Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование эндометриоза разных локализаций

2 марта 2021 г. обновлено: XiaoyanLi, Peking Union Medical College Hospital

Анализ клинических характеристик и факторов риска рецидива эндометриоза различной локализации

Представить клинические характеристики тазового или внетазового эндометриоза и изучить потенциальные факторы риска патогенеза и рецидива путем сравнения пациентов с эндометриозом разных локализаций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эндометриоз — хроническое воспалительное заболевание, определяемое как наличие эндометриальных желез и стромы за пределами внутренней эпителиальной выстилки полости матки, поражающее до 10% женщин репродуктивного возраста. Он редко встречается вне таза. Эта форма эндометриоза может быть трудно диагностируемой из-за плеоморфной картины. Несмотря на то, что полное иссечение с безопасным краем и гистопатологическое исследование считалось окончательным диагнозом и первичным терапевтическим лечением внетазового эндометриоза, то, что понимается, в основном исходит из сообщений о случаях и ретроспективных наблюдений с ограниченным числом случаев. Более того, примерно у 6-14% пациентов с БЭН, перенесших узкую оперативную резекцию, все еще наблюдались рецидивы поражения, а факторы риска практически не выявлялись.

Пациенты с эндометриозом в разных местах нашей больницы были собраны для анализа клинических характеристик, а именно демографической информации, истории болезни, хирургических записей, патологических и визуализационных отчетов, сывороточных уровней ракового антигена 125 (CA125), периоперационного лечения. При длительном наблюдении прогноз можно определить по телефону или клиническому опросу. На основе данных из медицинских карт или клинических наблюдений будет создана модель риска, предсказывающая рецидив, путем сравнения пациентов с различными исходами или подверженных различным факторам риска. Таким образом, лечение эндометриоза может быть улучшено. Будем надеяться, что патогенез рецидивирующего и первичного эндометриоза может быть объяснен.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 50 лет, которым был поставлен диагноз эндометриоз (как тазовый, так и внетазовый), которым проводилось хирургическое лечение в ПУМЧ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с клинически диагностированным эндометриозом различной локализации (тазовой и/или экстратазовой) и получавшие хирургическое лечение в ПУМЧ.

Критерий исключения:

  • я). перенесла двустороннюю овариэктомию во время операции, ii). имели неполные записи о стационарном лечении, iii). послеоперационное амбулаторное наблюдение не проводилось, iv). сочетается со злокачественным новообразованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неповторяющаяся группа
Мы собираем медицинские карты пациентов, перенесших хирургическое удаление эндометриомы в разных местах нашей больницы, и проводим телефонное или клиническое интервью.
Группа повторения
Мы собираем медицинские карты пациентов, перенесших хирургическое удаление эндометриомы в разных местах нашей больницы, и проводим телефонное или клиническое интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический исход
Временное ограничение: 2 месяца
рецидив или нет
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинические характеристики
Временное ограничение: 2 месяца
Демографические данные, история болезни, хирургические записи, патологические отчеты и отчеты о визуализации (тазовое и/или трансперинеальное и/или эндоректальное УЗИ, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография), сывороточные уровни ракового антигена 125 (СА125), периоперационное лечение
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-K1522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться