- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04784338
Virtuel vægtstyring delt lægebesøg
En virtuel vægtstyring fælles lægeaftale: en gennemførlighedsundersøgelse
Der er opstået kulinarisk medicin, som giver den praktiske anvendelse af ernæringsundervisning gennem erfaringsbaseret læring. Undersøgelser har vist, at patienter med metabolisk syndrom, der gennemgik en række klasser, der indeholdt ernæringsanbefalinger og madlavningskurser, havde vægttab og forbedret hjertesundhed og blodsukkerstyring.
I betragtning af det stigende fokus på at give fjernoplevelser for at minimere kontakt og risiko for infektion med Sars-COV2, vil denne pilotundersøgelse ved Boston Medical Center (BMC) integrere en lægekonsultation, interaktive didaktiske præsentationer, nærende madlavning og kropslige øvelser. Patienter med fedme og metabolisk syndrom kan deltage i en virtuel delt medicinsk besøgsserie, der undervises i samarbejde med en registreret diætist og kok og en endokrinolog og vægtstyringsspecialist. Data vil blive indsamlet i form af undersøgelser, telefoninterviews, diagramgennemgang og hjemmeovervågning for at teste både gennemførligheden af at køre en sådan intervention virtuelt og for at undersøge, om deltagelse i dette en månedsprogram med ugentlige fjernundervisning/besøg forbedrer vitals inklusive vægt og blodtryk og andre små vaneændringer hos patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- BMI => 30
- Skal have dokumenteret målt blodtryk, vægt, højde i de 12 måneder forud for indgrebet
- Tilmeldt Boston Medical Centers (BMC's) Food Pantry Program
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fremskreden demens eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- Ukontrolleret medicinsk sygdom, herunder svær hypertension, nyligt akut koronarsyndrom, aktiv malignitet eller anden tilstand, der ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelt fælles undervisningskøkkenprogram
Deltagerne vil deltage i virtuelle fælles lægeaftaler, der udnytter undervisningskøkkenet
|
et fælles lægebesøg udført ved at zoome ind i en gruppe, 1,5 time
En madlavningstime udført af undervisningskøkkenet, der demonstrerer madlavningsfærdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansættelsesrater
Tidsramme: 1 måned
|
Rekrutteringsrater vil blive beregnet ved at tage antallet af tilmeldte deltagere over det antal, der er berettiget til at deltage i programmet
|
1 måned
|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagelse ved hver af sessionerne vil blive dokumenteret for at vurdere fastholdelse af deltagere.
|
1 måned
|
|
Facilitatorer for programdeltagelse
Tidsramme: 1 måned
|
Et investigator-oprettet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om facilitatorer for programdeltagelse
|
1 måned
|
|
Barrierer for programdeltagelse
Tidsramme: 1 måned
|
Et investigator-oprettet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om barrierer for programdeltagelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om sunde fødevarer
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Et investigator-oprettet spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om viden om sunde fødevarer
|
baseline, 1 måned
|
|
Ændring i ernæringsmæssig madindtagsadfærd
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Et spørgeskema, der er oprettet af efterforskeren, vil blive brugt til at indsamle information om ernæringsmæssig madindtagsadfærd
|
baseline, 1 måned
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Deltagerne vil tjekke blodtrykket derhjemme med hjemmeblodtryksmanchetten og registrere de systoliske og diastoliske resultater i hjemmedagbogen
|
baseline, 1 måned
|
|
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Deltagere diagnosticeret med diabetes vil bruge et hjemmeglucometer til at måle fastende blodsukkerniveauer
|
baseline, 1 måned
|
|
Ændring i kropsmasseindeks [BMI]
Tidsramme: baseline, 1 måned
|
Deltagerne vejer sig selv derhjemme og noterer deres vægt i en undersøgelsesdagbog.
BMI vil blive beregnet ved hjælp af formlen BMI= kg/m2 hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er en persons højde i meter i kvadrat.
|
baseline, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-40982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuelt fælles lægebesøg
-
Emory UniversityAfsluttetDiabetes | Præ-diabetes | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto...AfsluttetRaske mænd på 50 år, der overvejer PSA-screeningForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetSmerte | AngstDet Forenede Kongerige