Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace E-Mobile Health na poporodní adaptaci

28. října 2021 aktualizováno: Sultan Ozkan, Gazi University

Vliv aplikace E-Mobile Health pro těhotné ženy vytvořené na základě Royova adaptačního modelu na poporodní adaptaci

Účelem tohoto výzkumu je zjistit vliv e-mobilní zdravotní aplikace na poporodní adaptaci. Studie se bude skládat ze dvou skupin: experimentální skupiny a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Ke sběru dat bude použit dotazník a The Postpartum Self-Evaluation Questionnaire. Hlavní hypotéza výzkumu: Poporodní autoevaluační dotazník celkové průměrné skóre žen, které používají e-mobilní zdravotní aplikaci vytvořenou podle Royova adaptačního modelu, se neliší od celkového průměrného skóre žen v kontrolní skupině.

Výzkumný vzorek bude tvořit celkem 62 těhotných žen, 31 v experimentální skupině a 31 v kontrolní skupině. Data budou vyhodnocena pomocí balíkového programu SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Koru Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky
  • Být ve 32. týdnu těhotenství a výše
  • Nedostatek žádné diagnózy, která představuje riziko pro těhotenství (vícečetné těhotenství, gestační diabetes, preeklampsie, eklampsie, placenta previa, fetální anomálie, intrauterinní růstová retardace)
  • Mluví turecky
  • Být alespoň absolvent základní školy
  • Mít chytrý telefon s operačním systémem Android

Kritéria vyloučení:

  • Mnohorodička
  • Být do 32 týdnů těhotenství
  • Získání jakékoli diagnózy, která představuje riziko pro těhotenství (vícečetné těhotenství, gestační diabetes, preeklampsie, eklampsie, placenta previa, fetální anomálie, intrauterinní růstová retardace)
  • Nemluví turecky
  • Mít chytrý telefon s jiným operačním systémem než Android

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Těhotné ženy v intervenční skupině budou využívat e-mobilní zdravotní aplikaci vyvinutou výzkumníkem.
Behaviorální: Aplikace E-Mobile Health
Využita bude e-mobilní zdravotní aplikace připravená řešitelem. E-mobilní zdravotní aplikace obsahuje informace o poporodní péči.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy v kontrolní skupině nebudou zasahovány a bude aplikována standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní adaptace
Časové okno: Desátý den po porodu (výchozí stav) a poslední pohovor v šestém týdnu po porodu (změna od výchozího stavu v šestém týdnu)
Poporodní adaptace podle Postpartum Self Evaluation Scale. Poporodní sebehodnotící dotazník obsahuje celkem 82 otázek. Otázky jsou hodnoceny 1 až 4 body. Minimální hodnota, kterou lze ze stupnice získat, je 82, maximální hodnota je 328. Je vidět, že čím nižší je skóre v této škále, tím vyšší je poporodní adaptace jedince.
Desátý den po porodu (výchozí stav) a poslední pohovor v šestém týdnu po porodu (změna od výchozího stavu v šestém týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SultanOzkan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace E-Mobile Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit