前庭神经电刺激 (VeNS)：长期使用的后续评估
2024年1月15日 更新者：Neurovalens Ltd.
前庭神经电刺激 (VeNS)：长期使用的后续安全评估
Vestal DM 设备提供的前庭电刺激的长期安全性的后续评估研究。
研究概览
详细说明
一项回顾性、开放标签、后续研究，评估 Vestal DM 设备提供的前庭电刺激的长期安全性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belfast、英国、BT2 8DN
- Neurovalens Ltd., 7 James St. South
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自任何国家的 Vestal DM 设备用户。
描述
纳入标准：
- Vestal DM 用户（超过 6 个月）
排除标准：
- Vestal DM 设备用户（少于 6 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正式听力测试报告的听力功能评估
大体时间：基线
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使用 AMTAS Flex 设备进行正式听力测试
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备相关不良事件的频率
大体时间：基线
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基线
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检查耳后皮肤（乳突区域）
大体时间：基线
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对耳朵后面的皮肤进行照片检查，以确认在放置电极垫的乳突区域没有引起皮肤刺激
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基线
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双耳道和鼓膜内部的耳镜检查
大体时间：基线
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使用 Awelor 无线智能耳镜（型号：T1）拍摄双耳道和双鼓膜的照片。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年7月5日
研究完成 (实际的)
2021年7月23日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.