パーキンソン病に対する MST (MST-PD)

これは、dPD に対する MST の実現可能性をテストする第 II 相の単群非盲検実現可能性試験です。 この試験は、カナダの 1 つのアカデミック センター (UBC) で 18 か月にわたって行われます。 登録の目標は、パーキンソン病と併存する中等度/重度のうつ病患者 20 人です。 研究対象は、登録および研究手順への参加の前に、インフォームドコンセントを提供します。研究デザインは、実現可能性試験の結果を報告するための国際的なCONSORTガイドラインに従います。

治療は週に2日（火曜日/木曜日）行われます。 この頻度が選択されたのは、ECTのコース終了時のうつ病の転帰は、週2回と3回のセッションの間で類似しているが、週2回のセッションの方が認知的副作用が少ないという研究結果が示されているためです. 抑うつ症状は、抑うつ症状のインベントリーで評価されます。 反応と寛解は、50％以上の減少（反応）およびIDS <10（寛解）の標準定義に従います。 患者は最大16回の治療を受けます。 この最大治療数は、うつ病のインデックス コースの ECT 治療数が 12 であるため選択されましたが、MST に関する入手可能なデータは、MST が寛解を達成するためにさらに多くの治療セッションを必要とする可能性があることを示しています。

目的 1. パーキンソン病のうつ病に対するアクティブ MST と偽 MST を比較する将来の明確な優位性試験に備えて、MST を使用して dPD を治療することの実現可能性を評価すること。

仮説 1a: 登録率は、計画された目標の 70% 以上になります (つまり、参加者 20 人中 14 人)。

仮説 1b: 無作為化された参加者の保持率は 70% 以上になります。

目的 2. 心血管系および認知系の副作用に特に重点を置いて、dPD における MST の副作用プロファイルを特徴付ける。

仮説 2a: 治療中の副作用による脱落率は 10% 以下

目的 3: 将来の RCT のサンプル サイズを推定するために、将来の RCT の潜在的な結果変数の平均、SD、および 95% 信頼区間を取得します。

目的 4: 治療反応のバイオマーカーとしての EEG の使用と、MST に対する反応の相関関係を調査する