- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04784338
Visite médicale partagée de gestion du poids virtuelle
Un rendez-vous médical virtuel partagé pour la gestion du poids : une étude de faisabilité
La médecine culinaire a émergé et fournit l'application pratique de l'éducation nutritionnelle par l'apprentissage expérientiel. Des études ont montré que les patients atteints du syndrome métabolique qui suivaient une série de cours comportant des recommandations nutritionnelles et des cours de cuisine perdaient du poids et amélioraient la santé cardiaque et la gestion de la glycémie.
Compte tenu de l'accent croissant mis sur la fourniture d'expériences à distance pour minimiser les contacts et les risques d'infection par le Sars-COV2, cette étude pilote au Boston Medical Center (BMC) intégrera une consultation médicale, des présentations didactiques interactives, une cuisine nutritive et des exercices corps-esprit. Les patients atteints d'obésité et du syndrome métabolique peuvent assister à une série de visites médicales partagées virtuelles co-enseignées par un diététicien et un chef et un endocrinologue et un spécialiste de la gestion du poids. Les données seront collectées sous forme d'enquêtes, d'entretiens téléphoniques, d'examen des dossiers et de surveillance à domicile pour tester à la fois la faisabilité d'une telle intervention virtuelle et pour déterminer si la participation à ce programme d'un mois avec des cours/visites hebdomadaires à distance améliore les fonctions vitales, y compris le poids et tension artérielle et autres petits changements d'habitudes chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- IMC => 30
- Doit avoir documenté la pression artérielle, le poids et la taille mesurés au cours des 12 mois précédant l'intervention
- Inscrit au programme Food Pantry du Boston Medical Center (BMC)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence avancée ou de maladie psychiatrique non contrôlée
- Maladie médicale non contrôlée, y compris hypertension sévère, syndrome coronarien aigu récent, malignité active ou autre condition qui rendrait le sujet incapable de terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de cuisine pédagogique partagée virtuelle
Les participants participeront à des rendez-vous médicaux partagés virtuels qui utilisent la cuisine pédagogique
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une visite médicale partagée réalisée par zoom en groupe, 1h30
Un cours de cuisine dispensé par la cuisine pédagogique démontrant les compétences culinaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: 1 mois
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Les taux de recrutement seront calculés en prenant le nombre de participants inscrits sur le nombre éligible pour participer au programme
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1 mois
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Rétention des participants
Délai: 1 mois
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La présence à chacune des séances sera documentée afin d'évaluer la rétention des participants.
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1 mois
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Facilitateurs pour la participation au programme
Délai: 1 mois
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Un questionnaire créé par un enquêteur sera utilisé pour collecter des informations sur les animateurs pour la participation au programme
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1 mois
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Obstacles à la participation au programme
Délai: 1 mois
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Un questionnaire créé par l'enquêteur sera utilisé pour recueillir des informations sur les obstacles à la participation au programme
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la connaissance des aliments sains
Délai: ligne de base, 1 mois
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Un questionnaire créé par un chercheur sera utilisé pour recueillir des informations sur la connaissance des aliments sains
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ligne de base, 1 mois
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Modification des comportements alimentaires nutritionnels
Délai: ligne de base, 1 mois
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Un questionnaire créé par un chercheur sera utilisé pour collecter des informations sur les comportements nutritionnels en matière d'alimentation
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ligne de base, 1 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: ligne de base, 1 mois
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Les participants vérifieront la tension artérielle à la maison avec un brassard de tensiomètre à domicile et enregistreront les résultats systoliques et diastoliques dans leur journal personnel.
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ligne de base, 1 mois
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 1 mois
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Les participants diagnostiqués avec le diabète utiliseront un glucomètre à domicile pour mesurer la glycémie à jeun
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ligne de base, 1 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle [IMC]
Délai: ligne de base, 1 mois
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Les participants se pèseront à la maison et consigneront leur poids dans un journal d'étude.
L'IMC sera calculé à l'aide de la formule IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est la taille d'une personne en mètres carrés.
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ligne de base, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-40982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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