Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio (VeNS): seurantaarvio pitkäaikaisesta käytöstä

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Neurovalens Ltd.

Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio (VeNS): seurantaturvallisuusarviointi pitkäaikaisesta käytöstä

Seurantaarviointitutkimus vestibulaarisen sähköstimulaation pitkäaikaisesta turvallisuudesta Vestal DM -laitteen toimittamana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Turvallisuus asiat

Interventio / Hoito

Laite: Vestal DM

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen, avoin seurantatutkimus, jossa arvioidaan vestibulaarisen sähköstimulaation pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta Vestal DM Devicen toimittamana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- - Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT2 8DN
    - Neurovalens Ltd., 7 James St. South

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vestal DM -laitteiden käyttäjät mistä tahansa maasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vestal DM -käyttäjä (yli 6 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

Vestal DM -laitteen käyttäjä (alle 6 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuulotoiminnan arviointi muodollisen audiometriatestin mukaan Aikaikkuna: Perustaso	Muodollinen audiometriset testi, joka suoritetaan AMTAS Flex -laitteella	Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Laitteeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys Aikaikkuna: Perustaso		Perustaso
Ihon tarkastus korvien takana (mastoid-alue) Aikaikkuna: Perustaso	Korvien takana olevan ihon valokuvatarkastus sen varmistamiseksi, että rintarauhasalueella, johon elektrodityynyt on asetettu, ei ole aiheutettu ihoärsytystä	Perustaso
Sekä korvakäytävän että tärykalvojen sisäpuolen otoskooppitutkimus Aikaikkuna: Perustaso	Kummatkin korvakäytävät ja tärykalvot otetaan Awelor Wireless Smart Otoscope -laitteella (mallinumero: T1).	Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neurovalens Ltd.

Yhteistyökumppanit

R D Gardi Medical College, Ujjain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit