- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04783324
E-Mobile Health -sovelluksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen sopeutumiseen
Royn sopeutumismalliin perustuvan raskaana olevien naisten sähköisen terveyssovelluksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen sopeutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tietojen keräämiseen käytetään kyselylomaketta ja Postpartum Self-Evaluation Questionnairea. Tutkimuksen päähypoteesi: Synnytyksen jälkeinen itsearviointikysely Royn sopeutumismallin mukaan luotua sähköistä terveyssovellusta käyttävien naisten kokonaiskeskiarvopisteet eivät poikkea vertailuryhmän naisten kokonaispistemäärästä.
Tutkimusotokseen tulee yhteensä 62 raskaana olevaa naista, joista 31 koeryhmässä ja 31 kontrolliryhmässä. Tiedot arvioidaan SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0 -pakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Koru Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt
- Raskausviikolla 32 ja yli
- Ei saa mitään diagnoosia, joka aiheuttaa riskin raskaudelle (moninkertainen raskaus, raskausdiabetes, preeklampsia, eklampsia, istukan esiaste, sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen)
- Turkkia puhuen
- Ollakseen vähintään peruskoulun suorittanut
- Sinulla on älypuhelin Android-käyttöjärjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- Moniparinen
- Raskausviikolla alle 32
- Minkä tahansa diagnoosin saaminen, joka aiheuttaa riskin raskaudelle (moninkertainen raskaus, raskausdiabetes, preeklampsia, eklampsia, istukan esiaste, sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen)
- Ei puhu turkkia
- Sinulla on älypuhelin, jonka käyttöjärjestelmä on muu kuin Android
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän raskaana olevat naiset käyttävät tutkijan kehittämää sähköistä terveyssovellusta.
|
Käytössä on tutkijan valmistelema sähköinen terveyssovellus.
Sähköinen terveyssovellus sisältää tietoa synnytyksen jälkeisestä hoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän raskaana oleviin naisiin ei puututa, vaan niihin sovelletaan normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Kymmenentenä synnytyksen jälkeisenä päivänä (perustila) ja viimeisessä haastattelussa synnytyksen jälkeisellä kuudennella viikolla (muutos kuudennen viikon lähtötilanteesta)
|
Synnytyksen jälkeinen sopeutuminen synnytyksen jälkeisen itsearviointiasteikon mukaan.
Synnytyksen jälkeinen itsearviointilomake koostuu yhteensä 82 kysymyksestä.
Kysymykset pisteytetään 1-4 pisteen välillä.
Asteikolta saatava minimiarvo on 82, maksimiarvo 328.
Nähdään, että mitä pienempi pistemäärä tällä asteikolla on, sitä korkeampi on yksilön synnytyksen jälkeinen sopeutuminen.
|
Kymmenentenä synnytyksen jälkeisenä päivänä (perustila) ja viimeisessä haastattelussa synnytyksen jälkeisellä kuudennella viikolla (muutos kuudennen viikon lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SultanOzkan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .