Kohortová studie endometriózy na různých místech
Analýza klinických charakteristik a rizikových faktorů recidivy endometriózy na různých místech
Přehled studie
Detailní popis
Endometrióza je chronické zánětlivé onemocnění definované jako přítomnost endometriálních žlázek a stromatu mimo vnitřní epiteliální výstelku cavum uteri, které postihuje až 10 % žen v reprodukčním věku. Zřídka se vyskytuje v extrapelvických lokalizacích. Tato forma endometriózy může být obtížně diagnostikovatelná kvůli pleomorfní prezentaci. Navzdory tomu, že kompletní excize s bezpečným okrajem a histopatologické vyšetření byly považovány za definitivní diagnózu a primární terapeutickou léčbu extrapelvické endometriózy, to, co je chápáno, pochází především z kazuistik a retrospektivních pozorování s omezeným počtem případů. Navíc přibližně 6%-14% pacientů s PEM, kteří podstoupili úzce operativní resekci, stále trpělo recidivujícími lézemi, zatímco rizikové faktory byly stěží identifikovány.
Pacientky s endometriózou na různých místech naší nemocnice byly shromážděny pro analýzu klinických charakteristik, jmenovitě demografických informací, anamnézy, chirurgických záznamů, patologických a zobrazovacích zpráv, sérových hladin rakovinného antigenu 125 (CA125), perioperační medikace. Během dlouhodobého sledování mohla být prognóza jedinců zjištěna telefonicky nebo klinickým rozhovorem. Na základě údajů z lékařských záznamů nebo klinického pozorování bude vytvořen model rizika předpovídající recidivu porovnáním pacientů s různými výsledky nebo vystavených různým rizikovým faktorům. Léčba endometriózy by se tak mohla zlepšit. Doufejme, že lze vysvětlit patogenezi rekurentní a primární endometriózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, u kterých byla klinicky diagnostikována endometrióza na různých místech (pánevní a/nebo mimopánevní) a podstoupili chirurgickou léčbu na PUMCH
Kritéria vyloučení:
- i). podstoupil při operaci oboustrannou ooforektomii, ii). měl neúplné záznamy o péči na lůžku, iii). neměl žádné pooperační ambulantní sledování, iv). v kombinaci s malignitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina, která se neopakuje
|
Shromažďujeme lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili chirurgickou excizi endometriomu na různých místech naší nemocnice, a vedeme telefonický nebo klinický rozhovor
|
|
Skupina opakování
|
Shromažďujeme lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili chirurgickou excizi endometriomu na různých místech naší nemocnice, a vedeme telefonický nebo klinický rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický výsledek
Časové okno: 2 měsíce
|
opakování nebo ne
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické charakteristiky
Časové okno: 2 měsíce
|
Demografické informace, anamnéza, chirurgické záznamy, patologické a zobrazovací zprávy (pánevní a/nebo transperineální a/nebo endorektální ultrasonografie, počítačová tomografie, zobrazování magnetickou rezonancí), sérové hladiny rakovinného antigenu 125 (CA125), perioperační medikace
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-K1522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .