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Kohortenstudie zur Endometriose an verschiedenen Standorten

2. März 2021 aktualisiert von: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Analyse klinischer Merkmale und Risikofaktoren für das Wiederauftreten einer Endometriose an verschiedenen Standorten

Darstellung der klinischen Merkmale von Endometriose im Becken oder außerhalb des Beckens und Untersuchung der potenziellen Risikofaktoren für Pathogenese und Wiederauftreten durch den Vergleich von Patienten mit Endometriose an verschiedenen Lokalisationen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die als das Vorhandensein von Endometriumdrüsen und Stroma außerhalb der inneren Epithelauskleidung des Cavum uteri definiert wird und von der bis zu 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Sie kommt selten außerhalb des Beckens vor. Diese Form der Endometriose kann aufgrund des pleomorphen Erscheinungsbilds schwierig zu diagnostizieren sein. Obwohl eine vollständige Exzision mit einem sicheren Rand und eine histopathologische Untersuchung als endgültige Diagnose und primäre therapeutische Behandlung der extrapelvinen Endometriose angesehen werden, stammen die Erkenntnisse hauptsächlich aus Fallberichten und retrospektiven Beobachtungen mit einer begrenzten Anzahl von Fällen. Darüber hinaus erlitten etwa 6–14 % der Patienten mit PEM, die sich einer knappen operativen Resektion unterzogen hatten, immer noch wiederkehrende Läsionen, während Risikofaktoren kaum identifiziert wurden.

Patienten mit Endometriose wurden an verschiedenen Standorten in unserem Krankenhaus zur Analyse klinischer Merkmale gesammelt, nämlich demografische Informationen, Krankengeschichte, chirurgische Aufzeichnungen, pathologische und bildgebende Berichte, Serumspiegel des Krebsantigens 125 (CA125) und perioperative Medikamente. Während der Langzeitnachbeobachtung konnte die Prognose einzelner Personen per Telefon oder klinischer Befragung ermittelt werden. Basierend auf Daten aus Krankenakten oder klinischen Beobachtungen wird ein Risikomodell zur Vorhersage eines erneuten Auftretens erstellt, indem Patienten mit unterschiedlichen Ergebnissen oder unterschiedlichen Risikofaktoren verglichen werden. Dadurch könnte die Behandlung der Endometriose verbessert werden. Hoffentlich könnte die Pathogenese der rezidivierenden und primären Endometriose erklärt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen eine Endometriose (sowohl im Becken als auch außerhalb des Beckens) diagnostiziert wurde und die im PUMCH chirurgisch behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen klinisch eine Endometriose an verschiedenen Stellen (Becken und/oder außerhalb des Beckens) diagnostiziert wurde und die bei PUMCH chirurgisch behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • ich). wurde bei der Operation einer bilateralen Oophorektomie unterzogen, ii). unvollständige Aufzeichnungen über die stationäre Behandlung hatten, iii). hatte keine postoperative ambulante Nachsorge, iv). kombiniert mit Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht wiederkehrende Gruppe
Wir sammeln Krankenakten von Patienten, die sich einer chirurgischen Endometriomentfernung an verschiedenen Standorten in unserem Krankenhaus unterzogen haben, und führen telefonische oder klinische Interviews durch
Wiederholungsgruppe
Wir sammeln Krankenakten von Patienten, die sich einer chirurgischen Endometriomentfernung an verschiedenen Standorten in unserem Krankenhaus unterzogen haben, und führen telefonische oder klinische Interviews durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 2 Monate
Wiederholung oder nicht
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Merkmale
Zeitfenster: 2 Monate
Demografische Informationen, Krankengeschichte, chirurgische Aufzeichnungen, pathologische und bildgebende Berichte (Becken- und/oder transperineale und/oder endorektale Ultraschalluntersuchung, Computertomographie, Magnetresonanztomographie), Serumspiegel des Krebsantigens 125 (CA125), perioperative Medikamente
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-K1522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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