Visita médica compartida de control de peso virtual
Una cita médica virtual compartida para el control del peso: un estudio de viabilidad
Ha surgido la medicina culinaria que proporciona la aplicación práctica de la educación nutricional a través del aprendizaje experiencial. Los estudios han demostrado que los pacientes con síndrome metabólico que se sometieron a una serie de clases que presentaban recomendaciones de nutrición y clases de cocina tuvieron pérdida de peso y mejoraron la salud cardíaca y el control del azúcar en la sangre.
Dado el creciente enfoque en brindar experiencias remotas para minimizar el contacto y el riesgo de infección con Sars-COV2, este estudio piloto en Boston Medical Center (BMC) integrará una consulta médica, presentaciones didácticas interactivas, cocina nutritiva y ejercicios de mente y cuerpo. Los pacientes con obesidad y síndrome metabólico pueden asistir a una serie de visitas médicas virtuales compartidas impartidas conjuntamente por un dietista y chef registrado y un endocrinólogo y especialista en control de peso. Los datos se recopilarán en forma de encuestas, entrevistas telefónicas, revisión de gráficos y monitoreo en el hogar para probar tanto la viabilidad de ejecutar tal intervención virtualmente como para explorar si asistir a este programa de un mes con clases/visitas remotas semanales mejora los signos vitales, incluido el peso y presión arterial y otros pequeños cambios de hábitos en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- IMC => 30
- Debe haber medido presión arterial, peso, altura documentados en los 12 meses anteriores a la intervención.
- Inscrito en el programa de despensa de alimentos del Boston Medical Center (BMC)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con demencia avanzada o enfermedad psiquiátrica no controlada
- Enfermedad médica no controlada, incluida hipertensión grave, síndrome coronario agudo reciente, malignidad activa u otra afección que haría que el sujeto no pudiera completar los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa virtual de cocina docente compartida
Los participantes participarán en citas médicas compartidas virtuales que utilizan la cocina de enseñanza
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una visita médica compartida realizada por zoom en grupo, 1,5 horas
Una clase de cocina realizada por la cocina docente demostrando habilidades culinarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de contratación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las tasas de reclutamiento se calcularán tomando el número de participantes inscritos sobre el número elegible para participar en el programa.
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1 mes
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se documentará la asistencia a cada una de las sesiones para evaluar la retención de los participantes.
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1 mes
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Facilitadores para la participación en el programa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizará un cuestionario creado por un investigador para recopilar información sobre los facilitadores para la participación en el programa.
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1 mes
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Barreras para la participación en el programa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizará un cuestionario creado por un investigador para recopilar información sobre las barreras a la participación en el programa.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de los alimentos saludables.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Se utilizará un cuestionario creado por un investigador para recopilar información sobre el conocimiento de los alimentos saludables.
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línea de base, 1 mes
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Cambio en los comportamientos de ingesta de alimentos nutricionales
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Se utilizará un cuestionario creado por un investigador para recopilar información sobre los comportamientos nutricionales de ingesta de alimentos.
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línea de base, 1 mes
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Los participantes controlarán la presión arterial en el hogar con un manguito de presión arterial en el hogar y registrarán los resultados sistólicos y diastólicos en el diario del hogar.
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línea de base, 1 mes
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Cambio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Los participantes diagnosticados con diabetes usarán un glucómetro casero para medir los niveles de glucosa en sangre en ayunas
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línea de base, 1 mes
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Cambio en el índice de masa corporal [IMC]
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Los participantes se pesarán en casa y registrarán su peso en un diario de estudio.
El IMC se calculará mediante la fórmula IMC= kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es la altura de una persona en metros al cuadrado.
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línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-40982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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