Virtuell viktkontroll delat medicinskt besök
Ett delat medicinskt möte med virtuell vikthantering: en genomförbarhetsstudie
Kulinarisk medicin har dykt upp som ger den praktiska tillämpningen av kostundervisning genom erfarenhetsbaserat lärande. Studier har visat att patienter med metabolt syndrom som genomgick en serie klasser som innehöll kostrekommendationer och matlagningskurser hade viktminskning och förbättrad hjärthälsa och blodsockerhantering.
Med tanke på det ökande fokuset på att tillhandahålla fjärrupplevelser för att minimera kontakt och risk för infektion med Sars-COV2, kommer denna pilotstudie vid Boston Medical Center (BMC) att integrera en läkarkonsultation, interaktiva didaktiska presentationer, näringsrik matlagning och kroppsövningar. Patienter med fetma och metabolt syndrom kan delta i en virtuell delad medicinsk besöksserie som undervisas av en registrerad dietist och kock och en endokrinolog och viktkontrollspecialist. Data kommer att samlas in i form av undersökningar, telefonintervjuer, kartgranskning och hemövervakning för att testa både möjligheten att genomföra en sådan intervention virtuellt och för att undersöka om deltagande i detta enmånadsprogram med veckovisa distanslektioner/besök förbättrar vitals inklusive vikt och blodtryck och andra små vaneförändringar hos patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- BMI => 30
- Måste ha dokumenterat uppmätt blodtryck, vikt, längd under de 12 månaderna före ingreppet
- Inskriven i Boston Medical Centers (BMCs) Food Pantry Program
Exklusions kriterier:
- Patienter med avancerad demens eller okontrollerad psykiatrisk sjukdom
- Okontrollerad medicinsk sjukdom inklusive svår hypertoni, nyligen inträffad akut kranskärlssyndrom, aktiv malignitet eller annat tillstånd som skulle göra att försökspersonen inte kan slutföra studieprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuella delade undervisningsköksprogram
Deltagarna kommer att delta i virtuella delade läkarbesök som utnyttjar undervisningsköket
|
ett delat läkarbesök genom att zooma in en grupp, 1,5 timme
En matlagningskurs utförd av undervisningsköket som visar matlagningsfärdigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 1 månad
|
Rekryteringsgraden kommer att beräknas genom att antalet anmälda deltagare tas över antalet berättigade att delta i programmet
|
1 månad
|
|
Bibehållande av deltagare
Tidsram: 1 månad
|
Närvaro vid varje session kommer att dokumenteras för att bedöma hur många deltagare som har kvar.
|
1 månad
|
|
Handledare för programdeltagande
Tidsram: 1 månad
|
Ett frågeformulär skapat av utredaren kommer att användas för att samla in information om handledare för programdeltagande
|
1 månad
|
|
Hinder för programdeltagande
Tidsram: 1 månad
|
Ett frågeformulär skapat av utredaren kommer att användas för att samla in information om hinder för programdeltagande
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om hälsosam mat
Tidsram: baslinje, 1 månad
|
Ett frågeformulär skapat av utredaren kommer att användas för att samla in information om kunskap om hälsosam mat
|
baslinje, 1 månad
|
|
Förändring i näringsbeteenden för matintag
Tidsram: baslinje, 1 månad
|
Ett frågeformulär skapat av utredaren kommer att användas för att samla in information om näringsbeteenden
|
baslinje, 1 månad
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: baslinje, 1 månad
|
Deltagarna kommer att kontrollera blodtrycket hemma med hemblodtrycksmanschetten och registrera de systoliska och diastoliska resultaten i hemdagboken
|
baslinje, 1 månad
|
|
Förändring i fastande blodsockernivå
Tidsram: baslinje, 1 månad
|
Deltagare som diagnostiserats med diabetes kommer att använda en hemglukosmätare för att mäta fastande blodsockernivåer
|
baslinje, 1 månad
|
|
Förändring i body mass index [BMI]
Tidsram: baslinje, 1 månad
|
Deltagarna kommer att väga sig hemma och registrera sin vikt i en studiedagbok.
BMI kommer att beräknas med formeln BMI= kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är en persons längd i meter i kvadrat.
|
baslinje, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-40982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .