電気的前庭神経刺激 (VeNS): 長期使用の追跡評価
2024年1月15日 更新者：Neurovalens Ltd.
電気的前庭神経刺激 (VeNS): 長期使用の事後安全性評価
Vestal DM デバイスによって提供される前庭電気刺激の長期安全性に関する追跡評価研究。
調査の概要
詳細な説明
Vestal DM デバイスによって送達される前庭電気刺激の長期的な安全性と有効性を評価する、遡及的、非盲検の追跡研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belfast、イギリス、BT2 8DN
- Neurovalens Ltd., 7 James St. South
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる国の Vestal DM デバイス ユーザー。
説明
包含基準:
- Vestal DM ユーザー (6 か月以上)
除外基準:
- Vestal DM デバイス ユーザー (6 か月未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正式な聴力検査によって報告される聴覚機能の評価
時間枠：ベースライン
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AMTAS Flex デバイスを使用して実施される正式な聴力検査
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイス関連の有害事象の頻度
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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耳の後ろの皮膚（乳突部）の検査
時間枠：ベースライン
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耳の後ろの皮膚の写真検査で、電極パッドが配置されている乳様突起領域に皮膚刺激が生じていないことを確認します。
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ベースライン
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両耳道と鼓膜の内部を耳鏡で検査します。
時間枠：ベースライン
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Awelor ワイヤレス スマート耳鏡 (モデル番号: T1) を使用して、両外耳道と両鼓膜の写真を撮影します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月4日
一次修了 (実際)
2021年7月5日
研究の完了 (実際)
2021年7月23日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月15日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。