- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04783623
Kohortstudie av endometriose på forskjellige steder
Analyse av kliniske kjennetegn og risikofaktorer for tilbakefall av endometriose på forskjellige steder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose er en kronisk inflammatorisk sykdom definert som tilstedeværelsen av endometriekjertler og stroma utenfor den indre epitelslimhinnen i cavum uteri, som påvirker opptil 10 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er sjelden funnet på ekstrapelvice steder. Denne formen for endometriose kan være vanskelig å diagnostisere på grunn av pleomorf presentasjon. Til tross for fullstendig eksisjon med sikker margin og histopatologisk undersøkelse har vært ansett som definitiv diagnose og primær terapeutisk behandling for ekstrabekken endometriose, kommer det som forstås hovedsakelig fra kasusrapporter og retrospektive observasjoner med begrenset antall tilfeller. I tillegg led omtrent 6–14 % av pasientene med PEM som hadde gjennomgått en snevert operativ reseksjon fortsatt tilbakevendende lesjoner, mens risikofaktorer knapt ble identifisert.
Pasienter med endometriose på forskjellige steder på sykehuset vårt ble samlet inn for analyse av kliniske karakteristika, nemlig demografisk informasjon, medisinsk historie, kirurgiske journaler, patologiske og bildediagnostiske rapporter, serumnivåer av kreftantigen 125 (CA125), perioperativ medisinering. Under langtidsoppfølging kan prognose for individer identifiseres ved telefon eller klinisk intervju. Basert på data fra medisinske journaler eller klinisk observasjon, vil risikomodell som predikerer tilbakefall etableres ved å sammenligne pasienter med ulike utfall eller utsatt for ulike risikofaktorer. Dermed kan behandlingen av endometriose bli bedre. Forhåpentligvis kan patogenesen av tilbakevendende og primær endometriose forklares.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble klinisk diagnostisert med endometriose på forskjellige steder (bekken og/eller ekstra bekken) og fikk kirurgisk behandling ved PUMCH
Ekskluderingskriterier:
- Jeg). gjennomgikk bilateral ooforektomi i operasjonen, ii). hadde ufullstendige registreringer av døgnbehandling, iii). hadde ingen postoperativ poliklinisk oppfølging, iv). kombinert med malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-gjentakende gruppe
|
Vi samler inn medisinske journaler over pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk endometriomeksisjon på forskjellige steder på sykehuset vårt og gjennomfører telefon- eller klinisk intervju
|
|
Gjentaksgruppe
|
Vi samler inn medisinske journaler over pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk endometriomeksisjon på forskjellige steder på sykehuset vårt og gjennomfører telefon- eller klinisk intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk resultat
Tidsramme: 2 måneder
|
gjentakelse eller ikke
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske egenskaper
Tidsramme: 2 måneder
|
Demografisk informasjon, medisinsk historie, kirurgiske journaler, patologiske og bildediagnostiske rapporter (bekken- og/eller transperineal og/eller endorektal ultrasonografi, computertomografi, magnetisk resonansavbildning), serumnivåer av kreftantigen 125 (CA125), perioperativ medisinering
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-K1522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .