Virtuell vektkontroll delt medisinsk besøk
En virtuell vektstyring delt medisinsk avtale: en mulighetsstudie
Det har dukket opp kulinarisk medisin som gir praktisk anvendelse av ernæringsundervisning gjennom erfaringsbasert læring. Studier har vist at pasienter med metabolsk syndrom som gjennomgikk en serie klasser som inneholdt ernæringsanbefalinger og matlagingskurs hadde vekttap, og forbedret hjertehelse og blodsukkerkontroll.
Gitt det økende fokuset på å gi eksterne opplevelser for å minimere kontakt og risiko for infeksjon med Sars-COV2, vil denne pilotstudien ved Boston Medical Center (BMC) integrere en legekonsultasjon, interaktive didaktiske presentasjoner, næringsrik matlaging og kroppsøvelser. Pasienter med fedme og metabolsk syndrom kan delta på en virtuell delt medisinsk besøksserie som undervises av en registrert kostholdsekspert og kokk og en endokrinolog og vektkontrollspesialist. Data vil bli samlet inn i form av undersøkelser, telefonintervjuer, kartgjennomgang og hjemmeovervåking for å teste både muligheten for å gjennomføre en slik intervensjon virtuelt og for å undersøke om det å delta på dette enmånedsprogrammet med ukentlige fjernundervisning/besøk forbedrer vitals, inkludert vekt og blodtrykk og andre små vaneendringer hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- BMI => 30
- Må ha dokumentert målt blodtrykk, vekt, høyde i de 12 månedene før intervensjonen
- Registrert i Boston Medical Centers (BMCs) Food Pantry Program
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med avansert demens eller ukontrollert psykiatrisk sykdom
- Ukontrollert medisinsk sykdom inkludert alvorlig hypertensjon, nylig akutt koronarsyndrom, aktiv malignitet eller annen tilstand som ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å fullføre studieprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuelt delt undervisningskjøkkenprogram
Deltakerne vil delta i virtuelle felles medisinske avtaler som utnytter undervisningskjøkkenet
|
et delt legebesøk gjort ved å zoome inn en gruppe, 1,5 time
En matlagingskurs utført av undervisningskjøkkenet som demonstrerer matlagingsferdigheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater
Tidsramme: 1 måned
|
Rekrutteringsrater vil bli beregnet ved å ta antall påmeldte deltakere over antallet som er kvalifisert til å delta i programmet
|
1 måned
|
|
Oppbevaring av deltakere
Tidsramme: 1 måned
|
Oppmøte på hver av øktene vil bli dokumentert for å vurdere oppbevaring av deltakere.
|
1 måned
|
|
Tilretteleggere for programdeltakelse
Tidsramme: 1 måned
|
Et etterforskerlaget spørreskjema vil bli brukt til å samle informasjon om tilretteleggere for programdeltakelse
|
1 måned
|
|
Barrierer for programdeltakelse
Tidsramme: 1 måned
|
Et etterforskerlaget spørreskjema vil bli brukt til å samle informasjon om hindringer for programdeltakelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om sunn mat
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Et etterforskerlaget spørreskjema vil bli brukt til å samle informasjon om kunnskap om sunn mat
|
baseline, 1 måned
|
|
Endring i ernæringsmessig matinntaksatferd
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Et spørreskjema laget av etterforsker vil bli brukt til å samle informasjon om ernæringsmessig matinntak
|
baseline, 1 måned
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Deltakerne vil sjekke blodtrykket hjemme med hjemmeblodtrykksmansjetten og registrere de systoliske og diastoliske resultatene i hjemmedagboken
|
baseline, 1 måned
|
|
Endring i fastende blodsukkernivå
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Deltakere diagnostisert med diabetes vil bruke et hjemmeglukometer for å måle fastende blodsukkernivåer
|
baseline, 1 måned
|
|
Endring i kroppsmasseindeks [BMI]
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Deltakerne skal veie seg hjemme og registrere vekten i en studiedagbok.
BMI vil bli beregnet ved hjelp av formelen BMI= kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er en persons høyde i meter i kvadrat.
|
baseline, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-40982
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .