Kohorteundersøgelse af endometriose på forskellige steder
Analyse af kliniske karakteristika og risikofaktorer for gentagelse af endometriose på forskellige steder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en kronisk inflammatorisk sygdom defineret som tilstedeværelsen af endometriekirtler og stroma uden for den indre epitelbeklædning af cavum uteri, som påvirker op til 10 % af kvinder i den reproduktive alder. Det er sjældent fundet i ekstrapelvic steder. Denne form for endometriose kan være vanskelig at diagnosticere på grund af pleomorf præsentation. På trods af fuldstændig excision med sikker margin og histopatologisk undersøgelse er blevet betragtet som endelig diagnose og primær terapeutisk behandling for ekstra-pelvis endometriose, kommer det, der forstås hovedsageligt fra case-rapporter og retrospektive observationer med begrænset antal tilfælde. Desuden led ca. 6%-14% af patienter med PEM, som havde gennemgået en snævert operativ resektion, stadig tilbagevendende læsioner, mens risikofaktorer knap blev identificeret.
Patienter med endometriose på forskellige steder på vores hospital blev indsamlet til analyse af kliniske karakteristika, nemlig demografisk information, sygehistorie, kirurgiske journaler, patologiske og billeddiagnostiske rapporter, serumniveauer af cancerantigen 125 (CA125), perioperativ medicin. Under langtidsopfølgning kunne prognosen for individer identificeres ved telefonisk eller klinisk interview. Baseret på data fra journaler eller klinisk observation vil risikomodel, der forudsiger recidiv, blive etableret ved at sammenligne patienter med forskellige udfald eller udsat for forskellige risikofaktorer. Behandlingen af endometriose kan således forbedres. Forhåbentlig kan patogenesen af recidiverende og primær endometriose muligvis forklares.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var klinisk diagnosticeret med endometriose på forskellige steder (bækken og/eller ekstra bækken) og modtog kirurgisk behandling hos PUMCH
Ekskluderingskriterier:
- jeg). gennemgik bilateral ooforektomi i operationen, ii). havde ufuldstændige registreringer af indlæggelsesbehandling, iii). havde ingen postoperativ ambulant opfølgning, iv). kombineret med malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-tilbagevendende gruppe
|
Vi indsamler medicinske journaler over patienter, der havde gennemgået kirurgisk endometriom excision på forskellige steder på vores hospital og foretager telefonisk eller klinisk interview
|
|
Gentagelsesgruppe
|
Vi indsamler medicinske journaler over patienter, der havde gennemgået kirurgisk endometriom excision på forskellige steder på vores hospital og foretager telefonisk eller klinisk interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk resultat
Tidsramme: 2 måneder
|
gentagelse eller ej
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske karakteristika
Tidsramme: 2 måneder
|
Demografisk information, sygehistorie, kirurgiske optegnelser, patologiske og billeddiagnostiske rapporter (bækken- og/eller transperineal og/eller endorektal ultralyd, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse), serumniveauer af cancerantigen 125 (CA125), perioperativ medicin
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-K1522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .