- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04783324
El efecto de la aplicación E-Mobile Health en la adaptación posparto
El efecto de la aplicación de salud móvil electrónica para mujeres embarazadas creada con base en el modelo de adaptación de Roy en la adaptación posparto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio. Se utilizará un cuestionario y el Cuestionario de autoevaluación posparto para recopilar datos. La hipótesis principal de la investigación: Cuestionario de autoevaluación posparto La puntuación media total de las mujeres que utilizan la aplicación de salud móvil electrónica creada según el Modelo de adaptación de Roy no es diferente de la puntuación media total de las mujeres en el grupo de control.
La muestra de investigación estará compuesta por un total de 62 gestantes, 31 en el grupo experimental y 31 en el grupo control. Los datos serán evaluados con el programa paquete SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Koru Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- Estar en la semana 32 de embarazo y más
- No recibir ningún diagnóstico que suponga un riesgo para el embarazo (Embarazo múltiple, Diabetes gestacional, Preeclampsia, Eclampsia, Placenta previa, Anomalía fetal, Retraso del crecimiento intrauterino)
- hablando turco
- Ser al menos un graduado de la escuela primaria
- Tener un teléfono inteligente con sistema operativo Android
Criterio de exclusión:
- multípara
- Tener menos de 32 semanas de embarazo
- Obtener cualquier diagnóstico que suponga un riesgo para el embarazo (embarazo múltiple, diabetes gestacional, preeclampsia, eclampsia, placenta previa, anomalía fetal, retraso del crecimiento intrauterino)
- no hablar turco
- Tener un smartphone con un sistema operativo diferente a Android
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Las embarazadas del grupo de intervención utilizarán la aplicación e-mobile de salud desarrollada por la investigadora.
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Se utilizará la aplicación e-mobile de salud elaborada por el investigador.
La aplicación de salud móvil electrónica incluye información sobre la atención posparto.
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Sin intervención: Grupo de control
Las embarazadas del grupo control no serán intervenidas y se aplicarán los cuidados habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación posparto
Periodo de tiempo: En el décimo día posparto (línea de base) y última entrevista en la sexta semana posparto (cambio desde la línea de base en la sexta semana)
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Adaptación posparto según Escala de Autoevaluación Posparto.
El cuestionario de autoevaluación posparto consta de 82 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 1 y 4 puntos.
El valor mínimo que se puede obtener de la escala es 82, el valor máximo es 328.
Se observa que cuanto menor es la puntuación en esta escala, mayor es la adaptación posparto de la persona.
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En el décimo día posparto (línea de base) y última entrevista en la sexta semana posparto (cambio desde la línea de base en la sexta semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SultanOzkan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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