- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04783623
Étude de cohorte de l'endométriose sur différents sites
Analyse des caractéristiques cliniques et des facteurs de risque de récidive de l'endométriose sur différents sites
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique définie comme la présence de glandes endométriales et de stroma à l'extérieur de la muqueuse épithéliale interne du cavum utérin, affectant jusqu'à 10 % des femmes en âge de procréer. On la trouve rarement dans des localisations extrapelviennes. Cette forme d'endométriose peut être difficile à diagnostiquer en raison de sa présentation pléomorphe. Bien que l'excision complète avec une marge de sécurité et l'examen histopathologique aient été considérés comme le diagnostic définitif et le traitement thérapeutique primaire de l'endométriose extra-pelvienne, ce qui est compris provient principalement de rapports de cas et d'observations rétrospectives avec un nombre limité de cas. De plus, environ 6 % à 14 % des patients atteints de PEM qui avaient subi une résection chirurgicale étroite souffraient encore de lésions récurrentes, alors que les facteurs de risque étaient à peine identifiés.
Des patientes atteintes d'endométriose à différents sites de notre hôpital ont été recueillies pour l'analyse des caractéristiques cliniques, à savoir les informations démographiques, les antécédents médicaux, les dossiers chirurgicaux, les rapports pathologiques et d'imagerie, les taux sériques d'antigène cancéreux 125 (CA125), les médicaments périopératoires. Au cours du suivi à long terme, le pronostic des individus pourrait être identifié par téléphone ou entretien clinique. Sur la base des données des dossiers médicaux ou de l'observation clinique, un modèle de risque prédictif de la récidive sera établi en comparant des patients ayant des résultats différents ou exposés à différents facteurs de risque. Ainsi, la prise en charge de l'endométriose pourrait être améliorée. Espérons que la pathogenèse de l'endométriose récurrente et primaire pourrait être expliquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant reçu un diagnostic clinique d'endométriose à différents sites (pelvien et/ou extra-pelvien) et ayant reçu un traitement chirurgical au PUMCH
Critère d'exclusion:
- je). subi une ovariectomie bilatérale lors de l'opération, ii). avait des dossiers incomplets de prise en charge des patients hospitalisés, iii). n'a pas eu de suivi ambulatoire postopératoire, iv). associée à une malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de non-récidive
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Nous recueillons les dossiers médicaux des patients qui ont subi une excision chirurgicale de l'endométriome dans différents sites de notre hôpital et menons des entretiens téléphoniques ou cliniques.
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Groupe de récurrence
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Nous recueillons les dossiers médicaux des patients qui ont subi une excision chirurgicale de l'endométriome dans différents sites de notre hôpital et menons des entretiens téléphoniques ou cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat clinique
Délai: 2 mois
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récidive ou pas
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques cliniques
Délai: 2 mois
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Informations démographiques, antécédents médicaux, dossiers chirurgicaux, rapports pathologiques et d'imagerie (échographie pelvienne et/ou transpérinéale et/ou endorectale, tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique), taux sériques d'antigène cancéreux 125 (CA125), médicaments périopératoires
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-K1522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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