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健康な人の心肺能力に対するフェイスマスクの効果

2022年3月22日 更新者：Erhan KIZMAZ、Pamukkale University
私たちの研究の目的は、若い健康な個人の心肺能力に対するフェイスマスクの効果を比較することです. 私たちの研究の結果は、パンデミック期間中に一般的に使用されたフェイスマスクの効果を示します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究の目的は、若い健康な個人の心肺能力に対するフェイスマスクの効果を比較することです. 私たちの研究の結果は、パンデミック期間中に一般的に使用されたフェイスマスクの効果を示します.

この目的のためにテストする仮説。 H1: フェイスマスクは健康な人の心肺能力に影響する H2: フェイスマスクは健康な人の心拍数に影響する H3: フェイスマスクは健康な人の酸素飽和度に影響する H4: フェイスマスクは健康な人の呼吸数に影響する

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳まで
  • 健康な若者

除外基準:

  • 心血管疾患がある
  • 呼吸器疾患がある
  • 炎症状態を持っている
  • 心肺検査の禁忌状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：マスクなし
個人は自発的な疲労までマスクなしでサイクルエルゴメーターを介して心肺検査を行います
他の：マスクなし
マスクを着用していない個人に自転車エルゴメーター試験プロトコルを適用する
他の：サージカルマスク
個人は、サージカル マスクを装着したサイクル エルゴメーターを介して、自発的な疲労が生じるまで心肺テストを実施します。
他の：外科用フェイスマスク (Vheal Med Co., Ltd.、イスタンブール、トルコ)
外科用マスクを着用した個人に自転車エルゴメーター試験プロトコルを適用する
他の：N95/fpp2
個人は、自発的な疲労までN95マスクを使用して、サイクルエルゴメーターを介して心肺テストを実行します
他の：FFP2\N95 保護フェイス マスク (ムスク保護技術、ガズィアンテップ、トルコ)
FFP2\N95 マスクを装着した個人に自転車エルゴメーター テスト プロトコルを適用する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
枯渇するまでの時間
時間枠：5～10分
個人は自発的な疲労までサイクルエルゴメーターで心肺能力テストを行います
5～10分
マスクの快適性/不快感
時間枠：5～10分
マスクの快適性/不快感は、公開された質問票によって評価されます。マスク着用の快適性/不快感の次の 10 の領域を定量化します: 湿度、熱、呼吸抵抗、かゆみ、きつさ、塩味、体調不良、臭気、疲労、および全体的な不快感
5～10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：1分
テスト前後の心拍数
1分
酸素飽和度
時間枠：1分
テスト前後のパルスオキシメータによる酸素飽和度
1分
呼吸回数
時間枠：1分
試験前後1分以内に測定した呼吸数
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pamukkale University

捜査官

  • 主任研究者：Fatma Ünver、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年4月14日

研究の完了 (実際)

2021年4月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • pamukkaleU:

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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