- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04783623
Cohortstudie van endometriose op verschillende locaties
Analyse van klinische kenmerken en risicofactoren voor herhaling van endometriose op verschillende locaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een chronische ontstekingsziekte die wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van endometriumklieren en stroma buiten de interne epitheliale bekleding van de baarmoederholte, die tot 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Het wordt zelden gevonden op locaties buiten het bekken. Deze vorm van endometriose kan moeilijk te diagnosticeren zijn vanwege de pleomorfe presentatie. Ondanks volledige excisie met een veilige marge en histopathologisch onderzoek wordt beschouwd als de definitieve diagnose en primaire therapeutische behandeling voor endometriose buiten het bekken, komt wat wordt begrepen voornamelijk uit casusrapporten en retrospectieve observaties met een beperkt aantal gevallen. Bovendien had ongeveer 6%-14% van de patiënten met PEM die een eng operatieve resectie hadden ondergaan, nog steeds recidiverende laesies, terwijl risicofactoren nauwelijks werden geïdentificeerd.
Patiënten met endometriose op verschillende locaties in ons ziekenhuis werden verzameld voor analyse van klinische kenmerken, namelijk demografische informatie, medische geschiedenis, chirurgische dossiers, pathologische en beeldvormingsrapporten, serumspiegels van kankerantigeen 125 (CA125), peri-operatieve medicatie. Tijdens de follow-up op lange termijn kan de prognose van individuen worden bepaald door middel van een telefonisch of klinisch interview. Op basis van gegevens uit medische dossiers of klinische observatie zal een risicomodel worden opgesteld dat herhaling voorspelt door patiënten met verschillende uitkomsten of blootstelling aan verschillende risicofactoren te vergelijken. Het beheer van endometriose kan dus worden verbeterd. Hopelijk kan de pathogenese van recidiverende en primaire endometriose worden verklaard.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klinisch werden gediagnosticeerd met endometriose op verschillende plaatsen (bekken en/of extra bekken) en een chirurgische behandeling kregen bij PUMCH
Uitsluitingscriteria:
- i). onderging bilaterale ovariëctomie tijdens de operatie, ii). had onvolledige dossiers van intramurale behandeling, iii). had geen postoperatieve poliklinische follow-up, iv). gecombineerd met maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-terugkerende groep
|
We verzamelen medische dossiers van patiënten die chirurgische endometrioma-excisie hebben ondergaan op verschillende locaties in ons ziekenhuis en voeren telefonische of klinische interviews af
|
Terugkeer groep
|
We verzamelen medische dossiers van patiënten die chirurgische endometrioma-excisie hebben ondergaan op verschillende locaties in ons ziekenhuis en voeren telefonische of klinische interviews af
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klinische uitkomst
Tijdsspanne: 2 maanden
|
herhaling of niet
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klinische kenmerken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Demografische informatie, medische geschiedenis, chirurgische dossiers, pathologische en beeldvormingsrapporten (bekken- en/of transperineale en/of endorectale echografie, computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming), serumspiegels van kankerantigeen 125 (CA125), peri-operatieve medicatie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-K1522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgische excisie van endometrioom
-
University of CagliariUniversity of Foggia; Azienda Ospedaliera per l'Emergenza CanizzaroVoltooidEndometrioom | Ovarieel endometrioom | Ovariële endometrioseItalië
-
Cohera Medical, Inc.BeëindigdColorectale en ileorectale anastomoseNederland
-
Providence Health & ServicesVoltooidCholecystectomie, laparoscopischVerenigde Staten
-
Somich, s.r.o.WervingPresbyopie | Cataract SenielTsjechië
-
Mayo ClinicWervingHoofd-halskanker | Orofaryngeale neoplasmataVerenigde Staten
-
Region SkaneVoltooidMetrorragie | Vleesbomen | Menorragie | Cervicale dysplasieZweden
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervendNeurale buisdefecten | Spinale dysrafie | Chiari-misvorming type 2 | Myelomeningokèle | Spina bifida | Aangeboren afwijkingVerenigde Staten
-
Intuitive SurgicalVoltooid
-
Hospital Universitario de CanariasBeëindigdWondinfectie, chirurgischSpanje
-
Nova Eye, Inc.Nova Eye Medical GmbHWervingPrimair openhoekglaucoomVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Spanje