Virtuální kontrola hmotnosti sdílená lékařská návštěva
Sdílená lékařská schůzka pro virtuální řízení hmotnosti: studie proveditelnosti
Objevilo se kulinářské lékařství, které poskytuje praktickou aplikaci nutričního vzdělávání prostřednictvím zážitkového učení. Studie ukázaly, že u pacientů s metabolickým syndromem, kteří podstoupili řadu lekcí, které obsahovaly výživová doporučení a lekce vaření, došlo ke snížení hmotnosti a zlepšení srdečního zdraví a řízení hladiny cukru v krvi.
Vzhledem k rostoucímu zaměření na poskytování vzdálených zkušeností s cílem minimalizovat kontakt a riziko infekce se Sars-COV2 bude tato pilotní studie v Boston Medical Center (BMC) integrovat konzultace s lékařem, interaktivní didaktické prezentace, výživné vaření a cvičení mysli a těla. Pacienti s obezitou a metabolickým syndromem se mohou zúčastnit virtuální sdílené série lékařských návštěv, kterou společně vyučují registrovaný dietolog a kuchař a endokrinolog a specialista na regulaci hmotnosti. Data budou shromažďována ve formě průzkumů, telefonických rozhovorů, přehledu grafů a domácího monitorování, aby se otestovala proveditelnost takového zásahu virtuálně a aby se prozkoumalo, zda účast na tomto měsíčním programu s týdenními vzdálenými lekcemi/návštěvami zlepšuje životní funkce včetně hmotnosti a krevní tlak a další drobné změny návyků u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- BMI => 30
- Musí mít zdokumentované měření krevního tlaku, hmotnosti a výšky během 12 měsíců před intervencí
- Zapsána do programu Food Pantry programu Boston Medical Center (BMC).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilou demencí nebo nekontrolovaným psychiatrickým onemocněním
- Nekontrolované lékařské onemocnění včetně těžké hypertenze, nedávného akutního koronárního syndromu, aktivní malignity nebo jiného stavu, který by znemožnil subjektu dokončit studijní postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program virtuální sdílené výukové kuchyně
Účastníci se budou účastnit virtuálních sdílených lékařských schůzek, které využívají výukovou kuchyni
|
společná lékařská návštěva provedená přiblížením ve skupině, 1,5 hodiny
Kurz vaření prováděný učitelskou kuchyní, který prokazuje kuchařské dovednosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náborové sazby
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra náboru bude vypočítána tak, že počet přihlášených účastníků překročí počet způsobilých k účasti v programu
|
1 měsíc
|
|
Udržení účastníků
Časové okno: 1 měsíc
|
Účast na každém ze zasedání bude zdokumentována, aby bylo možné posoudit udržení účastníků.
|
1 měsíc
|
|
Facilitátoři pro účast v programu
Časové okno: 1 měsíc
|
Ke sběru informací o facilitátorech pro účast v programu bude použit dotazník vytvořený výzkumnými pracovníky
|
1 měsíc
|
|
Překážky účasti v programu
Časové okno: 1 měsíc
|
Ke sběru informací o překážkách účasti v programu bude použit dotazník vytvořený výzkumným pracovníkem
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech zdravých potravin
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Ke sběru informací o znalostech zdravých potravin bude použit dotazník vytvořený výzkumným pracovníkem
|
základní stav, 1 měsíc
|
|
Změna v chování při příjmu potravy
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Dotazník vytvořený výzkumným pracovníkem bude použit ke sběru informací o chování při příjmu potravy
|
základní stav, 1 měsíc
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Účastníci si doma změří krevní tlak pomocí domácí manžety a zaznamenají systolické a diastolické výsledky do domácího deníku
|
základní stav, 1 měsíc
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Účastníci s diagnózou diabetu budou používat domácí glukometr k měření hladiny glukózy v krvi nalačno
|
základní stav, 1 měsíc
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti [BMI]
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Účastníci se doma zváží a svou váhu zaznamenají do studijního deníku.
BMI se vypočítá pomocí vzorce BMI= kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je výška osoby v metrech na druhou.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-40982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .