Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel vægtstyring delt lægebesøg

21. august 2021 opdateret af: Boston Medical Center

En virtuel vægtstyring fælles lægeaftale: en gennemførlighedsundersøgelse

Der er opstået kulinarisk medicin, som giver den praktiske anvendelse af ernæringsundervisning gennem erfaringsbaseret læring. Undersøgelser har vist, at patienter med metabolisk syndrom, der gennemgik en række klasser, der indeholdt ernæringsanbefalinger og madlavningskurser, havde vægttab og forbedret hjertesundhed og blodsukkerstyring.

I betragtning af det stigende fokus på at give fjernoplevelser for at minimere kontakt og risiko for infektion med Sars-COV2, vil denne pilotundersøgelse ved Boston Medical Center (BMC) integrere en lægekonsultation, interaktive didaktiske præsentationer, nærende madlavning og kropslige øvelser. Patienter med fedme og metabolisk syndrom kan deltage i en virtuel delt medicinsk besøgsserie, der undervises i samarbejde med en registreret diætist og kok og en endokrinolog og vægtstyringsspecialist. Data vil blive indsamlet i form af undersøgelser, telefoninterviews, diagramgennemgang og hjemmeovervågning for at teste både gennemførligheden af ​​at køre en sådan intervention virtuelt og for at undersøge, om deltagelse i dette en månedsprogram med ugentlige fjernundervisning/besøg forbedrer vitals inklusive vægt og blodtryk og andre små vaneændringer hos patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • BMI => 30
  • Skal have dokumenteret målt blodtryk, vægt, højde i de 12 måneder forud for indgrebet
  • Tilmeldt Boston Medical Centers (BMC's) Food Pantry Program

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fremskreden demens eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom
  • Ukontrolleret medicinsk sygdom, herunder svær hypertension, nyligt akut koronarsyndrom, aktiv malignitet eller anden tilstand, der ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuelt fælles undervisningskøkkenprogram
Deltagerne vil deltage i virtuelle fælles lægeaftaler, der udnytter undervisningskøkkenet
et fælles lægebesøg udført ved at zoome ind i en gruppe, 1,5 time
En madlavningstime udført af undervisningskøkkenet, der demonstrerer madlavningsfærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrater
Tidsramme: 1 måned
Rekrutteringsrater vil blive beregnet ved at tage antallet af tilmeldte deltagere over det antal, der er berettiget til at deltage i programmet
1 måned
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 1 måned
Deltagelse ved hver af sessionerne vil blive dokumenteret for at vurdere fastholdelse af deltagere.
1 måned
Facilitatorer for programdeltagelse
Tidsramme: 1 måned
Et investigator-oprettet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om facilitatorer for programdeltagelse
1 måned
Barrierer for programdeltagelse
Tidsramme: 1 måned
Et investigator-oprettet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om barrierer for programdeltagelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om sunde fødevarer
Tidsramme: baseline, 1 måned
Et investigator-oprettet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om viden om sunde fødevarer
baseline, 1 måned
Ændring i ernæringsmæssig madindtagsadfærd
Tidsramme: baseline, 1 måned
Et spørgeskema, der er oprettet af efterforskeren, vil blive brugt til at indsamle information om ernæringsmæssig madindtagsadfærd
baseline, 1 måned
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline, 1 måned
Deltagerne vil tjekke blodtrykket derhjemme med hjemmeblodtryksmanchetten og registrere de systoliske og diastoliske resultater i hjemmedagbogen
baseline, 1 måned
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: baseline, 1 måned
Deltagere diagnosticeret med diabetes vil bruge et hjemmeglucometer til at måle fastende blodsukkerniveauer
baseline, 1 måned
Ændring i kropsmasseindeks [BMI]
Tidsramme: baseline, 1 måned
Deltagerne vejer sig selv derhjemme og noterer deres vægt i en undersøgelsesdagbog. BMI vil blive beregnet ved hjælp af formlen BMI= kg/m2 hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er en persons højde i meter i kvadrat.
baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuelt fælles lægebesøg

Abonner