- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04783324
Het effect van de e-mobiele gezondheidstoepassing op aanpassing na de bevalling
Het effect van de e-mobiele gezondheidsapplicatie voor zwangere vrouwen, gemaakt op basis van het aanpassingsmodel van Roy op aanpassing na de bevalling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Een vragenlijst en de Postpartum Self-Evaluation Questionnaire zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De hoofdhypothese van het onderzoek: Postpartum Self-Evaluation Questionnaire De totale gemiddelde score van vrouwen die een e-mobiele gezondheidsapplicatie gebruiken die is gemaakt volgens het aanpassingsmodel van Roy verschilt niet van de totale gemiddelde score van vrouwen in de controlegroep.
De onderzoekssteekproef zal bestaan uit in totaal 62 zwangere vrouwen, 31 in de experimentele groep en 31 in de controlegroep. De gegevens worden geëvalueerd met het pakketprogramma SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Koru Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair
- In de 32e week van de zwangerschap en hoger zijn
- Geen diagnose krijgen die een risico vormt voor zwangerschap (meerlingzwangerschap, zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, eclampsie, placenta previa, foetale anomalie, intra-uteriene groeiachterstand)
- Turks spreken
- Om minimaal een basisschooldiploma te hebben
- Het hebben van een smartphone met het besturingssysteem Android
Uitsluitingscriteria:
- Multipara
- Minder dan 32 weken zwangerschap zijn
- Een diagnose krijgen die een risico vormt voor de zwangerschap (meerlingzwangerschap, zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, eclampsie, placenta previa, foetale anomalie, intra-uteriene groeiachterstand)
- Geen Turks spreken
- Een smartphone hebben met een ander besturingssysteem dan Android
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen de door de onderzoeker ontwikkelde e-mobile gezondheidsapplicatie gebruiken.
|
De door de onderzoeker opgestelde e-mobile gezondheidsapplicatie zal worden gebruikt.
E-mobiele gezondheidsapplicatie bevat informatie over postpartumzorg.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij zwangere vrouwen in de controlegroep wordt niet ingegrepen en wordt standaardzorg toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassing na de bevalling
Tijdsspanne: Op de tiende dag postpartum (baseline) en laatste interview in de zesde week postpartum (verandering ten opzichte van baseline op zesde week)
|
Postpartum aanpassing volgens de Postpartum Self Evaluation Scale.
De vragenlijst voor zelfevaluatie na de bevalling bestaat in totaal uit 82 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 1 en 4 punten.
De minimale waarde die uit de schaal gehaald kan worden is 82, de maximale waarde is 328.
Het is te zien dat hoe lager de score op deze schaal, hoe hoger de postpartum-aanpassing van het individu.
|
Op de tiende dag postpartum (baseline) en laatste interview in de zesde week postpartum (verandering ten opzichte van baseline op zesde week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SultanOzkan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .