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さまざまな部位における子宮内膜症のコホート研究

2021年3月2日 更新者:XiaoyanLi、Peking Union Medical College Hospital

さまざまな部位における子宮内膜症再発の臨床的特徴と危険因子の分析

さまざまな部位の子宮内膜症患者を比較することにより、骨盤内または骨盤外子宮内膜症の臨床的特徴を提示し、発病と再発の潜在的な危険因子を調査すること

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子宮内膜症は、子宮腔の内上皮層の外側に子宮内膜腺および実質が存在するものとして定義される慢性炎症性疾患であり、生殖年齢の女性の最大 10% が罹患しています。 骨盤外の場所で見つかることはほとんどありません。この形態の子宮内膜症は多形性を呈するため、診断が難しい場合があります。 安全な断端での完全切除と病理組織検査が骨盤外子宮内膜症の確定診断と一次治療法と考えられているにもかかわらず、理解されていることは主に限られた症例数の症例報告と後ろ向き観察から得られます。 さらに、狭い範囲で手術切除を受けた PEM 患者の約 6% ~ 14% は依​​然として再発病変を患っていましたが、危険因子はほとんど特定されていませんでした。

当院のさまざまな部位の子宮内膜症患者が収集され、臨床的特徴、すなわち人口統計情報、病歴、手術記録、病理学的および画像レポート、血清癌抗原 125 (CA125) レベル、周術期薬物療法などの分析が行われました。 長期追跡調査中に、個人の予後は電話または臨床面接によって特定される可能性があります。 医療記録または臨床観察からのデータに基づいて、異なる転帰を持つ患者または異なる危険因子にさらされた患者を比較することにより、再発を予測するリスクモデルが確立されます。 したがって、子宮内膜症の管理が改善される可能性があります。 再発性および原発性子宮内膜症の病因が説明されるかもしれないと期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮内膜症(骨盤内および骨盤外の両方)と診断され、PUMCHで外科的治療を受けた18歳から50歳の女性。

説明

包含基準:

  • 異なる部位(骨盤内および/または骨盤外)で子宮内膜症と臨床的に診断され、PUMCHで外科的治療を受けた患者

除外基準:

  • 私)。手術で両側卵巣摘出術を受けた、ii)。 入院患者管理の記録が不完全であった、iii)。 術後の外来フォローアップは受けていなかった、iv)。 悪性腫瘍と合併します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非再発群
当院の各施設で子宮内膜腫切除術を受けた患者さんのカルテを収集し、電話または問診を行っています。
再発グループ
当院の各施設で子宮内膜腫切除術を受けた患者さんのカルテを収集し、電話または問診を行っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠:2ヶ月
再発かどうか
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的特徴
時間枠:2ヶ月
人口統計情報、病歴、手術記録、病理学的および画像レポート(骨盤および/または経会陰および/または直腸内超音波検査、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法)、血清癌抗原125(CA125)レベル、周術期薬物療法
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jinhua Leng, Pro.、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (実際)

2021年3月2日

研究の完了 (実際)

2021年3月2日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S-K1522

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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