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Studio di coorte sull'endometriosi in diversi siti

2 marzo 2021 aggiornato da: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Analisi delle caratteristiche cliniche e dei fattori di rischio di recidiva dell'endometriosi in diversi siti

Presentare le caratteristiche cliniche dell'endometriosi pelvica o extra-pelvica ed esplorare i potenziali fattori di rischio di patogenesi e recidiva confrontando pazienti con endometriosi in diverse sedi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'endometriosi è una malattia infiammatoria cronica definita come la presenza di ghiandole endometriali e stroma al di fuori del rivestimento epiteliale interno della cavità uterina, che colpisce fino al 10% delle donne in età riproduttiva. Si trova raramente in sedi extrapelviche. Questa forma di endometriosi può essere difficile da diagnosticare a causa della presentazione pleomorfa. Nonostante l'escissione completa con un margine di sicurezza e l'esame istopatologico siano stati considerati come diagnosi definitiva e trattamento terapeutico primario per l'endometriosi extra-pelvica, ciò che si capisce proviene principalmente da case report e osservazioni retrospettive con un numero limitato di casi. Inoltre, circa il 6% -14% dei pazienti con PEM sottoposti a resezione operatoria ristretta soffriva ancora di lesioni ricorrenti, mentre i fattori di rischio erano scarsamente identificati.

I pazienti con endometriosi in diversi siti del nostro ospedale sono stati raccolti per l'analisi delle caratteristiche cliniche, vale a dire informazioni demografiche, anamnesi, cartelle cliniche, rapporti patologici e di imaging, livelli sierici di antigene tumorale 125 (CA125), farmaci perioperatori. Durante il follow-up a lungo termine, la prognosi degli individui potrebbe essere identificata per telefono o colloquio clinico. Sulla base dei dati delle cartelle cliniche o dell'osservazione clinica, il modello di rischio che prevede la recidiva sarà stabilito confrontando pazienti con esiti diversi o esposti a diversi fattori di rischio. Pertanto, la gestione dell'endometriosi potrebbe essere migliorata. Si spera che la patogenesi dell'endometriosi ricorrente e primaria possa essere spiegata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra i 18 ei 50 anni, a cui è stata diagnosticata l'endometriosi (sia pelvica che extra-pelvica) e che hanno ricevuto un trattamento chirurgico nel PUMCH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata clinicamente l'endometriosi in sedi diverse (pelviche e/o extrapelviche) e che hanno ricevuto un trattamento chirurgico presso il PUMCH

Criteri di esclusione:

  • io). sottoposti a ovariectomia bilaterale durante l'operazione, ii). aveva registrazioni incomplete della gestione del ricovero, iii). non ha avuto un follow-up ambulatoriale post-operatorio, iv). combinato con la malignità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non ricorrente
Raccogliamo le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a escissione chirurgica dell'endometrioma in diversi siti del nostro ospedale e conduciamo interviste telefoniche o cliniche
Gruppo di ricorrenza
Raccogliamo le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a escissione chirurgica dell'endometrioma in diversi siti del nostro ospedale e conduciamo interviste telefoniche o cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito clinico
Lasso di tempo: Due mesi
ricorrenza o meno
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Due mesi
Informazioni demografiche, anamnesi, cartelle cliniche, referti patologici e di imaging (ecografia pelvica e/o transperineale e/o endorettale, tomografia computerizzata, risonanza magnetica), livelli sierici dell'antigene tumorale 125 (CA125), farmaci perioperatori
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-K1522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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