- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04783324
Effekten av E-Mobile Health Application på postpartum anpassning
Effekten av E-Mobile Health Application för gravida kvinnor skapad baserat på Roy's Adaptation Model on Postpartum Adaptation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Ett frågeformulär och The Postpartum Self-Evaluation Questionnaire kommer att användas för att samla in data. Forskningens huvudhypotes: Postpartum Self-Evaluation Questionnaire total medelpoäng för kvinnor som använder e-mobil hälsoapplikation skapad enligt Roys anpassningsmodell skiljer sig inte från det totala medelpoängvärdet för kvinnor i kontrollgruppen.
Forskningsurvalet kommer att bestå av totalt 62 gravida kvinnor, 31 i experimentgruppen och 31 i kontrollgruppen. Data kommer att utvärderas med SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0-paketprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Koru Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparös
- Att vara i 32:a graviditetsveckan och uppåt
- Att inte få någon diagnos som utgör en risk för graviditet (multipelgraviditet, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, eklampsi, placenta previa, fosteranomali, intrauterin tillväxthämning)
- Talar turkiska
- Att vara minst en grundskoleexamen
- Har en smart telefon med Android operativsystem
Exklusions kriterier:
- Multiparös
- Att vara under 32 veckors graviditet
- Att få någon diagnos som utgör en risk för graviditet (flergraviditet, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, eklampsi, placenta previa, fosteranomali, intrauterin tillväxthämning)
- pratar inte turkiska
- Att ha en smartphone med ett annat operativsystem än Android
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att använda den e-mobila hälsoapplikation som utvecklats av forskaren.
|
Den e-mobila hälsoapplikation som utarbetats av forskaren kommer att användas.
E-mobil hälsoapplikation innehåller information om vård efter förlossningen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att ingripas och standardvård kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anpassning efter förlossningen
Tidsram: Vid postpartum tionde dagen (baslinje) och sista intervju vid postpartum sjätte veckan (förändring från baslinje vid sjätte veckan)
|
Postpartum anpassning enligt Postpartum Self Evaluation Scale.
Enkäten för självutvärdering efter förlossningen består av totalt 82 frågor.
Frågorna får mellan 1 och 4 poäng.
Minsta värdet som kan erhållas från skalan är 82, maxvärdet är 328.
Det ses att ju lägre poäng i denna skala, desto högre anpassning efter förlossningen av individen.
|
Vid postpartum tionde dagen (baslinje) och sista intervju vid postpartum sjätte veckan (förändring från baslinje vid sjätte veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şengül Yaman Sözbir, PhD, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SultanOzkan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på E-Mobile Health Application
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Mayo ClinicRekryteringHjärtinfarktFörenta staterna
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Malaysia
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Känslomässig regleringFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadÅngest | Aktiviteter i det dagliga livet | Patientutbildning | Postoperativ ångest | Mobil utbildningKalkon
-
Stanford UniversityAvslutadPTSD | Påfrestning | Ångest | Trauma | Ungdomsbeteende | KatastrofFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadLivskvalité | Sova | Utbildning | Amning | RådgivningKalkon
-
Cukurova UniversityAvslutadPatientutbildning | Bariatrisk kirurgi | Mobil-app | RådgivningKalkon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncAvslutad