- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04783623
상이한 부위에서의 자궁내막증의 코호트 연구
자궁내막증 재발의 부위별 임상적 특징 및 위험인자 분석
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 가임기 여성의 최대 10%에 영향을 미치는 자궁강의 내부 상피 내막 외부에 자궁내막샘과 간질이 존재하는 것으로 정의되는 만성 염증성 질환입니다. 골반 외 위치에서는 거의 발견되지 않습니다. 이러한 형태의 자궁내막증은 다형성으로 인해 진단하기 어려울 수 있습니다. 안전한 절제면을 가진 완전 절제와 조직병리학적 검사가 골반외 자궁내막증의 결정적인 진단과 1차 치료로 여겨져 왔음에도 불구하고, 제한된 수의 사례 보고와 후향적 관찰에서 주로 이해되고 있습니다. 더욱이 협소한 수술 절제술을 받은 PEM 환자의 약 6%-14%는 여전히 재발성 병변을 겪었고 위험 요인은 거의 확인되지 않았습니다.
우리 병원의 여러 부위에서 자궁내막증을 앓고 있는 환자들은 인구통계학적 정보, 병력, 수술 기록, 병리학적 및 영상 보고서, 암 항원 125(CA125)의 혈청 수준, 수술 중 약물과 같은 임상적 특성 분석을 위해 수집되었습니다. 장기간 추적 관찰하는 동안 개인의 예후는 전화 또는 임상 인터뷰를 통해 확인할 수 있습니다. 의료 기록 또는 임상 관찰 데이터를 기반으로 다른 결과 또는 다른 위험 요인에 노출된 환자를 비교하여 재발을 예측하는 위험 모델을 설정합니다. 따라서 자궁내막증 관리가 개선될 수 있습니다. 바라건대, 재발성 및 원발성 자궁내막증의 병인이 설명될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다른 부위(골반 및/또는 골반 외)에서 임상적으로 자궁내막증으로 진단되어 PUMCH에서 외과적 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 나). 수술 중 양측 난소절제술을 받은 경우, ii). 입원 환자 관리 기록이 불완전한 경우, iii). 수술 후 외래 추적 관찰이 없었다, iv). 악성 종양과 결합.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재발하지 않는 그룹
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본원 내 여러 부위에서 외과적 자궁내막종 절제술을 받은 환자의 진료기록을 수집하여 전화 또는 임상면접을 실시합니다.
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반복 그룹
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본원 내 여러 부위에서 외과적 자궁내막종 절제술을 받은 환자의 진료기록을 수집하여 전화 또는 임상면접을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 2 개월
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재발 여부
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 특성
기간: 2 개월
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인구 통계학적 정보, 병력, 수술 기록, 병리학 및 영상 보고서(골반 및/또는 경회음 및/또는 직장 초음파 촬영, 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상), 암 항원 125(CA125)의 혈청 수치, 수술 전후 약물
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-K1522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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