L'effet de l'application E-Mobile Health sur l'adaptation post-partum
28 octobre 2021 mis à jour par: Sultan Ozkan, Gazi University
L'effet de l'application E-Mobile Health pour les femmes enceintes créée sur la base du modèle d'adaptation de Roy sur l'adaptation post-partum
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet de l'application de santé e-mobile sur l'adaptation post-partum.
L'étude sera composée de deux groupes : groupe expérimental et groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Un questionnaire et le questionnaire d'auto-évaluation post-partum seront utilisés pour collecter les données. L'hypothèse principale de la recherche : le score moyen total du questionnaire d'auto-évaluation post-partum des femmes qui utilisent l'application de santé mobile créée selon le modèle d'adaptation de Roy n'est pas différent du score moyen total des femmes du groupe témoin.
L'échantillon de recherche sera composé d'un total de 62 femmes enceintes, 31 dans le groupe expérimental et 31 dans le groupe témoin. Les données seront évaluées avec le programme de package SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Koru Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Primipare
- Être dans la 32e semaine de grossesse et plus
- Ne pas recevoir de diagnostic présentant un risque de grossesse (grossesse multiple, diabète gestationnel, prééclampsie, éclampsie, placenta praevia, anomalie fœtale, retard de croissance intra-utérine)
- Parler turc
- Être au moins diplômé de l'école primaire
- Avoir un téléphone intelligent avec le système d'exploitation Android
Critère d'exclusion:
- Multipare
- Avoir moins de 32 semaines de grossesse
- Obtenir tout diagnostic qui présente un risque pour la grossesse (grossesse multiple, diabète gestationnel, prééclampsie, éclampsie, placenta praevia, anomalie fœtale, retard de croissance intra-utérine)
- Ne parle pas turc
- Avoir un smartphone avec un système d'exploitation autre qu'Android
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les femmes enceintes du groupe d'intervention utiliseront l'application de santé e-mobile développée par le chercheur.
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L'application e-mobile santé préparée par le chercheur sera utilisée.
L'application de santé e-mobile comprend des informations sur les soins post-partum.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes du groupe de contrôle ne seront pas intervenues et les soins standard seront appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation post-partum
Délai: Au dixième jour du post-partum (référence) et dernier entretien à la sixième semaine du post-partum (changement par rapport à la référence à la sixième semaine)
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Adaptation post-partum selon l'échelle d'auto-évaluation post-partum.
Le questionnaire d'auto-évaluation post-partum comprend 82 questions au total.
Les questions sont notées entre 1 et 4 points.
La valeur minimale pouvant être obtenue à partir de l'échelle est de 82, la valeur maximale est de 328.
On constate que plus le score de cette échelle est bas, plus l'adaptation post-partum de l'individu est élevée.
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Au dixième jour du post-partum (référence) et dernier entretien à la sixième semaine du post-partum (changement par rapport à la référence à la sixième semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SultanOzkan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .