- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04783623
Kohorttitutkimus endometrioosista eri paikoissa
Endometrioosin uusiutumisen kliinisten ominaisuuksien ja riskitekijöiden analyysi eri paikoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen tulehdussairaus, joka määritellään kohdun limakalvon rauhasten ja strooman esiintymiseksi cavum uterin sisäisen epiteelivuoren ulkopuolella. Se vaikuttaa jopa 10 %:iin lisääntymisikäisistä naisista. Sitä esiintyy harvoin lantion ulkopuolisissa paikoissa. Tämän muodon endometrioosi voi olla vaikea diagnosoida pleomorfisen esityksen vuoksi. Huolimatta täydellisestä leikkauksesta turvallisella marginaalilla ja histopatologista tutkimusta on pidetty lantion ulkopuolisen endometrioosin lopullisena diagnoosina ja ensisijaisena terapeuttisena hoitona, mutta se, mitä ymmärretään, perustuu pääasiassa tapausraportteihin ja retrospektiivisiin havaintoihin, joissa tapauksia on rajoitettu. Lisäksi noin 6–14 % PEM-potilaista, joille oli tehty suppea leikkausleikkaus, kärsi edelleen toistuvista leesioista, kun taas riskitekijöitä tuskin tunnistettiin.
Sairaalamme eri paikoista endometrioosia sairastavat potilaat kerättiin kliinisten ominaisuuksien analysointia varten. Näitä ovat demografiset tiedot, sairaushistoria, leikkaustiedot, patologiset ja kuvantamisraportit, syöpäantigeenin 125 (CA125) seerumipitoisuudet, perioperatiiviset lääkkeet. Pitkän aikavälin seurannan aikana yksilöiden ennuste voitiin tunnistaa puhelimitse tai kliinisen haastattelun avulla. Lääketieteellisistä tiedoista tai kliinisistä havainnoista saatujen tietojen perusteella luodaan uusiutumista ennustava riskimalli vertaamalla potilaita, joilla on erilaisia tuloksia tai jotka ovat altistuneet erilaisille riskitekijöille. Siten endometrioosin hallintaa voitaisiin parantaa. Toivottavasti toistuvan ja primaarisen endometrioosin patogeneesi voidaan selittää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu endometrioosi eri kohdissa (lantion ja/tai lantion ulkopuolella) ja jotka saivat kirurgista hoitoa PUMCH:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- i). leikkauksessa tehtiin molemminpuolinen munanpoisto, ii). hänellä oli epätäydelliset tiedot sairaalahoidosta, iii). ei ollut leikkauksen jälkeistä avohoitoseurantaa, iv). yhdistettynä pahanlaatuisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-toistuva ryhmä
|
Keräämme potilastietoja potilaista, joille on tehty kirurginen endometrioomaleikkaus sairaalamme eri paikoissa ja suoritamme puhelin- tai kliinisen haastattelun
|
Toistuva ryhmä
|
Keräämme potilastietoja potilaista, joille on tehty kirurginen endometrioomaleikkaus sairaalamme eri paikoissa ja suoritamme puhelin- tai kliinisen haastattelun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen tulos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
toistuuko vai ei
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Demografiset tiedot, sairaushistoria, leikkaustiedot, patologiset ja kuvantamisraportit (lantion ja/tai transperineaalinen ja/tai endorektaalinen ultraääni, tietokonetomografia, magneettikuvaus), seerumisyöpäantigeeni 125 (CA125), perioperatiiviset lääkitykset
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-K1522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset Kirurginen endometriooman leikkaus
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Nepal Mediciti HospitalValmisTyytyväisyys, kärsivällinenNepal
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationValmisVerenvuoto | Synnynnäinen sydänvika | Leikkauksen aiheuttamat kudoskiinnityksetYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi