- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04784338
Virtuaalinen painonhallinnan yhteinen lääkärikäynti
Virtuaalinen painonhallinnan yhteinen lääkärikäynti: toteutettavuustutkimus
On syntynyt kulinaarinen lääketiede, joka tarjoaa ravitsemuskasvatuksen käytännön soveltamista kokemuksellisen oppimisen kautta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että metabolista oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka osallistuivat sarjaan ravitsemussuosituksia ja ruoanlaittokursseja sisältäviä kursseja, laihtuivat ja paransivat sydämen terveyttä ja verensokerin hallintaa.
Koska panostetaan yhä enemmän etäkokemusten tarjoamiseen Sars-COV2-kontaktien ja tartuntariskin minimoimiseksi, tämä Boston Medical Centerin (BMC) pilottitutkimus yhdistää lääkärin konsultoinnin, interaktiiviset didaktiset esitykset, ravitsevan ruoanlaiton sekä mielen ja kehon harjoitukset. Liikalihavuudesta ja metabolisesta oireyhtymästä kärsivät potilaat voivat osallistua virtuaaliseen yhteiseen lääkärikäyntisarjaan, jota opettavat rekisteröity ravitsemusterapeutti ja kokki sekä endokrinologi ja painonhallintaasiantuntija. Tietoja kerätään kyselyjen, puhelinhaastattelujen, kaavioiden tarkastelun ja kotiseurannan muodossa, jotta voidaan testata tällaisten toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuutta virtuaalisesti ja selvittää, parantaako tähän kuukauden ohjelmaan osallistuminen viikoittaisilla etätunneilla/vierailuilla elintoimintoja, kuten painoa ja verenpaine ja muut pienet tottumusten muutokset potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- BMI => 30
- Hänellä on oltava mitattu verenpaine, paino ja pituus 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä
- Ilmoittautunut Boston Medical Centerin (BMC:n) Food Pantry -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt dementia tai hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Hallitsematon lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien vaikea verenpainetauti, äskettäinen akuutti sepelvaltimooireyhtymä, aktiivinen pahanlaatuisuus tai muu tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen yhteinen opetuskeittiöohjelma
Osallistujat osallistuvat opetuskeittiötä hyödyntäviin virtuaalisiin yhteisiin lääkärin vastaanotoihin
|
yhteinen lääkärikäynti zoomilla ryhmässä, 1,5 tuntia
Opetuskeittiön suorittama ruoanlaittokurssi, jossa esitellään ruoanlaittotaitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Rekrytointiprosentit lasketaan ottamalla ilmoittautuneiden määrä yli ohjelmaan oikeutettujen lukumäärän
|
1 kuukausi
|
|
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistuminen jokaiseen istuntoon dokumentoidaan osallistujien pysyvyyden arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Ohjelmaan osallistumisen ohjaajat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijan luomaa kyselylomaketta käytetään keräämään tietoja ohjelmaan osallistumisen ohjaajista
|
1 kuukausi
|
|
Ohjelmaan osallistumisen esteitä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijan luomaa kyselylomaketta käytetään keräämään tietoa ohjelmaan osallistumisen esteistä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveellisten ruokien tiedossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Tutkijan luomalla kyselylomakkeella kerätään tietoa terveellisistä elintarvikkeista
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos ravitsemuksellisissa ravinnonsaantikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Tutkijan laatimalla kyselylomakkeella kerätään tietoa ravitsemuksellisista ravinnonsaantikäyttäytymisestä
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Osallistujat mittaavat verenpaineen kotona kotiverenpainemansetilla ja kirjaavat systoliset ja diastoliset tulokset kotipäiväkirjaan
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Paastoveren glukoositason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Osallistujat, joilla on diagnosoitu diabetes, mittaavat paastoveren glukoositasoja kotiglukometrillä
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos kehon massaindeksissä [BMI]
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Osallistujat punnitsevat itsensä kotona ja kirjaavat painonsa tutkimuspäiväkirjaan.
BMI lasketaan kaavalla BMI= kg/m2, jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on henkilön pituus metreinä neliöitynä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-40982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen yhteinen lääkärikäynti
-
Ajou University School of MedicineLopetettuSepelvaltimon ahtaumaKorean tasavalta