Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji E-Mobile Health na adaptację poporodową

28 października 2021 zaktualizowane przez: Sultan Ozkan, Gazi University

Wpływ aplikacji E-Mobile Health dla kobiet w ciąży stworzonej w oparciu o model adaptacyjny Roya na adaptację poporodową

Celem badań jest określenie wpływu aplikacji e-mobile zdrowie na adaptację poporodową. Badanie będzie składało się z dwóch grup: grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Do zebrania danych posłużą kwestionariusz i Kwestionariusz samooceny poporodowej. Główna hipoteza badania: Kwestionariusz Samooceny Poporodowej łączny średni wynik kobiet korzystających z e-mobilnej aplikacji zdrowotnej stworzonej według Modelu Adaptacji Roya nie różni się od łącznego średniego wyniku kobiet w grupie kontrolnej.

Próba badawcza składać się będzie łącznie z 62 kobiet w ciąży, 31 w grupie eksperymentalnej i 31 w grupie kontrolnej. Dane zostaną ocenione za pomocą programu pakietu SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara Koru Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódka
  • Będąc w 32. tygodniu ciąży i powyżej
  • Brak diagnozy zagrażającej ciąży (ciąża mnoga, cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, rzucawka, łożysko przodujące, anomalia płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego)
  • Mówiąc po turecku
  • Być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej
  • Posiadanie smartfona z systemem operacyjnym Android

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloródka
  • Będąc poniżej 32 tygodnia ciąży
  • Uzyskanie jakiejkolwiek diagnozy, która stwarza ryzyko ciąży (ciąża mnoga, cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, rzucawka, łożysko przodujące, anomalia płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego)
  • Nie mówiąc po turecku
  • Posiadanie smartfona z systemem operacyjnym innym niż Android

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej będą korzystać z opracowanej przez badaczkę aplikacji e-mobile do spraw zdrowia.
Wykorzystana zostanie e-mobilna aplikacja zdrowotna przygotowana przez badacza. E-mobilna aplikacja zdrowotna zawiera informacje dotyczące opieki poporodowej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej nie zostaną poddane interwencji i zostanie zastosowana standardowa opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja poporodowa
Ramy czasowe: W dziesiątym dniu po porodzie (poziom wyjściowy) i podczas ostatniego wywiadu w szóstym tygodniu po porodzie (zmiana od punktu początkowego w szóstym tygodniu)
Adaptacja poporodowa według Skali Samooceny Poporodowej. Kwestionariusz samooceny poporodowej składa się łącznie z 82 pytań. Pytania punktowane są od 1 do 4 punktów. Minimalna wartość, jaką można uzyskać ze skali to 82, maksymalna to 328. Widać, że im niższy wynik w tej skali, tym wyższa adaptacja poporodowa jednostki.
W dziesiątym dniu po porodzie (poziom wyjściowy) i podczas ostatniego wywiadu w szóstym tygodniu po porodzie (zmiana od punktu początkowego w szóstym tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Şengül Yaman Sözbir, PhD, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SultanOzkan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja e-mobilna Zdrowie

3
Subskrybuj