- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04783324
Die Auswirkung der E-Mobile-Health-Anwendung auf die postpartale Anpassung
Die Auswirkung der E-Mobile-Gesundheitsanwendung für schwangere Frauen, die auf der Grundlage des Roy-Anpassungsmodells erstellt wurde, auf die postpartale Anpassung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Zur Datenerhebung werden ein Fragebogen und der Postpartum Self-Evaluation Questionnaire verwendet. Die Haupthypothese der Forschung: Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl der Frauen, die eine nach Roys Adaptationsmodell erstellte E-Mobile-Gesundheitsanwendung nutzen, unterscheidet sich nicht von der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl der Frauen in der Kontrollgruppe.
Die Forschungsstichprobe wird aus insgesamt 62 schwangeren Frauen bestehen, 31 in der Versuchsgruppe und 31 in der Kontrollgruppe. Die Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0 ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Koru Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärend
- Ab der 32. Schwangerschaftswoche
- Keine Diagnose erhalten, die ein Risiko für eine Schwangerschaft darstellt (Mehrlingsschwangerschaft, Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Eklampsie, Placenta praevia, fetale Anomalie, intrauterine Wachstumsverzögerung)
- Ich spreche Türkisch
- Mindestens Grundschulabschluss sein
- Besitz eines Smartphones mit Android-Betriebssystem
Ausschlusskriterien:
- Multipar
- Unter 32 Schwangerschaftswochen sein
- Erhalt einer Diagnose, die ein Risiko für die Schwangerschaft darstellt (Mehrlingsschwangerschaft, Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Eklampsie, Placenta praevia, fetale Anomalie, intrauterine Wachstumsverzögerung)
- Ich spreche kein Türkisch
- Ein Smartphone mit einem anderen Betriebssystem als Android besitzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe werden die von der Forscherin entwickelte e-mobile Gesundheitsanwendung nutzen.
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Zum Einsatz kommt die vom Forscher erstellte E-Mobile-Health-Anwendung.
Die E-Mobile-Gesundheitsanwendung umfasst Informationen zur Nachsorge.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden nicht interveniert und es wird die Standardversorgung angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Anpassung
Zeitfenster: Am zehnten Tag nach der Geburt (Basiswert) und beim letzten Interview in der sechsten Woche nach der Geburt (Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der sechsten Woche)
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Postpartale Anpassung gemäß der Postpartum Self Evaluation Scale.
Der Fragebogen zur Selbstbewertung nach der Geburt besteht aus insgesamt 82 Fragen.
Die Fragen werden mit 1 bis 4 Punkten bewertet.
Der aus der Skala ermittelbare Minimalwert liegt bei 82, der Maximalwert bei 328.
Es zeigt sich, dass die postpartale Anpassung des Individuums umso höher ist, je niedriger der Wert auf dieser Skala ist.
|
Am zehnten Tag nach der Geburt (Basiswert) und beim letzten Interview in der sechsten Woche nach der Geburt (Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der sechsten Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SultanOzkan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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