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Visita Médica Compartilhada de Controle de Peso Virtual

21 de agosto de 2021 atualizado por: Boston Medical Center

Uma consulta médica virtual compartilhada para controle de peso: um estudo de viabilidade

Surgiu a medicina culinária que fornece a aplicação prática da educação nutricional por meio da aprendizagem experiencial. Estudos mostraram que pacientes com síndrome metabólica que passaram por uma série de aulas com recomendações nutricionais e aulas de culinária tiveram perda de peso e melhoraram a saúde cardíaca e o controle do açúcar no sangue.

Dado o foco crescente em fornecer experiências remotas para minimizar o contato e o risco de infecção com Sars-COV2, este estudo piloto no Boston Medical Center (BMC) integrará uma consulta médica, apresentações didáticas interativas, culinária nutritiva e exercícios mente-corpo. Pacientes com obesidade e síndrome metabólica podem participar de uma série de visitas médicas compartilhadas virtuais ministradas por um nutricionista e chef registrado e um endocrinologista e especialista em controle de peso. Os dados serão coletados na forma de pesquisas, entrevistas por telefone, revisão de prontuários e monitoramento domiciliar para testar a viabilidade de realizar tal intervenção virtualmente e para explorar se participar deste programa de um mês com aulas/visitas remotas semanais melhora os sinais vitais, incluindo peso e pressão arterial e outras pequenas mudanças de hábito nos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • IMC => 30
  • Deve ter pressão arterial medida documentada, peso, altura nos 12 meses anteriores à intervenção
  • Inscrito no programa Food Pantry do Boston Medical Center (BMC)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência avançada ou doença psiquiátrica não controlada
  • Doença médica não controlada, incluindo hipertensão grave, síndrome coronariana aguda recente, malignidade ativa ou outra condição que tornaria o sujeito incapaz de concluir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa virtual de cozinha compartilhada para ensino
Os participantes participarão de consultas médicas virtuais compartilhadas que utilizam a cozinha de ensino
uma visita médica compartilhada feita por zoom em grupo, 1,5 horas
Uma aula de culinária feita pela cozinha de ensino demonstrando habilidades culinárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recrutamento
Prazo: 1 mês
As taxas de recrutamento serão calculadas tomando o número de participantes inscritos sobre o número elegível para participar do programa
1 mês
Retenção de participantes
Prazo: 1 mês
A participação em cada uma das sessões será documentada para avaliar a retenção dos participantes.
1 mês
Facilitadores para participação no programa
Prazo: 1 mês
Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre os facilitadores para participação no programa
1 mês
Barreiras à participação no programa
Prazo: 1 mês
Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre as barreiras à participação no programa
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento de alimentos saudáveis
Prazo: linha de base, 1 mês
Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre o conhecimento de alimentos saudáveis
linha de base, 1 mês
Mudança nos comportamentos nutricionais de ingestão de alimentos
Prazo: linha de base, 1 mês
Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre comportamentos nutricionais de ingestão de alimentos
linha de base, 1 mês
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: linha de base, 1 mês
Os participantes verificarão a pressão arterial em casa com o manguito de pressão arterial e registrarão os resultados sistólico e diastólico no diário doméstico
linha de base, 1 mês
Mudança no nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: linha de base, 1 mês
Os participantes diagnosticados com diabetes usarão um glicosímetro doméstico para medir os níveis de glicose no sangue em jejum
linha de base, 1 mês
Alteração no índice de massa corporal [IMC]
Prazo: linha de base, 1 mês
Os participantes se pesarão em casa e registrarão seu peso em um diário de estudo. O IMC será calculado usando a fórmula IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é a altura de uma pessoa em metros ao quadrado.
linha de base, 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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