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O efeito do aplicativo E-Mobile Health na adaptação pós-parto

28 de outubro de 2021 atualizado por: Sultan Ozkan, Gazi University

O efeito do aplicativo E-Mobile Health para gestantes criado com base no modelo de adaptação de Roy na adaptação pós-parto

O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito do aplicativo de saúde e-mobile na adaptação pós-parto. O estudo será composto por dois grupos: grupo experimental e grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado. Um questionário e o Postpartum Self-Evaluation Questionnaire serão usados ​​para coletar dados. A principal hipótese da pesquisa: Postpartum Self-Evaluation Questionnaire média total de pontuação de mulheres que usam aplicativo de saúde e-mobile criado de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy não é diferente da pontuação média total de mulheres no grupo de controle.

A amostra da pesquisa será composta por um total de 62 gestantes, sendo 31 do grupo experimental e 31 do grupo controle. Os dados serão avaliados com o programa pacote SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Ankara Koru Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primípara
  • Estar na 32ª semana de gravidez e acima
  • Não receber diagnóstico de risco para gravidez (Gravidez múltipla, Diabetes Gestacional, Pré-eclâmpsia, Eclâmpsia, Placenta Prévia, Anomalia Fetal, Retardo do Crescimento Intrauterino)
  • falando turco
  • Ser pelo menos um graduado da escola primária
  • Ter um smartphone com sistema operacional Android

Critério de exclusão:

  • multípara
  • Ter menos de 32 semanas de gravidez
  • Receber qualquer diagnóstico que represente risco para a gravidez (gravidez múltipla, diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, placenta prévia, anomalia fetal, retardo do crescimento intrauterino)
  • não fala turco
  • Ter um smartphone com um sistema operacional diferente do Android

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
As gestantes do grupo intervenção utilizarão o aplicativo e-mobile de saúde desenvolvido pela pesquisadora.
Comportamental: Aplicativo de Saúde E-Mobile
Será utilizado o aplicativo e-mobile de saúde elaborado pelo pesquisador. O aplicativo de saúde e-mobile inclui informações sobre cuidados pós-parto.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas do grupo de controle não serão intervencionadas e os cuidados padrão serão aplicados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação pós-parto
Prazo: No décimo dia pós-parto (linha de base) e última entrevista na sexta semana pós-parto (alteração da linha de base na sexta semana)
Adaptação pós-parto de acordo com a Escala de Autoavaliação Pós-Parto. O questionário de autoavaliação pós-parto é composto por 82 perguntas no total. As questões são pontuadas entre 1 e 4 pontos. O valor mínimo que pode ser obtido da escala é 82, o valor máximo é 328. Vê-se que quanto menor a pontuação nesta escala, maior a adaptação pós-parto do indivíduo.
No décimo dia pós-parto (linha de base) e última entrevista na sexta semana pós-parto (alteração da linha de base na sexta semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Şengül Yaman Sözbir, PhD, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SultanOzkan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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