Virtuális súlykontroll közös orvosi látogatás
Virtuális súlykontroll közös orvosi találkozó: megvalósíthatósági tanulmány
Megjelent a kulináris medicina, amely tapasztalati tanuláson keresztül biztosítja a táplálkozási nevelés gyakorlati alkalmazását. Tanulmányok kimutatták, hogy azok a metabolikus szindrómában szenvedő betegek, akik táplálkozási ajánlásokat és főzési órákat tartalmazó órákon vettek részt, fogytak, és javult a szív egészsége és a vércukorszint szabályozása.
Tekintettel arra, hogy egyre nagyobb hangsúlyt fektetnek a távoli élmények nyújtására a Sars-COV2-vel való érintkezés és a fertőzés kockázatának minimalizálása érdekében, ez a Boston Medical Centerben (BMC) végzett kísérleti tanulmány orvosi konzultációt, interaktív didaktikai előadásokat, tápláló főzést és lélek-test gyakorlatokat fog tartalmazni. Az elhízott és metabolikus szindrómában szenvedő betegek virtuális közös orvoslátogatási sorozaton vehetnek részt, amelyet egy regisztrált dietetikus és szakács, valamint endokrinológus és testsúlykontroll specialista tanít. Az adatokat felmérések, telefonos interjúk, diagramok áttekintése és otthoni megfigyelés formájában gyűjtik, hogy teszteljék egy ilyen beavatkozás virtuális végrehajtásának megvalósíthatóságát, valamint annak feltárását, hogy ezen az egy hónapos programon való részvétel, heti távoli órákkal/látogatással javítja-e a létfontosságú állapotokat, beleértve a testsúlyt és vérnyomás és egyéb kisebb szokásváltozások a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- BMI => 30
- A beavatkozást megelőző 12 hónapban dokumentálni kell a mért vérnyomást, súlyt, magasságot
- Beiratkozott a Boston Medical Center (BMC) élelmiszerkamra programjába
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott demenciában vagy kontrollálatlan pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
- Nem kontrollált orvosi betegség, beleértve a súlyos magas vérnyomást, a közelmúltban kialakult akut koszorúér-szindrómát, az aktív rosszindulatú daganatot vagy más olyan állapotot, amely miatt az alany nem tudja elvégezni a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális közös tanítási konyha program
A résztvevők virtuális közös orvosi találkozókon vesznek részt, amelyek a tanítási konyhát használják
|
csoportos zoommal végzett közös orvosi vizit, 1,5 óra
Az oktatókonyha által végzett főzőtanfolyam, amely bemutatja a főzési ismereteket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arányok
Időkeret: 1 hónap
|
A toborzási arányokat úgy számítják ki, hogy a beiratkozott résztvevők számát a programban való részvételre jogosultak számához képest felülmúlják.
|
1 hónap
|
|
A résztvevők megtartása
Időkeret: 1 hónap
|
Az egyes üléseken való részvételt dokumentálni kell a résztvevők megtartásának felmérése érdekében.
|
1 hónap
|
|
A programban való részvétel segítői
Időkeret: 1 hónap
|
A vizsgáló által készített kérdőív segítségével információkat gyűjtenek a programban való részvétel segítőiről
|
1 hónap
|
|
A programokban való részvétel akadályai
Időkeret: 1 hónap
|
A vizsgáló által készített kérdőív segítségével információkat gyűjtenek a programban való részvétel akadályairól
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészséges ételekkel kapcsolatos ismeretek terén
Időkeret: alapérték, 1 hónap
|
A kutató által készített kérdőív segítségével információkat gyűjtenek az egészséges élelmiszerekkel kapcsolatos ismeretekről
|
alapérték, 1 hónap
|
|
A táplálkozási táplálékfelvételi magatartás megváltozása
Időkeret: alapérték, 1 hónap
|
A kutató által készített kérdőív segítségével információkat gyűjtenek a táplálkozással kapcsolatos táplálékfelvételi magatartásokról
|
alapérték, 1 hónap
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: alapérték, 1 hónap
|
A résztvevők otthon mérik a vérnyomást az otthoni vérnyomásmérő mandzsettával, és rögzítik a szisztolés és diasztolés eredményeket az otthoni naplóban
|
alapérték, 1 hónap
|
|
Az éhomi vércukorszint változása
Időkeret: alapérték, 1 hónap
|
A cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevők otthoni glükométerrel mérik az éhomi vércukorszintet
|
alapérték, 1 hónap
|
|
A testtömeg-index változása [BMI]
Időkeret: alapérték, 1 hónap
|
A résztvevők otthon lemérik magukat, és feljegyzik súlyukat tanulmányi naplóba.
A BMI-t a BMI= kg/m2 képlet alapján számítják ki, ahol a kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a személy magassága négyzetméterben.
|
alapérték, 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-40982
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .