Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie av endometriose på forskjellige steder

2. mars 2021 oppdatert av: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Analyse av kliniske kjennetegn og risikofaktorer for tilbakefall av endometriose på forskjellige steder

Å presentere de kliniske egenskapene til bekken- eller ekstrabekkenendometriose og utforske potensielle risikofaktorer for patogenese og tilbakefall ved å sammenligne pasienter med endometriose på forskjellige steder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Endometriose er en kronisk inflammatorisk sykdom definert som tilstedeværelsen av endometriekjertler og stroma utenfor den indre epitelslimhinnen i cavum uteri, som påvirker opptil 10 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er sjelden funnet på ekstrapelvice steder. Denne formen for endometriose kan være vanskelig å diagnostisere på grunn av pleomorf presentasjon. Til tross for fullstendig eksisjon med sikker margin og histopatologisk undersøkelse har vært ansett som definitiv diagnose og primær terapeutisk behandling for ekstrabekken endometriose, kommer det som forstås hovedsakelig fra kasusrapporter og retrospektive observasjoner med begrenset antall tilfeller. I tillegg led omtrent 6–14 % av pasientene med PEM som hadde gjennomgått en snevert operativ reseksjon fortsatt tilbakevendende lesjoner, mens risikofaktorer knapt ble identifisert.

Pasienter med endometriose på forskjellige steder på sykehuset vårt ble samlet inn for analyse av kliniske karakteristika, nemlig demografisk informasjon, medisinsk historie, kirurgiske journaler, patologiske og bildediagnostiske rapporter, serumnivåer av kreftantigen 125 (CA125), perioperativ medisinering. Under langtidsoppfølging kan prognose for individer identifiseres ved telefon eller klinisk intervju. Basert på data fra medisinske journaler eller klinisk observasjon, vil risikomodell som predikerer tilbakefall etableres ved å sammenligne pasienter med ulike utfall eller utsatt for ulike risikofaktorer. Dermed kan behandlingen av endometriose bli bedre. Forhåpentligvis kan patogenesen av tilbakevendende og primær endometriose forklares.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18 år til 50 år, som ble diagnostisert som endometriose (både bekken og ekstra bekken) og fikk kirurgisk behandling i PUMCH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble klinisk diagnostisert med endometriose på forskjellige steder (bekken og/eller ekstra bekken) og fikk kirurgisk behandling ved PUMCH

Ekskluderingskriterier:

  • Jeg). gjennomgikk bilateral ooforektomi i operasjonen, ii). hadde ufullstendige registreringer av døgnbehandling, iii). hadde ingen postoperativ poliklinisk oppfølging, iv). kombinert med malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-gjentakende gruppe
Vi samler inn medisinske journaler over pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk endometriomeksisjon på forskjellige steder på sykehuset vårt og gjennomfører telefon- eller klinisk intervju
Gjentaksgruppe
Vi samler inn medisinske journaler over pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk endometriomeksisjon på forskjellige steder på sykehuset vårt og gjennomfører telefon- eller klinisk intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat
Tidsramme: 2 måneder
gjentakelse eller ikke
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske egenskaper
Tidsramme: 2 måneder
Demografisk informasjon, medisinsk historie, kirurgiske journaler, patologiske og bildediagnostiske rapporter (bekken- og/eller transperineal og/eller endorektal ultrasonografi, computertomografi, magnetisk resonansavbildning), serumnivåer av kreftantigen 125 (CA125), perioperativ medisinering
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-K1522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere