Visita medica condivisa per la gestione del peso virtuale
Un appuntamento medico condiviso per la gestione del peso virtuale: uno studio di fattibilità
È emersa la medicina culinaria che fornisce l'applicazione pratica dell'educazione alimentare attraverso l'apprendimento esperienziale. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con sindrome metabolica sottoposti a una serie di lezioni che comprendevano raccomandazioni nutrizionali e lezioni di cucina avevano una perdita di peso e miglioravano la salute cardiaca e la gestione della glicemia.
Data la crescente attenzione alla fornitura di esperienze a distanza per ridurre al minimo il contatto e il rischio di infezione da Sars-COV2, questo studio pilota presso il Boston Medical Center (BMC) integrerà una consultazione medica, presentazioni didattiche interattive, cucina nutriente ed esercizi mente-corpo. I pazienti con obesità e sindrome metabolica possono partecipare a una serie di visite mediche condivise virtuali tenute insieme da un dietista e chef registrati e da un endocrinologo e specialista della gestione del peso. I dati saranno raccolti sotto forma di sondaggi, interviste telefoniche, revisione dei grafici e monitoraggio domiciliare per testare sia la fattibilità di eseguire un tale intervento virtualmente sia per esplorare se la partecipazione a questo programma di un mese con lezioni/visite settimanali a distanza migliora i parametri vitali tra cui peso e pressione sanguigna e altri piccoli cambiamenti di abitudine nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- IMC => 30
- Deve aver documentato la pressione sanguigna misurata, il peso, l'altezza nei 12 mesi precedenti l'intervento
- Iscritto al programma Food Pantry del Boston Medical Center (BMC).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza avanzata o malattia psichiatrica incontrollata
- Malattia medica incontrollata inclusa ipertensione grave, sindrome coronarica acuta recente, tumore maligno attivo o altra condizione che renderebbe il soggetto incapace di completare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di cucina didattica condivisa virtuale
I partecipanti parteciperanno a appuntamenti medici condivisi virtuali che utilizzano la cucina didattica
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una visita medica condivisa fatta tramite zoom in gruppo, 1,5 ore
Un corso di cucina svolto dalla cucina docente che dimostra le abilità culinarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: 1 mese
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I tassi di reclutamento saranno calcolati prendendo il numero di partecipanti iscritti rispetto al numero idoneo a partecipare al programma
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1 mese
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Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
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La partecipazione a ciascuna delle sessioni sarà documentata per valutare il mantenimento dei partecipanti.
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1 mese
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Facilitatori per la partecipazione al programma
Lasso di tempo: 1 mese
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Verrà utilizzato un questionario creato dallo sperimentatore per raccogliere informazioni sui facilitatori per la partecipazione al programma
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1 mese
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Ostacoli alla partecipazione al programma
Lasso di tempo: 1 mese
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Verrà utilizzato un questionario creato dallo sperimentatore per raccogliere informazioni sugli ostacoli alla partecipazione al programma
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza dei cibi sani
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Verrà utilizzato un questionario creato dallo sperimentatore per raccogliere informazioni sulla conoscenza di cibi sani
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basale, 1 mese
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Cambiamento nei comportamenti nutrizionali di assunzione di cibo
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Verrà utilizzato un questionario creato dallo sperimentatore per raccogliere informazioni sui comportamenti nutrizionali di assunzione di cibo
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basale, 1 mese
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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I partecipanti controlleranno la pressione sanguigna a casa con il bracciale per la pressione arteriosa domestica e registreranno i risultati sistolici e diastolici sul diario di casa
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basale, 1 mese
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Variazione del livello di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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I partecipanti con diagnosi di diabete utilizzeranno un glucometro domestico per misurare i livelli di glucosio nel sangue a digiuno
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basale, 1 mese
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Variazione dell'indice di massa corporea [BMI]
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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I partecipanti si peseranno a casa e registreranno il loro peso in un diario di studio.
Il BMI sarà calcolato utilizzando la formula BMI= kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è l'altezza di una persona in metri quadrati.
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basale, 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-40982
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visita medica condivisa virtuale
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