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Estudo de coorte de endometriose em locais diferentes

2 de março de 2021 atualizado por: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Análise das Características Clínicas e Fatores de Risco de Recorrência da Endometriose em Diferentes Locais

Apresentar as características clínicas da endometriose pélvica ou extrapélvica e explorar os potenciais fatores de risco de patogênese e recorrência comparando pacientes com endometriose em diferentes locais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A endometriose é uma doença inflamatória crônica definida como a presença de glândulas endometriais e estroma fora do revestimento epitelial interno do útero cavum, afetando até 10% das mulheres em idade reprodutiva. Raramente é encontrada em localizações extrapélvicas. Esta forma de endometriose pode ser difícil de diagnosticar devido à apresentação pleomórfica. Apesar da excisão completa com margem segura e do exame histopatológico ter sido considerada como diagnóstico definitivo e tratamento terapêutico primário para endometriose extrapélvica, o que se entende vem principalmente de relatos de casos e observações retrospectivas com número limitado de casos. Além disso, aproximadamente 6% a 14% dos pacientes com PEM submetidos à ressecção cirúrgica estreita ainda sofreram lesões recorrentes, enquanto os fatores de risco mal foram identificados.

Foram recolhidas doentes com endometriose em diferentes locais do nosso hospital para análise das características clínicas nomeadamente informação demográfica, história médica, registos cirúrgicos, relatórios patológicos e imagiológicos, níveis séricos de antigénio cancerígeno 125 (CA125), medicação perioperatória. Durante o acompanhamento de longo prazo, o prognóstico dos indivíduos pode ser identificado por telefone ou entrevista clínica. Com base em dados de prontuários ou observação clínica, o modelo de previsão de recorrência será estabelecido comparando pacientes com diferentes desfechos ou expostos a diferentes fatores de risco. Assim, o manejo da endometriose pode ser melhorado. Esperançosamente, a patogênese da endometriose recorrente e primária pode ser explicada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com idade entre 18 e 50 anos, com diagnóstico de endometriose (pélvica e extrapélvica) e tratamento cirúrgico no PUMCH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de endometriose em diferentes localizações (pélvica e/ou extrapélvica) e que receberam tratamento cirúrgico no PUMCH

Critério de exclusão:

  • eu). submetido a ooforectomia bilateral na operação, ii). tinha registos incompletos de gestão de internamento, iii). não teve acompanhamento pós-operatório ambulatorial, iv). combinado com malignidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de não recorrência
Coletamos prontuários de pacientes submetidas à excisão cirúrgica de endometrioma em diferentes locais de nosso hospital e conduzimos entrevistas clínicas ou telefônicas
Grupo de recorrência
Coletamos prontuários de pacientes submetidas à excisão cirúrgica de endometrioma em diferentes locais de nosso hospital e conduzimos entrevistas clínicas ou telefônicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado clínico
Prazo: 2 meses
recorrência ou não
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características clínicas
Prazo: 2 meses
Informações demográficas, histórico médico, registros cirúrgicos, relatórios patológicos e de imagem (ultrassonografia pélvica e/ou transperineal e/ou endorretal, tomografia computadorizada, ressonância magnética), níveis séricos de antígeno cancerígeno 125 (CA125), medicação perioperatória
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-K1522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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