- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04783324
Wpływ aplikacji E-Mobile Health na adaptację poporodową
Wpływ aplikacji E-Mobile Health dla kobiet w ciąży stworzonej w oparciu o model adaptacyjny Roya na adaptację poporodową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Do zebrania danych posłużą kwestionariusz i Kwestionariusz samooceny poporodowej. Główna hipoteza badania: Kwestionariusz Samooceny Poporodowej łączny średni wynik kobiet korzystających z e-mobilnej aplikacji zdrowotnej stworzonej według Modelu Adaptacji Roya nie różni się od łącznego średniego wyniku kobiet w grupie kontrolnej.
Próba badawcza składać się będzie łącznie z 62 kobiet w ciąży, 31 w grupie eksperymentalnej i 31 w grupie kontrolnej. Dane zostaną ocenione za pomocą programu pakietu SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Koru Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódka
- Będąc w 32. tygodniu ciąży i powyżej
- Brak diagnozy zagrażającej ciąży (ciąża mnoga, cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, rzucawka, łożysko przodujące, anomalia płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego)
- Mówiąc po turecku
- Być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej
- Posiadanie smartfona z systemem operacyjnym Android
Kryteria wyłączenia:
- Wieloródka
- Będąc poniżej 32 tygodnia ciąży
- Uzyskanie jakiejkolwiek diagnozy, która stwarza ryzyko ciąży (ciąża mnoga, cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, rzucawka, łożysko przodujące, anomalia płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego)
- Nie mówiąc po turecku
- Posiadanie smartfona z systemem operacyjnym innym niż Android
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej będą korzystać z opracowanej przez badaczkę aplikacji e-mobile do spraw zdrowia.
|
Wykorzystana zostanie e-mobilna aplikacja zdrowotna przygotowana przez badacza.
E-mobilna aplikacja zdrowotna zawiera informacje dotyczące opieki poporodowej.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej nie zostaną poddane interwencji i zostanie zastosowana standardowa opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Adaptacja poporodowa
Ramy czasowe: W dziesiątym dniu po porodzie (poziom wyjściowy) i podczas ostatniego wywiadu w szóstym tygodniu po porodzie (zmiana od punktu początkowego w szóstym tygodniu)
|
Adaptacja poporodowa według Skali Samooceny Poporodowej.
Kwestionariusz samooceny poporodowej składa się łącznie z 82 pytań.
Pytania punktowane są od 1 do 4 punktów.
Minimalna wartość, jaką można uzyskać ze skali to 82, maksymalna to 328.
Widać, że im niższy wynik w tej skali, tym wyższa adaptacja poporodowa jednostki.
|
W dziesiątym dniu po porodzie (poziom wyjściowy) i podczas ostatniego wywiadu w szóstym tygodniu po porodzie (zmiana od punktu początkowego w szóstym tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şengül Yaman Sözbir, PhD, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SultanOzkan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja e-mobilna Zdrowie
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.ZakończonyZłamania stawu biodrowegoKanada
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
University of OttawaZakończony
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyNiebezpieczny seks | Seks bez zabezpieczeniaStany Zjednoczone