- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04783623
Estudo de coorte de endometriose em locais diferentes
Análise das Características Clínicas e Fatores de Risco de Recorrência da Endometriose em Diferentes Locais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença inflamatória crônica definida como a presença de glândulas endometriais e estroma fora do revestimento epitelial interno do útero cavum, afetando até 10% das mulheres em idade reprodutiva. Raramente é encontrada em localizações extrapélvicas. Esta forma de endometriose pode ser difícil de diagnosticar devido à apresentação pleomórfica. Apesar da excisão completa com margem segura e do exame histopatológico ter sido considerada como diagnóstico definitivo e tratamento terapêutico primário para endometriose extrapélvica, o que se entende vem principalmente de relatos de casos e observações retrospectivas com número limitado de casos. Além disso, aproximadamente 6% a 14% dos pacientes com PEM submetidos à ressecção cirúrgica estreita ainda sofreram lesões recorrentes, enquanto os fatores de risco mal foram identificados.
Foram recolhidas doentes com endometriose em diferentes locais do nosso hospital para análise das características clínicas nomeadamente informação demográfica, história médica, registos cirúrgicos, relatórios patológicos e imagiológicos, níveis séricos de antigénio cancerígeno 125 (CA125), medicação perioperatória. Durante o acompanhamento de longo prazo, o prognóstico dos indivíduos pode ser identificado por telefone ou entrevista clínica. Com base em dados de prontuários ou observação clínica, o modelo de previsão de recorrência será estabelecido comparando pacientes com diferentes desfechos ou expostos a diferentes fatores de risco. Assim, o manejo da endometriose pode ser melhorado. Esperançosamente, a patogênese da endometriose recorrente e primária pode ser explicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de endometriose em diferentes localizações (pélvica e/ou extrapélvica) e que receberam tratamento cirúrgico no PUMCH
Critério de exclusão:
- eu). submetido a ooforectomia bilateral na operação, ii). tinha registos incompletos de gestão de internamento, iii). não teve acompanhamento pós-operatório ambulatorial, iv). combinado com malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de não recorrência
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Coletamos prontuários de pacientes submetidas à excisão cirúrgica de endometrioma em diferentes locais de nosso hospital e conduzimos entrevistas clínicas ou telefônicas
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Grupo de recorrência
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Coletamos prontuários de pacientes submetidas à excisão cirúrgica de endometrioma em diferentes locais de nosso hospital e conduzimos entrevistas clínicas ou telefônicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado clínico
Prazo: 2 meses
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recorrência ou não
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características clínicas
Prazo: 2 meses
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Informações demográficas, histórico médico, registros cirúrgicos, relatórios patológicos e de imagem (ultrassonografia pélvica e/ou transperineal e/ou endorretal, tomografia computadorizada, ressonância magnética), níveis séricos de antígeno cancerígeno 125 (CA125), medicação perioperatória
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-K1522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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