E-Mobile Health アプリケーションが産後の適応に及ぼす影響
2021年10月28日 更新者：Sultan Ozkan、Gazi University
ロイの適応モデルに基づいて作成された妊婦向け E-Mobile Health アプリケーションの産後適応への効果
この研究の目的は、産後の適応に対する e-モバイル ヘルス アプリケーションの効果を判断することです。
この研究は、実験グループと対照グループの 2 つのグループで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化比較試験です。 データ収集にはアンケートと産後自己評価アンケートが使用されます。 研究の主な仮説は、ロイの適応モデルに従って作成された電子モバイル健康アプリケーションを使用する女性の産後自己評価アンケートの合計平均スコアは、対照群の女性の合計平均スコアと変わらないというものです。
研究サンプルは、実験グループの31人、対照グループの31人の合計62人の妊婦で構成されます。 データは SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0 パッケージ プログラムで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Koru Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産婦
- 妊娠32週以降であること
- 妊娠のリスクをもたらす診断を受けていないこと（多胎妊娠、妊娠糖尿病、子癇前症、子癇、前置胎盤、胎児奇形、子宮内発育遅延）
- トルコ語を話す
- 少なくとも小学校卒業以上であること
- Androidオペレーティングシステムを搭載したスマートフォンを持っていること
除外基準:
- 経産婦
- 妊娠32週未満であること
- 妊娠のリスクを引き起こす診断を受けること（多胎妊娠、妊娠糖尿病、子癇前症、子癇、前置胎盤、胎児奇形、子宮内発育遅延）
- トルコ語を話せない
- Android以外のOSを搭載したスマートフォンをお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
介入グループの妊婦は、研究者が開発した電子モバイル健康アプリケーションを使用します。
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研究者が用意したe-mobile healthアプリケーションを使用します。
E-モバイル健康アプリケーションには、産後ケアに関する情報が含まれています。
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介入なし：対照群
対照群の妊婦には介入は行われず、標準治療が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後の適応
時間枠：産後10日目（ベースライン）および産後6週目の最後の面接時（6週目のベースラインからの変化）
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産後自己評価スケールに基づく産後の適応。
産後自己評価アンケートは全部で 82 の質問から構成されています。
質問は 1 ～ 4 点で採点されます。
スケールから取得できる最小値は 82、最大値は 328 です。
このスケールのスコアが低いほど、個人の産後の適応が高いことがわかります。
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産後10日目（ベースライン）および産後6週目の最後の面接時（6週目のベースラインからの変化）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2021年8月29日
研究の完了 (実際)
2021年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月28日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SultanOzkan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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