Badanie kohortowe endometriozy w różnych miejscach
Analiza charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka nawrotu endometriozy w różnych lokalizacjach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest przewlekłą chorobą zapalną definiowaną jako obecność gruczołów endometrialnych i podścieliska poza wewnętrzną wyściółką nabłonka jamy macicy, dotykającą do 10% kobiet w wieku rozrodczym. Rzadko występuje w lokalizacjach poza miednicą. Ta postać endometriozy może być trudna do zdiagnozowania ze względu na pleomorficzny obraz. Mimo że całkowite wycięcie z bezpiecznym marginesem i badanie histopatologiczne zostało uznane za ostateczne rozpoznanie i podstawowe leczenie endometriozy poza miednicą, to zrozumienie pochodzi głównie z opisów przypadków i obserwacji retrospektywnych z ograniczoną liczbą przypadków. Co więcej, około 6-14% pacjentów z PEM, którzy przeszli wąskooperacyjną resekcję, nadal cierpiało na nawracające zmiany, podczas gdy czynniki ryzyka były ledwo zidentyfikowane.
Pacjentki z endometriozą w różnych ośrodkach naszego szpitala zostały zebrane w celu analizy cech klinicznych, takich jak informacje demograficzne, historia medyczna, dokumentacja chirurgiczna, raporty patologiczne i obrazowe, poziomy antygenu nowotworowego 125 (CA125) w surowicy, leki okołooperacyjne. Podczas długoterminowej obserwacji rokowanie poszczególnych osób można było określić za pomocą wywiadu telefonicznego lub klinicznego. Na podstawie danych z dokumentacji medycznej lub obserwacji klinicznych zostanie utworzony model ryzyka przewidujący nawrót choroby poprzez porównanie pacjentów z różnymi wynikami lub narażonych na różne czynniki ryzyka. W ten sposób można poprawić leczenie endometriozy. Miejmy nadzieję, że wyjaśniona zostanie patogeneza nawracającej i pierwotnej endometriozy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, u których klinicznie zdiagnozowano endometriozę w różnych lokalizacjach (miednicy i/lub poza miednicą) i które były leczone chirurgicznie w PUMCH
Kryteria wyłączenia:
- I). przeszła obustronną resekcję jajników w operacji, ii). miał niepełną dokumentację leczenia szpitalnego, iii). nie miał ambulatoryjnej obserwacji pooperacyjnej, iv). połączona z nowotworem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bez nawrotów
|
Gromadzimy dokumentację medyczną pacjentek po chirurgicznym wycięciu endometriozy w różnych ośrodkach naszego szpitala oraz przeprowadzamy wywiad telefoniczny lub kliniczny
|
|
Grupa powtarzająca się
|
Gromadzimy dokumentację medyczną pacjentek po chirurgicznym wycięciu endometriozy w różnych ośrodkach naszego szpitala oraz przeprowadzamy wywiad telefoniczny lub kliniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
powtórka czy nie
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy kliniczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Informacje demograficzne, historia medyczna, dokumentacja chirurgiczna, raporty patologiczne i obrazowe (ultrasonografia miednicy i/lub przezkroczowa i/lub endorektalna, tomografia komputerowa, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), poziomy antygenu nowotworowego 125 (CA125) w surowicy, leki okołooperacyjne
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-K1522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .