Effekten av E-Mobile Health Application på postpartum tilpasning
28. oktober 2021 oppdatert av: Sultan Ozkan, Gazi University
Effekten av E-Mobile Health-applikasjonen for gravide kvinner laget basert på Roy's Adaptation Model on Postpartum Adaptation
Hensikten med denne forskningen er å bestemme effekten av e-mobil helseapplikasjon på tilpasning etter fødsel.
Studien vil bestå av to grupper: Eksperimentell gruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie. Et spørreskjema og The Postpartum Self-Evaluation Questionnaire vil bli brukt til å samle inn data. Hovedhypotesen for forskningen: Postpartum Self-Evaluation Questionnaire total gjennomsnittsskåre for kvinner som bruker e-mobil helseapplikasjon laget i henhold til Roys tilpasningsmodell er ikke forskjellig fra den totale gjennomsnittlige poengsummen for kvinner i kontrollgruppen.
Forskningsutvalget vil bestå av totalt 62 gravide kvinner, 31 i forsøksgruppen og 31 i kontrollgruppen. Dataene vil bli evaluert med SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0-pakkeprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Koru Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparøs
- Å være i 32. svangerskapsuke og oppover
- Får ikke noen diagnose som utgjør en risiko for graviditet (flergraviditet, svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, eklampsi, placenta previa, fosteranomali, intrauterin vekstretardasjon)
- Snakker tyrkisk
- Å være minst en grunnskoleutdannet
- Å ha en smarttelefon med Android-operativsystem
Ekskluderingskriterier:
- Multiparøs
- Å være under 32 uker av svangerskapet
- Å få en diagnose som utgjør en risiko for graviditet (flergraviditet, svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, eklampsi, placenta previa, fosteranomali, intrauterin vekstretardasjon)
- Snakker ikke tyrkisk
- Å ha en smarttelefon med et annet operativsystem enn Android
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil bruke den e-mobile helseapplikasjonen utviklet av forskeren.
|
Den e-mobile helseapplikasjonen utarbeidet av forskeren vil bli brukt.
E-mobil helseapplikasjon inkluderer informasjon om omsorg etter fødsel.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide kvinner i kontrollgruppen vil ikke bli intervenert og standard omsorg vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum tilpasning
Tidsramme: Ved postpartum tiende dag (baseline) og siste intervju ved postpartum sjette uke (endring fra baseline ved sjette uke)
|
Postpartum tilpasning i henhold til Postpartum Self Evaluation Scale.
Selvevalueringsspørreskjema etter fødsel består av totalt 82 spørsmål.
Spørsmålene får mellom 1 og 4 poeng.
Minimumsverdien som kan oppnås fra skalaen er 82, maksimumsverdien er 328.
Det er sett at jo lavere skåre i denne skalaen, desto høyere er tilpasningen etter fødselen til individet.
|
Ved postpartum tiende dag (baseline) og siste intervju ved postpartum sjette uke (endring fra baseline ved sjette uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SultanOzkan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .