- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04783623
Kohortenstudie zur Endometriose an verschiedenen Standorten
Analyse klinischer Merkmale und Risikofaktoren für das Wiederauftreten einer Endometriose an verschiedenen Standorten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die als das Vorhandensein von Endometriumdrüsen und Stroma außerhalb der inneren Epithelauskleidung des Cavum uteri definiert wird und von der bis zu 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Sie kommt selten außerhalb des Beckens vor. Diese Form der Endometriose kann aufgrund des pleomorphen Erscheinungsbilds schwierig zu diagnostizieren sein. Obwohl eine vollständige Exzision mit einem sicheren Rand und eine histopathologische Untersuchung als endgültige Diagnose und primäre therapeutische Behandlung der extrapelvinen Endometriose angesehen werden, stammen die Erkenntnisse hauptsächlich aus Fallberichten und retrospektiven Beobachtungen mit einer begrenzten Anzahl von Fällen. Darüber hinaus erlitten etwa 6–14 % der Patienten mit PEM, die sich einer knappen operativen Resektion unterzogen hatten, immer noch wiederkehrende Läsionen, während Risikofaktoren kaum identifiziert wurden.
Patienten mit Endometriose wurden an verschiedenen Standorten in unserem Krankenhaus zur Analyse klinischer Merkmale gesammelt, nämlich demografische Informationen, Krankengeschichte, chirurgische Aufzeichnungen, pathologische und bildgebende Berichte, Serumspiegel des Krebsantigens 125 (CA125) und perioperative Medikamente. Während der Langzeitnachbeobachtung konnte die Prognose einzelner Personen per Telefon oder klinischer Befragung ermittelt werden. Basierend auf Daten aus Krankenakten oder klinischen Beobachtungen wird ein Risikomodell zur Vorhersage eines erneuten Auftretens erstellt, indem Patienten mit unterschiedlichen Ergebnissen oder unterschiedlichen Risikofaktoren verglichen werden. Dadurch könnte die Behandlung der Endometriose verbessert werden. Hoffentlich könnte die Pathogenese der rezidivierenden und primären Endometriose erklärt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen klinisch eine Endometriose an verschiedenen Stellen (Becken und/oder außerhalb des Beckens) diagnostiziert wurde und die bei PUMCH chirurgisch behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- ich). wurde bei der Operation einer bilateralen Oophorektomie unterzogen, ii). unvollständige Aufzeichnungen über die stationäre Behandlung hatten, iii). hatte keine postoperative ambulante Nachsorge, iv). kombiniert mit Malignität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht wiederkehrende Gruppe
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Wir sammeln Krankenakten von Patienten, die sich einer chirurgischen Endometriomentfernung an verschiedenen Standorten in unserem Krankenhaus unterzogen haben, und führen telefonische oder klinische Interviews durch
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Wiederholungsgruppe
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Wir sammeln Krankenakten von Patienten, die sich einer chirurgischen Endometriomentfernung an verschiedenen Standorten in unserem Krankenhaus unterzogen haben, und führen telefonische oder klinische Interviews durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 2 Monate
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Wiederholung oder nicht
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Merkmale
Zeitfenster: 2 Monate
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Demografische Informationen, Krankengeschichte, chirurgische Aufzeichnungen, pathologische und bildgebende Berichte (Becken- und/oder transperineale und/oder endorektale Ultraschalluntersuchung, Computertomographie, Magnetresonanztomographie), Serumspiegel des Krebsantigens 125 (CA125), perioperative Medikamente
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-K1522
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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