- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04783623
Когортное исследование эндометриоза разных локализаций
Анализ клинических характеристик и факторов риска рецидива эндометриоза различной локализации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндометриоз — хроническое воспалительное заболевание, определяемое как наличие эндометриальных желез и стромы за пределами внутренней эпителиальной выстилки полости матки, поражающее до 10% женщин репродуктивного возраста. Он редко встречается вне таза. Эта форма эндометриоза может быть трудно диагностируемой из-за плеоморфной картины. Несмотря на то, что полное иссечение с безопасным краем и гистопатологическое исследование считалось окончательным диагнозом и первичным терапевтическим лечением внетазового эндометриоза, то, что понимается, в основном исходит из сообщений о случаях и ретроспективных наблюдений с ограниченным числом случаев. Более того, примерно у 6-14% пациентов с БЭН, перенесших узкую оперативную резекцию, все еще наблюдались рецидивы поражения, а факторы риска практически не выявлялись.
Пациенты с эндометриозом в разных местах нашей больницы были собраны для анализа клинических характеристик, а именно демографической информации, истории болезни, хирургических записей, патологических и визуализационных отчетов, сывороточных уровней ракового антигена 125 (CA125), периоперационного лечения. При длительном наблюдении прогноз можно определить по телефону или клиническому опросу. На основе данных из медицинских карт или клинических наблюдений будет создана модель риска, предсказывающая рецидив, путем сравнения пациентов с различными исходами или подверженных различным факторам риска. Таким образом, лечение эндометриоза может быть улучшено. Будем надеяться, что патогенез рецидивирующего и первичного эндометриоза может быть объяснен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с клинически диагностированным эндометриозом различной локализации (тазовой и/или экстратазовой) и получавшие хирургическое лечение в ПУМЧ.
Критерий исключения:
- я). перенесла двустороннюю овариэктомию во время операции, ii). имели неполные записи о стационарном лечении, iii). послеоперационное амбулаторное наблюдение не проводилось, iv). сочетается со злокачественным новообразованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неповторяющаяся группа
|
Мы собираем медицинские карты пациентов, перенесших хирургическое удаление эндометриомы в разных местах нашей больницы, и проводим телефонное или клиническое интервью.
|
|
Группа повторения
|
Мы собираем медицинские карты пациентов, перенесших хирургическое удаление эндометриомы в разных местах нашей больницы, и проводим телефонное или клиническое интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический исход
Временное ограничение: 2 месяца
|
рецидив или нет
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические характеристики
Временное ограничение: 2 месяца
|
Демографические данные, история болезни, хирургические записи, патологические отчеты и отчеты о визуализации (тазовое и/или трансперинеальное и/или эндоректальное УЗИ, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография), сывороточные уровни ракового антигена 125 (СА125), периоперационное лечение
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jinhua Leng, Pro., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-K1522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .