Wirtualna kontrola wagi Wspólna wizyta medyczna
Wspólna wizyta medyczna w celu zarządzania wirtualną wagą: studium wykonalności
Pojawiła się medycyna kulinarna, która zapewnia praktyczne zastosowanie edukacji żywieniowej poprzez uczenie się przez doświadczenie. Badania wykazały, że pacjenci z zespołem metabolicznym, którzy przeszli serię zajęć obejmujących zalecenia żywieniowe i lekcje gotowania, stracili na wadze i poprawili zdrowie serca i kontrolę poziomu cukru we krwi.
Biorąc pod uwagę rosnący nacisk na zapewnianie zdalnych doświadczeń w celu zminimalizowania kontaktu i ryzyka zakażenia Sars-COV2, to badanie pilotażowe w Boston Medical Center (BMC) obejmie konsultację lekarską, interaktywne prezentacje dydaktyczne, pożywne gotowanie i ćwiczenia umysłu i ciała. Pacjenci z otyłością i zespołem metabolicznym mogą wziąć udział w serii wirtualnych wspólnych wizyt lekarskich prowadzonych wspólnie przez zarejestrowanego dietetyka i szefa kuchni oraz endokrynologa i specjalistę od kontroli wagi. Dane będą gromadzone w formie ankiet, wywiadów telefonicznych, przeglądu wykresów i monitorowania domu, aby przetestować zarówno wykonalność wirtualnego przeprowadzenia takiej interwencji, jak i zbadać, czy udział w tym miesięcznym programie z cotygodniowymi zdalnymi zajęciami / wizytami poprawia funkcje życiowe, w tym wagę i ciśnienie krwi i inne drobne zmiany nawyków u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- BMI => 30
- Musi mieć udokumentowane zmierzone ciśnienie krwi, wagę, wzrost w ciągu 12 miesięcy przed interwencją
- Zarejestrowany w programie Food Pantry Boston Medical Center (BMC).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaawansowaną demencją lub niekontrolowaną chorobą psychiczną
- Niekontrolowana choroba medyczna, w tym ciężkie nadciśnienie, niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy, czynna choroba nowotworowa lub inny stan, który uniemożliwiłby pacjentowi ukończenie procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wirtualnej wspólnej kuchni dydaktycznej
Uczestnicy wezmą udział w wirtualnych wspólnych wizytach lekarskich z wykorzystaniem kuchni dydaktycznej
|
wspólna wizyta lekarska realizowana metodą zoom w grupie, 1,5 godziny
Lekcje gotowania przeprowadzone przez kuchnię nauczycielską demonstrujące umiejętności gotowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźniki rekrutacji zostaną obliczone jako przewaga liczby zapisanych uczestników nad liczbą osób uprawnionych do udziału w programie
|
1 miesiąc
|
|
Zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność na każdej z sesji zostanie udokumentowana w celu oceny retencji uczestników.
|
1 miesiąc
|
|
Facylitatorzy udziału w programie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz stworzony przez badacza zostanie wykorzystany do zebrania informacji o moderatorach udziału w programie
|
1 miesiąc
|
|
Bariery uczestnictwa w programie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz stworzony przez badacza zostanie wykorzystany do zebrania informacji o barierach w uczestnictwie w programie
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat zdrowej żywności
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
|
Stworzony przez badacza kwestionariusz posłuży do zebrania informacji na temat wiedzy na temat zdrowej żywności
|
podstawa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
|
Stworzony przez badacza kwestionariusz zostanie wykorzystany do zebrania informacji na temat zachowań żywieniowych związanych z przyjmowaniem żywności
|
podstawa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
|
Uczestnicy będą sprawdzać ciśnienie krwi w domu za pomocą domowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i zapisywać wyniki skurczowe i rozkurczowe w domowym dzienniku
|
podstawa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
|
Uczestnicy, u których zdiagnozowano cukrzycę, będą używać domowego glukometru do pomiaru poziomu glukozy we krwi na czczo
|
podstawa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała [BMI]
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
|
Uczestnicy zważą się w domu i zapiszą swoją wagę w dzienniku badań.
BMI zostanie obliczone przy użyciu wzoru BMI= kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to wzrost osoby w metrach do kwadratu.
|
podstawa, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-40982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna wspólna wizyta lekarska
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...ZakończonyZdrowi mężczyźni w wieku 50 lat, którzy rozważają badanie przesiewowe PSAStany Zjednoczone