L'effetto dell'applicazione E-Mobile Health sull'adattamento postpartum
28 ottobre 2021 aggiornato da: Sultan Ozkan, Gazi University
L'effetto dell'applicazione sanitaria E-Mobile per le donne incinte creata sulla base del modello di adattamento di Roy sull'adattamento postpartum
Lo scopo di questa ricerca è determinare l'effetto dell'applicazione sanitaria e-mobile sull'adattamento postpartum.
Lo studio sarà composto da due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato. Per raccogliere i dati verranno utilizzati un questionario e il questionario di autovalutazione postpartum. L'ipotesi principale della ricerca: il punteggio medio totale del questionario di autovalutazione postpartum delle donne che utilizzano l'applicazione sanitaria e-mobile creata secondo il modello di adattamento di Roy non è diverso dal punteggio medio totale delle donne nel gruppo di controllo.
Il campione di ricerca sarà composto da un totale di 62 donne in gravidanza, 31 nel gruppo sperimentale e 31 nel gruppo di controllo. I dati saranno valutati con il pacchetto SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Koru Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primiparo
- Essere nella 32a settimana di gravidanza e oltre
- Non ottenere alcuna diagnosi che rappresenti un rischio per la gravidanza (gravidanza multipla, diabete gestazionale, preeclampsia, eclampsia, placenta previa, anomalia fetale, ritardo della crescita intrauterina)
- Parlare turco
- Essere almeno un diplomato della scuola primaria
- Avere uno smartphone con sistema operativo Android
Criteri di esclusione:
- Multipare
- Avere meno di 32 settimane di gravidanza
- Ottenere qualsiasi diagnosi che rappresenti un rischio per la gravidanza (gravidanza multipla, diabete gestazionale, preeclampsia, eclampsia, placenta previa, anomalia fetale, ritardo della crescita intrauterina)
- Non parlo turco
- Avere uno smartphone con sistema operativo diverso da Android
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento utilizzeranno l'applicazione sanitaria e-mobile sviluppata dal ricercatore.
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Verrà utilizzata l'applicazione sanitaria e-mobile preparata dal ricercatore.
L'applicazione sanitaria E-mobile include informazioni sull'assistenza postpartum.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte nel gruppo di controllo non saranno intervenute e verranno applicate le cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamento postpartum
Lasso di tempo: Al decimo giorno postpartum (basale) e ultimo colloquio alla sesta settimana postpartum (variazione rispetto al basale alla sesta settimana)
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Adattamento postpartum secondo la Postpartum Self Evaluation Scale.
Il questionario di autovalutazione postpartum è composto da 82 domande in totale.
Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4 punti.
Il valore minimo ottenibile dalla scala è 82, il valore massimo è 328.
Si vede che più basso è il punteggio in questa scala, maggiore è l'adattamento postpartum dell'individuo.
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Al decimo giorno postpartum (basale) e ultimo colloquio alla sesta settimana postpartum (variazione rispetto al basale alla sesta settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SultanOzkan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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