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Gemeinsamer medizinischer Besuch zum virtuellen Gewichtsmanagement

21. August 2021 aktualisiert von: Boston Medical Center

Ein gemeinsamer medizinischer Termin zur virtuellen Gewichtskontrolle: eine Machbarkeitsstudie

Es ist die kulinarische Medizin entstanden, die die praktische Anwendung der Ernährungserziehung durch erfahrungsbasiertes Lernen ermöglicht. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit metabolischem Syndrom, die an einer Reihe von Kursen teilnahmen, die Ernährungsempfehlungen und Kochkurse beinhalteten, Gewichtsverlust sowie eine verbesserte Herzgesundheit und Blutzuckerkontrolle aufwiesen.

Angesichts des zunehmenden Fokus auf die Bereitstellung von Erfahrungen aus der Ferne, um den Kontakt und das Infektionsrisiko mit Sars-COV2 zu minimieren, wird diese Pilotstudie am Boston Medical Center (BMC) eine Arztkonsultation, interaktive didaktische Präsentationen, nahrhaftes Kochen und Geist-Körper-Übungen integrieren. Patienten mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom können an einer virtuellen gemeinsamen medizinischen Besuchsreihe teilnehmen, die von einem registrierten Ernährungsberater und Koch sowie einem Endokrinologen und Spezialisten für Gewichtsmanagement gemeinsam geleitet wird. Die Daten werden in Form von Umfragen, Telefoninterviews, Diagrammüberprüfungen und Heimüberwachung gesammelt, um sowohl die Machbarkeit einer solchen Intervention virtuell zu testen als auch zu untersuchen, ob die Teilnahme an diesem einmonatigen Programm mit wöchentlichen Fernkursen/-besuchen die Vitalwerte einschließlich Gewicht und Körpergewicht verbessert Blutdruck und andere kleine Gewohnheitsänderungen bei Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • BMI => 30
  • Muss in den 12 Monaten vor dem Eingriff gemessenen Blutdruck, Gewicht und Größe dokumentiert haben
  • Eingeschrieben im Food Pantry-Programm des Boston Medical Center (BMC).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener Demenz oder unkontrollierter psychiatrischer Erkrankung
  • Unkontrollierte medizinische Erkrankung, einschließlich schwerer Hypertonie, kürzlich aufgetretenes akutes Koronarsyndrom, aktive Malignität oder andere Erkrankung, die es dem Probanden unmöglich machen würde, die Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles gemeinsames Lehrküchenprogramm
Die Teilnehmer nehmen an virtuellen gemeinsamen medizinischen Terminen teil, bei denen die Lehrküche genutzt wird
ein gemeinsamer Arztbesuch per Zoom in einer Gruppe, 1,5 Stunden
Ein von der Lehrküche durchgeführter Kochkurs zur Demonstration der Kochkünste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 1 Monat
Die Rekrutierungsquoten werden berechnet, indem die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer mit der Anzahl der zur Teilnahme am Programm berechtigten Personen verglichen wird
1 Monat
Bindung der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Monat
Die Teilnahme an jeder Sitzung wird dokumentiert, um die Bindung der Teilnehmer zu beurteilen.
1 Monat
Moderatoren für die Programmteilnahme
Zeitfenster: 1 Monat
Ein vom Ermittler erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über Moderatoren für die Programmteilnahme zu sammeln
1 Monat
Hindernisse für die Programmteilnahme
Zeitfenster: 1 Monat
Ein vom Ermittler erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über Hindernisse für die Programmteilnahme zu sammeln
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über gesunde Lebensmittel
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Ein von Forschern erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über das Wissen über gesunde Lebensmittel zu sammeln
Basislinie, 1 Monat
Veränderung des Ernährungsverhaltens bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Ein vom Forscher erstellter Fragebogen wird verwendet, um Informationen über das Ernährungsverhalten bei der Nahrungsaufnahme zu sammeln
Basislinie, 1 Monat
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Die Teilnehmer überprüfen den Blutdruck zu Hause mit einer Blutdruckmanschette zu Hause und zeichnen die systolischen und diastolischen Ergebnisse im Heimtagebuch auf
Basislinie, 1 Monat
Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Teilnehmer, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde, verwenden ein Heimglukometer, um den Nüchternblutzuckerspiegel zu messen
Basislinie, 1 Monat
Veränderung des Body-Mass-Index [BMI]
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Die Teilnehmer wiegen sich zu Hause und tragen ihr Gewicht in ein Studientagebuch ein. Der BMI wird anhand der Formel BMI = kg/m2 berechnet, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 die Körpergröße einer Person in Metern zum Quadrat ist.
Basislinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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