- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784338
Visita Médica Compartilhada de Controle de Peso Virtual
Uma consulta médica virtual compartilhada para controle de peso: um estudo de viabilidade
Surgiu a medicina culinária que fornece a aplicação prática da educação nutricional por meio da aprendizagem experiencial. Estudos mostraram que pacientes com síndrome metabólica que passaram por uma série de aulas com recomendações nutricionais e aulas de culinária tiveram perda de peso e melhoraram a saúde cardíaca e o controle do açúcar no sangue.
Dado o foco crescente em fornecer experiências remotas para minimizar o contato e o risco de infecção com Sars-COV2, este estudo piloto no Boston Medical Center (BMC) integrará uma consulta médica, apresentações didáticas interativas, culinária nutritiva e exercícios mente-corpo. Pacientes com obesidade e síndrome metabólica podem participar de uma série de visitas médicas compartilhadas virtuais ministradas por um nutricionista e chef registrado e um endocrinologista e especialista em controle de peso. Os dados serão coletados na forma de pesquisas, entrevistas por telefone, revisão de prontuários e monitoramento domiciliar para testar a viabilidade de realizar tal intervenção virtualmente e para explorar se participar deste programa de um mês com aulas/visitas remotas semanais melhora os sinais vitais, incluindo peso e pressão arterial e outras pequenas mudanças de hábito nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- IMC => 30
- Deve ter pressão arterial medida documentada, peso, altura nos 12 meses anteriores à intervenção
- Inscrito no programa Food Pantry do Boston Medical Center (BMC)
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência avançada ou doença psiquiátrica não controlada
- Doença médica não controlada, incluindo hipertensão grave, síndrome coronariana aguda recente, malignidade ativa ou outra condição que tornaria o sujeito incapaz de concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa virtual de cozinha compartilhada para ensino
Os participantes participarão de consultas médicas virtuais compartilhadas que utilizam a cozinha de ensino
|
uma visita médica compartilhada feita por zoom em grupo, 1,5 horas
Uma aula de culinária feita pela cozinha de ensino demonstrando habilidades culinárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de recrutamento
Prazo: 1 mês
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As taxas de recrutamento serão calculadas tomando o número de participantes inscritos sobre o número elegível para participar do programa
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1 mês
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Retenção de participantes
Prazo: 1 mês
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A participação em cada uma das sessões será documentada para avaliar a retenção dos participantes.
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1 mês
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Facilitadores para participação no programa
Prazo: 1 mês
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Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre os facilitadores para participação no programa
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1 mês
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Barreiras à participação no programa
Prazo: 1 mês
|
Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre as barreiras à participação no programa
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento de alimentos saudáveis
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre o conhecimento de alimentos saudáveis
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linha de base, 1 mês
|
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Mudança nos comportamentos nutricionais de ingestão de alimentos
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Um questionário criado pelo investigador será usado para coletar informações sobre comportamentos nutricionais de ingestão de alimentos
|
linha de base, 1 mês
|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Os participantes verificarão a pressão arterial em casa com o manguito de pressão arterial e registrarão os resultados sistólico e diastólico no diário doméstico
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linha de base, 1 mês
|
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Mudança no nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: linha de base, 1 mês
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Os participantes diagnosticados com diabetes usarão um glicosímetro doméstico para medir os níveis de glicose no sangue em jejum
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linha de base, 1 mês
|
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Alteração no índice de massa corporal [IMC]
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Os participantes se pesarão em casa e registrarão seu peso em um diário de estudo.
O IMC será calculado usando a fórmula IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é a altura de uma pessoa em metros ao quadrado.
|
linha de base, 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-40982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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