Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Visite médicale partagée de gestion du poids virtuelle

21 août 2021 mis à jour par: Boston Medical Center

Un rendez-vous médical virtuel partagé pour la gestion du poids : une étude de faisabilité

La médecine culinaire a émergé et fournit l'application pratique de l'éducation nutritionnelle par l'apprentissage expérientiel. Des études ont montré que les patients atteints du syndrome métabolique qui suivaient une série de cours comportant des recommandations nutritionnelles et des cours de cuisine perdaient du poids et amélioraient la santé cardiaque et la gestion de la glycémie.

Compte tenu de l'accent croissant mis sur la fourniture d'expériences à distance pour minimiser les contacts et les risques d'infection par le Sars-COV2, cette étude pilote au Boston Medical Center (BMC) intégrera une consultation médicale, des présentations didactiques interactives, une cuisine nutritive et des exercices corps-esprit. Les patients atteints d'obésité et du syndrome métabolique peuvent assister à une série de visites médicales partagées virtuelles co-enseignées par un diététicien et un chef et un endocrinologue et un spécialiste de la gestion du poids. Les données seront collectées sous forme d'enquêtes, d'entretiens téléphoniques, d'examen des dossiers et de surveillance à domicile pour tester à la fois la faisabilité d'une telle intervention virtuelle et pour déterminer si la participation à ce programme d'un mois avec des cours/visites hebdomadaires à distance améliore les fonctions vitales, y compris le poids et tension artérielle et autres petits changements d'habitudes chez les patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • IMC => 30
  • Doit avoir documenté la pression artérielle, le poids et la taille mesurés au cours des 12 mois précédant l'intervention
  • Inscrit au programme Food Pantry du Boston Medical Center (BMC)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de démence avancée ou de maladie psychiatrique non contrôlée
  • Maladie médicale non contrôlée, y compris hypertension sévère, syndrome coronarien aigu récent, malignité active ou autre condition qui rendrait le sujet incapable de terminer les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de cuisine pédagogique partagée virtuelle
Les participants participeront à des rendez-vous médicaux partagés virtuels qui utilisent la cuisine pédagogique
une visite médicale partagée réalisée par zoom en groupe, 1h30
Un cours de cuisine dispensé par la cuisine pédagogique démontrant les compétences culinaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 1 mois
Les taux de recrutement seront calculés en prenant le nombre de participants inscrits sur le nombre éligible pour participer au programme
1 mois
Rétention des participants
Délai: 1 mois
La présence à chacune des séances sera documentée afin d'évaluer la rétention des participants.
1 mois
Facilitateurs pour la participation au programme
Délai: 1 mois
Un questionnaire créé par un enquêteur sera utilisé pour collecter des informations sur les animateurs pour la participation au programme
1 mois
Obstacles à la participation au programme
Délai: 1 mois
Un questionnaire créé par l'enquêteur sera utilisé pour recueillir des informations sur les obstacles à la participation au programme
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la connaissance des aliments sains
Délai: ligne de base, 1 mois
Un questionnaire créé par un chercheur sera utilisé pour recueillir des informations sur la connaissance des aliments sains
ligne de base, 1 mois
Modification des comportements alimentaires nutritionnels
Délai: ligne de base, 1 mois
Un questionnaire créé par un chercheur sera utilisé pour collecter des informations sur les comportements nutritionnels en matière d'alimentation
ligne de base, 1 mois
Changement de la pression artérielle
Délai: ligne de base, 1 mois
Les participants vérifieront la tension artérielle à la maison avec un brassard de tensiomètre à domicile et enregistreront les résultats systoliques et diastoliques dans leur journal personnel.
ligne de base, 1 mois
Modification de la glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 1 mois
Les participants diagnostiqués avec le diabète utiliseront un glucomètre à domicile pour mesurer la glycémie à jeun
ligne de base, 1 mois
Modification de l'indice de masse corporelle [IMC]
Délai: ligne de base, 1 mois
Les participants se pèseront à la maison et consigneront leur poids dans un journal d'étude. L'IMC sera calculé à l'aide de la formule IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est la taille d'une personne en mètres carrés.
ligne de base, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner