Совместное медицинское посещение для виртуального управления весом
Виртуальное управление весом Совместное медицинское назначение: технико-экономическое обоснование
Появилась кулинарная медицина, которая обеспечивает практическое применение образования в области питания посредством экспериментального обучения. Исследования показали, что пациенты с метаболическим синдромом, которые прошли серию занятий, включающих рекомендации по питанию и уроки кулинарии, потеряли вес, улучшили здоровье сердца и контроль уровня сахара в крови.
Учитывая растущее внимание к предоставлению удаленных услуг для сведения к минимуму контакта и риска заражения Sars-COV2, это пилотное исследование в Бостонском медицинском центре (BMC) будет включать консультацию врача, интерактивные дидактические презентации, приготовление пищи с питательными веществами и упражнения для ума и тела. Пациенты с ожирением и метаболическим синдромом могут принять участие в серии совместных виртуальных визитов к врачу, которую совместно проводят зарегистрированный диетолог и шеф-повар, а также эндокринолог и специалист по контролю веса. Данные будут собираться в виде опросов, телефонных интервью, обзора карт и домашнего мониторинга, чтобы проверить как возможность проведения такого вмешательства виртуально, так и выяснить, улучшает ли участие в этой месячной программе с еженедельными удаленными занятиями/посещениями жизненно важные функции, включая вес и кровяное давление и другие небольшие изменения привычек у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- ИМТ => 30
- Должны быть документально подтверждены измерения артериального давления, веса, роста за 12 месяцев до вмешательства.
- Участие в программе Food Pantry Бостонского медицинского центра (BMC).
Критерий исключения:
- Пациенты с развитой деменцией или неконтролируемым психическим заболеванием
- Неконтролируемое заболевание, включая тяжелую гипертензию, недавний острый коронарный синдром, активное злокачественное новообразование или другое состояние, из-за которого субъект не может завершить процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа виртуальной общей обучающей кухни
Участники будут участвовать в виртуальных совместных медицинских встречах, которые используют учебную кухню.
|
общий визит к врачу в группе, 1,5 часа
Кулинарный урок, проводимый учебной кухней, демонстрирующий кулинарные навыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки найма
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ставки набора будут рассчитываться путем превышения числа зарегистрированных участников над числом, имеющим право на участие в программе.
|
1 месяц
|
|
Удержание участников
Временное ограничение: 1 месяц
|
Посещаемость каждой сессии будет задокументирована для оценки удержания участников.
|
1 месяц
|
|
Фасилитаторы для участия в программе
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета, созданная исследователем, будет использоваться для сбора информации о фасилитаторах для участия в программе.
|
1 месяц
|
|
Барьеры для участия в программе
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета, созданная исследователем, будет использоваться для сбора информации о препятствиях для участия в программе.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о здоровой пище
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
Анкета, созданная исследователем, будет использоваться для сбора информации о знаниях о здоровой пище.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение поведения при приеме пищи
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
Анкета, созданная исследователем, будет использоваться для сбора информации о пищевых привычках.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
Участники будут измерять артериальное давление дома с помощью домашней манжеты для измерения артериального давления и записывать результаты систолического и диастолического давления в домашний дневник.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
Участники с диагнозом диабет будут использовать домашний глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови натощак.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение индекса массы тела [ИМТ]
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц
|
Участники взвесятся дома и запишут свой вес в дневник исследования.
ИМТ будет рассчитываться по формуле ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — рост человека в квадратных метрах.
|
исходный уровень, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-40982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .