entornos de atención médica en términos de años y experiencia en capacitación en control de infecciones (si el miembro del personal ha recibido algún tipo de capacitación en control de infecciones, la fecha de la última sesión de capacitación, la duración de la última sesión de entrenamiento, el contenido de la última sesión de entrenamiento).
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T0 (línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de inicios de sesión en Blended Gaming COVID-19 Training System (BGCTS)
Periodo de tiempo: T1 (Durante la intervención: en la Semana 2)
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El número de inicios de sesión en el BGCTS
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T1 (Durante la intervención: en la Semana 2)
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Número de intentos en el sistema de entrenamiento COVID-19 de juegos combinados (BGCTS)
Periodo de tiempo: T1 (Durante la intervención en la Semana 2)
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El número de intentos en cada juego.
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T1 (Durante la intervención en la Semana 2)
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Tiempo dedicado al sistema de entrenamiento COVID-19 de juegos combinados (BGCTS)
Periodo de tiempo: T1 (Durante la intervención en la Semana 2)
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El tiempo dedicado a cada juego.
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T1 (Durante la intervención en la Semana 2)
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Resultado del juego en el sistema de entrenamiento COVID-19 de juegos combinados (BGCTS)
Periodo de tiempo: T1 (Durante la intervención en la Semana 2)
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Los resultados de cada juego.
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T1 (Durante la intervención en la Semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gentry SV, Gauthier A, L'Estrade Ehrstrom B, Wortley D, Lilienthal A, Tudor Car L, Dauwels-Okutsu S, Nikolaou CK, Zary N, Campbell J, Car J. Serious Gaming and Gamification Education in Health Professions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Mar 28;21(3):e12994. doi: 10.2196/12994.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
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- Karabay M, Kaya G, Hafizoglu T, Karabay O. Effect of camera monitoring and feedback along with training on hospital infection rate in a neonatal intensive care unit. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2019 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s12941-019-0332-y.
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- Hagel S, Reischke J, Kesselmeier M, Winning J, Gastmeier P, Brunkhorst FM, Scherag A, Pletz MW. Quantifying the Hawthorne Effect in Hand Hygiene Compliance Through Comparing Direct Observation With Automated Hand Hygiene Monitoring. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Aug;36(8):957-62. doi: 10.1017/ice.2015.93. Epub 2015 Apr 23.
- World Health Organization (WHO). 5 Moments for Hand Hygiene. May 2009. https://www.who.int/gpsc/5may/Your_5_Moments_For_Hand_Hygiene_Poster.pdf (accessed 8 Feb 2021).
Enlaces Útiles
- The COVID-19 Risk Communication Package for Healthcare Facilities. The COVID-19 risk communication package for healthcare facilities.
- Resources of code of practice for residential care homes (Elderly Persons)
- Guidelines for residential care homes for the elderly or persons with disabilities for the prevention of Coronavirus disease (COVID-19)
- The free online generator that would be used to generate a randomization list for group allocation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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