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Étude de cohorte de l'endométriose sur différents sites

2 mars 2021 mis à jour par: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Analyse des caractéristiques cliniques et des facteurs de risque de récidive de l'endométriose sur différents sites

Présenter les caractéristiques cliniques de l'endométriose pelvienne ou extra-pelvienne et explorer les facteurs de risque potentiels de pathogenèse et de récidive en comparant les patientes atteintes d'endométriose à différents sites

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique définie comme la présence de glandes endométriales et de stroma à l'extérieur de la muqueuse épithéliale interne du cavum utérin, affectant jusqu'à 10 % des femmes en âge de procréer. On la trouve rarement dans des localisations extrapelviennes. Cette forme d'endométriose peut être difficile à diagnostiquer en raison de sa présentation pléomorphe. Bien que l'excision complète avec une marge de sécurité et l'examen histopathologique aient été considérés comme le diagnostic définitif et le traitement thérapeutique primaire de l'endométriose extra-pelvienne, ce qui est compris provient principalement de rapports de cas et d'observations rétrospectives avec un nombre limité de cas. De plus, environ 6 % à 14 % des patients atteints de PEM qui avaient subi une résection chirurgicale étroite souffraient encore de lésions récurrentes, alors que les facteurs de risque étaient à peine identifiés.

Des patientes atteintes d'endométriose à différents sites de notre hôpital ont été recueillies pour l'analyse des caractéristiques cliniques, à savoir les informations démographiques, les antécédents médicaux, les dossiers chirurgicaux, les rapports pathologiques et d'imagerie, les taux sériques d'antigène cancéreux 125 (CA125), les médicaments périopératoires. Au cours du suivi à long terme, le pronostic des individus pourrait être identifié par téléphone ou entretien clinique. Sur la base des données des dossiers médicaux ou de l'observation clinique, un modèle de risque prédictif de la récidive sera établi en comparant des patients ayant des résultats différents ou exposés à différents facteurs de risque. Ainsi, la prise en charge de l'endométriose pourrait être améliorée. Espérons que la pathogenèse de l'endométriose récurrente et primaire pourrait être expliquée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 50 ans, qui ont reçu un diagnostic d'endométriose (à la fois pelvienne et extra-pelvienne) et ont reçu un traitement chirurgical au PUMCH.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant reçu un diagnostic clinique d'endométriose à différents sites (pelvien et/ou extra-pelvien) et ayant reçu un traitement chirurgical au PUMCH

Critère d'exclusion:

  • je). subi une ovariectomie bilatérale lors de l'opération, ii). avait des dossiers incomplets de prise en charge des patients hospitalisés, iii). n'a pas eu de suivi ambulatoire postopératoire, iv). associée à une malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de non-récidive
Nous recueillons les dossiers médicaux des patients qui ont subi une excision chirurgicale de l'endométriome dans différents sites de notre hôpital et menons des entretiens téléphoniques ou cliniques.
Groupe de récurrence
Nous recueillons les dossiers médicaux des patients qui ont subi une excision chirurgicale de l'endométriome dans différents sites de notre hôpital et menons des entretiens téléphoniques ou cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat clinique
Délai: 2 mois
récidive ou pas
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques cliniques
Délai: 2 mois
Informations démographiques, antécédents médicaux, dossiers chirurgicaux, rapports pathologiques et d'imagerie (échographie pelvienne et/ou transpérinéale et/ou endorectale, tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique), taux sériques d'antigène cancéreux 125 (CA125), médicaments périopératoires
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-K1522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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