- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04784338
Gemeinsamer medizinischer Besuch zum virtuellen Gewichtsmanagement
Ein gemeinsamer medizinischer Termin zur virtuellen Gewichtskontrolle: eine Machbarkeitsstudie
Es ist die kulinarische Medizin entstanden, die die praktische Anwendung der Ernährungserziehung durch erfahrungsbasiertes Lernen ermöglicht. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit metabolischem Syndrom, die an einer Reihe von Kursen teilnahmen, die Ernährungsempfehlungen und Kochkurse beinhalteten, Gewichtsverlust sowie eine verbesserte Herzgesundheit und Blutzuckerkontrolle aufwiesen.
Angesichts des zunehmenden Fokus auf die Bereitstellung von Erfahrungen aus der Ferne, um den Kontakt und das Infektionsrisiko mit Sars-COV2 zu minimieren, wird diese Pilotstudie am Boston Medical Center (BMC) eine Arztkonsultation, interaktive didaktische Präsentationen, nahrhaftes Kochen und Geist-Körper-Übungen integrieren. Patienten mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom können an einer virtuellen gemeinsamen medizinischen Besuchsreihe teilnehmen, die von einem registrierten Ernährungsberater und Koch sowie einem Endokrinologen und Spezialisten für Gewichtsmanagement gemeinsam geleitet wird. Die Daten werden in Form von Umfragen, Telefoninterviews, Diagrammüberprüfungen und Heimüberwachung gesammelt, um sowohl die Machbarkeit einer solchen Intervention virtuell zu testen als auch zu untersuchen, ob die Teilnahme an diesem einmonatigen Programm mit wöchentlichen Fernkursen/-besuchen die Vitalwerte einschließlich Gewicht und Körpergewicht verbessert Blutdruck und andere kleine Gewohnheitsänderungen bei Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- BMI => 30
- Muss in den 12 Monaten vor dem Eingriff gemessenen Blutdruck, Gewicht und Größe dokumentiert haben
- Eingeschrieben im Food Pantry-Programm des Boston Medical Center (BMC).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittener Demenz oder unkontrollierter psychiatrischer Erkrankung
- Unkontrollierte medizinische Erkrankung, einschließlich schwerer Hypertonie, kürzlich aufgetretenes akutes Koronarsyndrom, aktive Malignität oder andere Erkrankung, die es dem Probanden unmöglich machen würde, die Studienverfahren abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelles gemeinsames Lehrküchenprogramm
Die Teilnehmer nehmen an virtuellen gemeinsamen medizinischen Terminen teil, bei denen die Lehrküche genutzt wird
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ein gemeinsamer Arztbesuch per Zoom in einer Gruppe, 1,5 Stunden
Ein von der Lehrküche durchgeführter Kochkurs zur Demonstration der Kochkünste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Rekrutierungsquoten werden berechnet, indem die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer mit der Anzahl der zur Teilnahme am Programm berechtigten Personen verglichen wird
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1 Monat
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Bindung der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Teilnahme an jeder Sitzung wird dokumentiert, um die Bindung der Teilnehmer zu beurteilen.
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1 Monat
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Moderatoren für die Programmteilnahme
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ein vom Ermittler erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über Moderatoren für die Programmteilnahme zu sammeln
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1 Monat
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Hindernisse für die Programmteilnahme
Zeitfenster: 1 Monat
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Ein vom Ermittler erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über Hindernisse für die Programmteilnahme zu sammeln
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Wissens über gesunde Lebensmittel
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
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Ein von Forschern erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über das Wissen über gesunde Lebensmittel zu sammeln
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Basislinie, 1 Monat
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Veränderung des Ernährungsverhaltens bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
|
Ein vom Forscher erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über das Ernährungsverhalten bei der Nahrungsaufnahme zu sammeln
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Basislinie, 1 Monat
|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
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Die Teilnehmer überprüfen den Blutdruck zu Hause mit einer Blutdruckmanschette zu Hause und zeichnen die systolischen und diastolischen Ergebnisse im Heimtagebuch auf
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Basislinie, 1 Monat
|
Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
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Teilnehmer, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde, verwenden ein Heimglukometer, um den Nüchternblutzuckerspiegel zu messen
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Basislinie, 1 Monat
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Veränderung des Body-Mass-Index [BMI]
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
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Die Teilnehmer wiegen sich zu Hause und tragen ihr Gewicht in ein Studientagebuch ein.
Der BMI wird anhand der Formel BMI = kg/m2 berechnet, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 die Körpergröße einer Person in Metern zum Quadrat ist.
|
Basislinie, 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-40982
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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