Estudio de cohorte de endometriosis en diferentes sitios
Análisis de características clínicas y factores de riesgo de recurrencia de endometriosis en diferentes sitios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica definida como la presencia de glándulas endometriales y estroma fuera del revestimiento epitelial interno del cavum uteri, que afecta hasta al 10% de las mujeres en edad reproductiva. Rara vez se encuentra en ubicaciones extrapélvicas. Esta forma de endometriosis puede ser difícil de diagnosticar debido a la presentación pleomórfica. A pesar de que se ha considerado la escisión completa con un margen seguro y el examen histopatológico como diagnóstico definitivo y tratamiento terapéutico primario para la endometriosis extrapélvica, lo que se entiende proviene principalmente de informes de casos y observaciones retrospectivas con un número limitado de casos. Además, aproximadamente entre el 6% y el 14% de los pacientes con PEM que se sometieron a una resección quirúrgica estrecha todavía sufrieron lesiones recurrentes, mientras que los factores de riesgo apenas se identificaron.
Se recolectaron pacientes con endometriosis en diferentes sitios de nuestro hospital para el análisis de las características clínicas, a saber, información demográfica, historial médico, registros quirúrgicos, informes patológicos y de imágenes, niveles séricos del antígeno canceroso 125 (CA125), medicación perioperatoria. Durante el seguimiento a largo plazo, el pronóstico de los individuos podría identificarse por teléfono o entrevista clínica. Con base en los datos de los registros médicos o la observación clínica, se establecerá un modelo de riesgo que predice la recurrencia comparando pacientes con diferentes resultados o expuestos a diferentes factores de riesgo. Por lo tanto, se podría mejorar el manejo de la endometriosis. Con suerte, la patogenia de la endometriosis recurrente y primaria podría explicarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticadas clínicamente con endometriosis en diferentes sitios (pélvico y/o extrapélvico) y recibieron tratamiento quirúrgico en PUMCH
Criterio de exclusión:
- i). se sometió a ooforectomía bilateral en la operación, ii). tenían registros incompletos de manejo de pacientes hospitalizados, iii). no tuvo seguimiento postoperatorio ambulatorio, iv). combinado con malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de no recurrencia
|
Recopilamos registros médicos de pacientes que se sometieron a extirpación quirúrgica de endometrioma en diferentes sitios de nuestro hospital y realizamos entrevistas telefónicas o clínicas.
|
|
Grupo de recurrencia
|
Recopilamos registros médicos de pacientes que se sometieron a extirpación quirúrgica de endometrioma en diferentes sitios de nuestro hospital y realizamos entrevistas telefónicas o clínicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado clinico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
recurrencia o no
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caracteristicas clinicas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Información demográfica, historial médico, registros quirúrgicos, informes patológicos y de imágenes (ultrasonografía pélvica y/o transperineal y/o endorrectal, tomografía computarizada, resonancia magnética), niveles séricos de antígeno canceroso 125 (CA125), medicación perioperatoria
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-K1522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .