Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriózis kohorszvizsgálata különböző helyszíneken

2021. március 2. frissítette: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Az endometriózis különböző helyeken történő kiújulásának klinikai jellemzőinek és kockázati tényezőinek elemzése

A kismedencei vagy extra-medencei endometriózis klinikai jellemzőinek bemutatása, valamint a patogenezis és a kiújulás lehetséges kockázati tényezőinek feltárása a különböző helyeken endometriózisban szenvedő betegek összehasonlításával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az endometriózis egy krónikus gyulladásos betegség, amelyet úgy határoznak meg, mint a méhnyálkahártya mirigyeinek és sztrómáinak jelenléte a cavum uteri belső hámrétegén kívül, és a reproduktív korú nők legfeljebb 10%-át érinti. Extra kismedencei helyeken ritkán fordul elő. Az endometriózis ezen formáját nehéz lehet diagnosztizálni a pleomorf megjelenés miatt. Annak ellenére, hogy az extra kismedencei endometriózis definitív diagnózisának és elsődleges terápiás kezelésének tekintik a biztonságos határvonallal végzett teljes kimetszést és a kórszövettani vizsgálatot, amit megértünk, főként esetleírásokból és korlátozott esetszámú retrospektív megfigyelésekből származnak. Ezenkívül a szűken operatív reszekción átesett PEM-ben szenvedő betegek körülbelül 6–14%-a továbbra is szenvedett ismétlődő elváltozásoktól, miközben a kockázati tényezőket alig azonosították.

Kórházunk különböző helyein endometriózisban szenvedő betegeket gyűjtöttünk össze a klinikai jellemzők, nevezetesen a demográfiai adatok, a kórelőzmény, a műtéti feljegyzések, a patológiai és képalkotó jelentések, a 125-ös rák antigén (CA125) szérumszintjei és a perioperatív gyógyszeres elemzés céljából. A hosszú távú követés során az egyének prognózisát telefonos vagy klinikai interjúval lehetett azonosítani. Az orvosi feljegyzésekből vagy klinikai megfigyelésekből származó adatok alapján a kiújulást előrejelző kockázati modellt a különböző kimenetelű vagy különböző kockázati tényezőknek kitett betegek összehasonlításával állítják össze. Így az endometriózis kezelése javítható. Remélhetőleg a visszatérő és primer endometriózis patogenezise megmagyarázható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év és 50 év közötti nők, akiknél endometriózist diagnosztizáltak (kismedencei és medencén kívüli is), és sebészeti kezelésben részesültek a PUMCH-ban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél klinikailag endometriózist diagnosztizáltak különböző helyeken (kismedencei és/vagy medencén kívüli), és sebészeti kezelésben részesültek a PUMCH-ban

Kizárási kritériumok:

  • én). a műtét során kétoldali oophorectomián esett át, ii). hiányos nyilvántartása volt a fekvőbeteg-kezelésről, iii). nem volt posztoperatív ambuláns követés, iv). rosszindulatú daganattal kombinálva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem ismétlődő csoport
Gyűjtjük a kórházunk különböző helyein műtéti endometrióma kivágáson átesett betegek orvosi feljegyzéseit, és telefonos vagy klinikai interjút készítünk.
Ismétlődő csoport
Gyűjtjük a kórházunk különböző helyein műtéti endometrióma kivágáson átesett betegek orvosi feljegyzéseit, és telefonos vagy klinikai interjút készítünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai eredmény
Időkeret: 2 hónap
megismétlődik vagy sem
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai jellemzők
Időkeret: 2 hónap
Demográfiai adatok, kórtörténet, műtéti feljegyzések, kóros és képalkotó jelentések (medencei és/vagy transz-perinealis és/vagy endorectalis ultrahang, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás), a 125-ös rák antigén (CA125) szérumszintje, perioperatív gyógyszeres kezelés
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-K1522

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrióma műtéti kivágása

3
Iratkozz fel