- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04783324
Влияние приложения E-Mobile Health на послеродовую адаптацию
Влияние электронного мобильного приложения «Здоровье для беременных», созданного на основе модели адаптации Роя, на послеродовую адаптацию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование. Для сбора данных будут использоваться анкета и анкета послеродовой самооценки. Основная гипотеза исследования: Суммарный средний балл послеродовой анкеты самооценки женщин, использующих е-мобильное медицинское приложение, созданное в соответствии с моделью адаптации Роя, не отличается от суммарного среднего балла женщин контрольной группы.
Выборка исследования будет состоять из 62 беременных женщин, из них 31 в экспериментальной группе и 31 в контрольной группе. Данные будут оцениваться с помощью пакетной программы SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Koru Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первородящий
- Нахождение на 32-й неделе беременности и выше
- Отсутствие диагноза, представляющего риск для беременности (многоплодная беременность, гестационный диабет, преэклампсия, эклампсия, предлежание плаценты, аномалия плода, задержка внутриутробного развития)
- Говоря по-турецки
- Быть хотя бы выпускником начальной школы
- Наличие смартфона с операционной системой Android
Критерий исключения:
- повторнородящие
- Беременность до 32 недель
- Получение любого диагноза, представляющего риск для беременности (многоплодная беременность, гестационный диабет, преэклампсия, эклампсия, предлежание плаценты, аномалия плода, задержка внутриутробного развития)
- Не говорящий по-турецки
- Наличие смартфона с операционной системой, отличной от Android
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Беременные женщины в группе вмешательства будут использовать приложение e-mobile Health, разработанное исследователем.
|
Будет использоваться электронное мобильное приложение для здоровья, подготовленное исследователем.
Электронное мобильное приложение для здоровья включает информацию о послеродовом уходе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины в контрольной группе не будут подвергаться вмешательству и будут применяться стандартные меры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая адаптация
Временное ограничение: На десятый день после родов (исходный уровень) и последний опрос на шестой неделе после родов (изменение по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе)
|
Послеродовая адаптация по шкале послеродовой самооценки.
Всего опросник послеродовой самооценки состоит из 82 вопросов.
Вопросы оцениваются от 1 до 4 баллов.
Минимальное значение, которое можно получить по шкале, — 82, максимальное — 328.
Видно, что чем ниже балл по этой шкале, тем выше послеродовая адаптация личности.
|
На десятый день после родов (исходный уровень) и последний опрос на шестой неделе после родов (изменение по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SultanOzkan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .