Virtueel gewichtsbeheer Gedeeld medisch bezoek
Een gedeelde medische afspraak voor virtueel gewichtsbeheer: een haalbaarheidsstudie
Er is culinaire geneeskunde ontstaan die de praktische toepassing van voedingseducatie biedt door middel van ervaringsleren. Studies hebben aangetoond dat patiënten met het metabool syndroom die een reeks lessen volgden met voedingsaanbevelingen en kooklessen, gewichtsverlies hadden en een verbeterde hartgezondheid en bloedsuikerbeheer.
Gezien de toenemende focus op het bieden van ervaringen op afstand om contact met en het risico op infectie met Sars-COV2 te minimaliseren, zal deze pilootstudie in het Boston Medical Center (BMC) een doktersconsultatie, interactieve didactische presentaties, voedzaam koken en lichaam-geest-oefeningen integreren. Patiënten met obesitas en metabool syndroom kunnen deelnemen aan een reeks virtuele, gedeelde medische bezoeken die worden gegeven door een geregistreerde diëtist en chef-kok en een endocrinoloog en gewichtsbeheersingsspecialist. Er zullen gegevens worden verzameld in de vorm van enquêtes, telefonische interviews, kaartonderzoek en thuismonitoring om zowel de haalbaarheid van een dergelijke interventie virtueel te testen als om te onderzoeken of het volgen van dit programma van een maand met wekelijkse lessen/bezoeken op afstand vitale functies, waaronder gewicht en gezondheid, verbetert. bloeddruk en andere kleine gewoonteveranderingen bij patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- BMI => 30
- Moet gedocumenteerd hebben gemeten bloeddruk, gewicht, lengte in de 12 maanden voorafgaand aan de interventie
- Ingeschreven in het Food Pantry-programma van het Boston Medical Center (BMC).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gevorderde dementie of ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- Ongecontroleerde medische ziekte waaronder ernstige hypertensie, recent acuut coronair syndroom, actieve maligniteit of andere aandoening waardoor de proefpersoon de onderzoeksprocedures niet kan voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtueel gedeeld onderwijskeukenprogramma
Deelnemers nemen deel aan virtuele gedeelde medische afspraken die gebruikmaken van de onderwijskeuken
|
een gedeeld medisch bezoek gedaan door zoom in een groep, 1,5 uur
Een kookles gegeven door de onderwijskeuken waarin kookvaardigheden worden gedemonstreerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentages
Tijdsspanne: 1 maand
|
Wervingspercentages worden berekend door het aantal ingeschreven deelnemers te nemen boven het aantal dat in aanmerking komt voor deelname aan het programma
|
1 maand
|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aanwezigheid bij elk van de sessies zal worden gedocumenteerd om de retentie van deelnemers te beoordelen.
|
1 maand
|
|
Facilitators voor deelname aan het programma
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een door de onderzoeker opgestelde vragenlijst zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over facilitators voor deelname aan het programma
|
1 maand
|
|
Belemmeringen voor deelname aan het programma
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een door de onderzoeker opgestelde vragenlijst zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over belemmeringen voor deelname aan het programma
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis van gezonde voeding
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Een door de onderzoeker opgestelde vragenlijst zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over de kennis van gezonde voeding
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in het voedingsgedrag van voedselinname
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Een door de onderzoeker opgestelde vragenlijst zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over voedingsgedrag
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Deelnemers controleren de bloeddruk thuis met een bloeddrukmanchet en noteren de systolische en diastolische resultaten in hun dagboek
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Deelnemers met de diagnose diabetes zullen een thuisglucometer gebruiken om nuchtere bloedglucosewaarden te meten
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in body mass index [BMI]
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Deelnemers wegen zichzelf thuis en noteren hun gewicht in een studiedagboek.
De BMI wordt berekend aan de hand van de formule BMI= kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte van een persoon is in vierkante meters.
|
basislijn, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-40982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .