仮想体重管理の共有医療訪問
2021年8月21日 更新者：Boston Medical Center
仮想体重管理の共有医療予約: 実現可能性調査
体験学習を通じて栄養教育を実践する調理医学が登場しました。 研究によると、メタボリックシンドロームの患者が栄養に関する推奨事項や料理教室を含む一連の授業を受けたところ、体重が減少し、心臓の健康状態と血糖値の管理が改善されたことが示されています。
Sars-COV2 との接触と感染のリスクを最小限に抑えるために遠隔体験を提供することにますます注目が集まっていることを考慮して、ボストン医療センター (BMC) でのこのパイロット研究では、医師の診察、対話型の教訓的なプレゼンテーション、栄養価の高い料理、心身のエクササイズが統合されます。 肥満およびメタボリックシンドロームの患者は、管理栄養士および料理人、内分泌学者および体重管理の専門家が共同指導する仮想の共有医療訪問シリーズに参加できます。 データはアンケート、電話インタビュー、カルテレビュー、自宅モニタリングの形で収集され、そのような介入を仮想的に実行する可能性をテストし、毎週の遠隔クラス/訪問を伴うこの1か月プログラムに参加することで体重や体重などのバイタルが改善するかどうかを調査します。患者の血圧やその他の小さな習慣の変化。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- BMI => 30
- 介入前の 12 か月間に測定された血圧、体重、身長を文書化する必要があります
- ボストン メディカル センター (BMC) のフード パントリー プログラムに登録
除外基準:
- 進行した認知症または制御不能な精神疾患のある患者
- 重度の高血圧、最近の急性冠症候群、活動性悪性腫瘍、または被験者が研究手順を完了できない可能性のあるその他の状態を含む、制御されていない医学的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バーチャルシェアティーチングキッチンプログラム
参加者はティーチングキッチンを活用した仮想の共有診療予約に参加します。
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グループ内でZoomを使用して行われる共有医療訪問、1.5時間
ティーチングキッチンによる料理の腕前を実演する料理教室
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：1ヶ月
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採用率は、プログラムに参加する資格のある参加者数を登録した参加者数を差し引いて計算されます。
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1ヶ月
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参加者の維持
時間枠：1ヶ月
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各セッションへの出席は、参加者の定着率を評価するために文書化されます。
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1ヶ月
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プログラム参加のファシリテーター
時間枠：1ヶ月
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調査員が作成したアンケートは、プログラム参加のためのファシリテーターに関する情報を収集するために使用されます。
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1ヶ月
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プログラム参加への障壁
時間枠：1ヶ月
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研究者が作成したアンケートは、プログラム参加の障壁に関する情報を収集するために使用されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康食品に対する知識の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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研究者が作成したアンケートは、健康食品に関する知識に関する情報を収集するために使用されます。
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ベースライン、1 か月
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栄養のある食品摂取行動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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研究者が作成したアンケートは、栄養のある食品の摂取行動に関する情報を収集するために使用されます。
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ベースライン、1 か月
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血圧の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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参加者は自宅血圧測定用カフを使用して自宅で血圧を測定し、収縮期および拡張期の結果を家庭日記に記録します。
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ベースライン、1 か月
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空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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糖尿病と診断された参加者は、家庭用血糖計を使用して空腹時血糖値を測定します。
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ベースライン、1 か月
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肥満指数[BMI]の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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参加者は自宅で体重を測定し、学習日記に体重を記録します。
BMI は、式 BMI= kg/m2 を使用して計算されます。ここで、kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長 (平方メートル) です。
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ベースライン、1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ivania Rizo, MD、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月21日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-40982
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。