- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04783623
Az endometriózis kohorszvizsgálata különböző helyszíneken
Az endometriózis különböző helyeken történő kiújulásának klinikai jellemzőinek és kockázati tényezőinek elemzése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endometriózis egy krónikus gyulladásos betegség, amelyet úgy határoznak meg, mint a méhnyálkahártya mirigyeinek és sztrómáinak jelenléte a cavum uteri belső hámrétegén kívül, és a reproduktív korú nők legfeljebb 10%-át érinti. Extra kismedencei helyeken ritkán fordul elő. Az endometriózis ezen formáját nehéz lehet diagnosztizálni a pleomorf megjelenés miatt. Annak ellenére, hogy az extra kismedencei endometriózis definitív diagnózisának és elsődleges terápiás kezelésének tekintik a biztonságos határvonallal végzett teljes kimetszést és a kórszövettani vizsgálatot, amit megértünk, főként esetleírásokból és korlátozott esetszámú retrospektív megfigyelésekből származnak. Ezenkívül a szűken operatív reszekción átesett PEM-ben szenvedő betegek körülbelül 6–14%-a továbbra is szenvedett ismétlődő elváltozásoktól, miközben a kockázati tényezőket alig azonosították.
Kórházunk különböző helyein endometriózisban szenvedő betegeket gyűjtöttünk össze a klinikai jellemzők, nevezetesen a demográfiai adatok, a kórelőzmény, a műtéti feljegyzések, a patológiai és képalkotó jelentések, a 125-ös rák antigén (CA125) szérumszintjei és a perioperatív gyógyszeres elemzés céljából. A hosszú távú követés során az egyének prognózisát telefonos vagy klinikai interjúval lehetett azonosítani. Az orvosi feljegyzésekből vagy klinikai megfigyelésekből származó adatok alapján a kiújulást előrejelző kockázati modellt a különböző kimenetelű vagy különböző kockázati tényezőknek kitett betegek összehasonlításával állítják össze. Így az endometriózis kezelése javítható. Remélhetőleg a visszatérő és primer endometriózis patogenezise megmagyarázható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél klinikailag endometriózist diagnosztizáltak különböző helyeken (kismedencei és/vagy medencén kívüli), és sebészeti kezelésben részesültek a PUMCH-ban
Kizárási kritériumok:
- én). a műtét során kétoldali oophorectomián esett át, ii). hiányos nyilvántartása volt a fekvőbeteg-kezelésről, iii). nem volt posztoperatív ambuláns követés, iv). rosszindulatú daganattal kombinálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nem ismétlődő csoport
|
Gyűjtjük a kórházunk különböző helyein műtéti endometrióma kivágáson átesett betegek orvosi feljegyzéseit, és telefonos vagy klinikai interjút készítünk.
|
Ismétlődő csoport
|
Gyűjtjük a kórházunk különböző helyein műtéti endometrióma kivágáson átesett betegek orvosi feljegyzéseit, és telefonos vagy klinikai interjút készítünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
klinikai eredmény
Időkeret: 2 hónap
|
megismétlődik vagy sem
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
klinikai jellemzők
Időkeret: 2 hónap
|
Demográfiai adatok, kórtörténet, műtéti feljegyzések, kóros és képalkotó jelentések (medencei és/vagy transz-perinealis és/vagy endorectalis ultrahang, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás), a 125-ös rák antigén (CA125) szérumszintje, perioperatív gyógyszeres kezelés
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-K1522
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometrióma műtéti kivágása
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntBariátriai sebészet jelöltSvájc
-
Cohera Medical, Inc.MegszűntKolorektális és ileorectalis anasztomózisHollandia
-
Stanford UniversityMegszűntHypopharyngealis neoplazmák | Gége neoplazmák | Fej- és nyakrákEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalToborzásSzívműtétFinnország
-
Providence Health & ServicesBefejezveCholecystectomia, laparoszkóposEgyesült Államok