Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie van endometriose op verschillende locaties

2 maart 2021 bijgewerkt door: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Analyse van klinische kenmerken en risicofactoren voor herhaling van endometriose op verschillende locaties

De klinische kenmerken van endometriose in het bekken of buiten het bekken presenteren en de potentiële risicofactoren van pathogenese en recidief onderzoeken door patiënten met endometriose op verschillende locaties te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose is een chronische ontstekingsziekte die wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van endometriumklieren en stroma buiten de interne epitheliale bekleding van de baarmoederholte, die tot 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Het wordt zelden gevonden op locaties buiten het bekken. Deze vorm van endometriose kan moeilijk te diagnosticeren zijn vanwege de pleomorfe presentatie. Ondanks volledige excisie met een veilige marge en histopathologisch onderzoek wordt beschouwd als de definitieve diagnose en primaire therapeutische behandeling voor endometriose buiten het bekken, komt wat wordt begrepen voornamelijk uit casusrapporten en retrospectieve observaties met een beperkt aantal gevallen. Bovendien had ongeveer 6%-14% van de patiënten met PEM die een eng operatieve resectie hadden ondergaan, nog steeds recidiverende laesies, terwijl risicofactoren nauwelijks werden geïdentificeerd.

Patiënten met endometriose op verschillende locaties in ons ziekenhuis werden verzameld voor analyse van klinische kenmerken, namelijk demografische informatie, medische geschiedenis, chirurgische dossiers, pathologische en beeldvormingsrapporten, serumspiegels van kankerantigeen 125 (CA125), peri-operatieve medicatie. Tijdens de follow-up op lange termijn kan de prognose van individuen worden bepaald door middel van een telefonisch of klinisch interview. Op basis van gegevens uit medische dossiers of klinische observatie zal een risicomodel worden opgesteld dat herhaling voorspelt door patiënten met verschillende uitkomsten of blootstelling aan verschillende risicofactoren te vergelijken. Het beheer van endometriose kan dus worden verbeterd. Hopelijk kan de pathogenese van recidiverende en primaire endometriose worden verklaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 18 en 50 jaar oud, bij wie de diagnose endometriose (zowel bekken als extra bekken) werd gesteld en die in PUMCH chirurgisch werden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klinisch werden gediagnosticeerd met endometriose op verschillende plaatsen (bekken en/of extra bekken) en een chirurgische behandeling kregen bij PUMCH

Uitsluitingscriteria:

  • i). onderging bilaterale ovariëctomie tijdens de operatie, ii). had onvolledige dossiers van intramurale behandeling, iii). had geen postoperatieve poliklinische follow-up, iv). gecombineerd met maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-terugkerende groep
We verzamelen medische dossiers van patiënten die chirurgische endometrioma-excisie hebben ondergaan op verschillende locaties in ons ziekenhuis en voeren telefonische of klinische interviews af
Terugkeer groep
We verzamelen medische dossiers van patiënten die chirurgische endometrioma-excisie hebben ondergaan op verschillende locaties in ons ziekenhuis en voeren telefonische of klinische interviews af

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische uitkomst
Tijdsspanne: 2 maanden
herhaling of niet
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische kenmerken
Tijdsspanne: 2 maanden
Demografische informatie, medische geschiedenis, chirurgische dossiers, pathologische en beeldvormingsrapporten (bekken- en/of transperineale en/of endorectale echografie, computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming), serumspiegels van kankerantigeen 125 (CA125), peri-operatieve medicatie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-K1522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische excisie van endometrioom

3
Abonneren